Проверка № 00180702529323 от 11 июля 2018 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
БУЗ ВО "ВОСПК №1"
Дата проведения
11 июля 2018 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| Трапкова Алла Аркадьевна | Врио начальника Управления |
| Щаммедова Нелли Юрьевна | Зам. начальника отдела |
| Аверочкина Ирина Олеговна | Зам. руководителя-начальника отдела территориального органа |
| Солунова Наталья Борисовна | Главный государственный инспектор |
| Яруткин Алексей Викторович | Главный специалист-эксперт |
| Ламанова Екатерина Александровна | Главный государственный инспектор |
| Елагина Ирина Антониевна | Главный государственный инспектор |
| Гречина Алла Михайловна | Главный государственный инспектор |
| Тарасова Светлана Анатольевна | Начальник отдела |
Объекты и итоги проверки
Адрес
160011, Россия, Вологодская область, Вологодский район, вологда, Ветошкина ул, д. 55
Нет данных о результатах проверки
Адрес
160011, Россия, Вологодская область, г. Вологда, ул. Ветошкина, д. 55
Дата составления акта о проведении проверки
12 июля 2018 года
Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Ульянова Марина Владимировна
Информация о результатах проверки
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Ознакомлен
Информация о выявленных нарушениях
Описание
Не утверждена документация, обеспечивающая управление деятельностью, передаваемой для выполнения другой организацией
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о выполнении лицом, в отношении которого проводилась проверка, предписания об устранении выявленных нарушений |
| Предписание исполнено по результатам проверки 001801665216 |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. № 18 | В срок до 13 сентября 2018 года |
| Принять меры к соблюдению требований п. 9 приказа Минпромторга от 14.06.2013 № 916 ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПРАВИЛ НАДЛЕЖАЩЕЙ ПРОИЗВОДСТВЕННОЙ ПРАКТИКИ | |
Описание
Программа изучения стабильности не оформлена документально, заключение не оформляется
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о выполнении лицом, в отношении которого проводилась проверка, предписания об устранении выявленных нарушений |
| Предписание исполнено по результатам проверки 001801665216 |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. № 18 | В срок до 13 сентября 2018 года |
| Принять меры к соблюдению требований п. 229, 230, 236 приказа Минпромторга от 14.06.2013 № 916 ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПРАВИЛ НАДЛЕЖАЩЕЙ ПРОИЗВОДСТВЕННОЙ ПРАКТИКИ | |
Описание
Не разработаны и не утверждены документы (СОПы) по хранению лекарственных препаратов
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о выполнении лицом, в отношении которого проводилась проверка, предписания об устранении выявленных нарушений |
| Предписание исполнено по результатам проверки 001801665216 |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. № 18 | В срок до 13 сентября 2018 года |
| Принять меры для соблюдения требований приказа Минздрава России от 31.08.2016 №646н п. 3 "Об утверждении правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов" | |
Описание
В процедурах по отбору проб не определены особые меры предосторожности, которые необходимо соблюдать при отборе образцов стерильных веществ, условия хранения проб, процедуры по очистке и хранению оборудования для отбора проб
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о выполнении лицом, в отношении которого проводилась проверка, предписания об устранении выявленных нарушений |
| Предписание исполнено по результатам проверки 001801665216 |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. № 18 | В срок до 13 сентября 2018 года |
| Принять меры к соблюдению требований п. 214 приказа Минпромторга от 14.06.2013 № 916 ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПРАВИЛ НАДЛЕЖАЩЕЙ ПРОИЗВОДСТВЕННОЙ ПРАКТИКИ | |
Описание
Недостаточно площадей для упорядоченного хранения лекарственных препаратов
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о выполнении лицом, в отношении которого проводилась проверка, предписания об устранении выявленных нарушений |
| Предписание исполнено по результатам проверки 001801665216 |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. № 18 | В срок до 13 сентября 2018 года |
| Принять меры для соблюдения требований приказа Минздрава России от 31.08.2016 №646н п. 12, 18 | |
Описание
Не проводятся регулярные обзоры по качеству произведенных лекарственных средств
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о выполнении лицом, в отношении которого проводилась проверка, предписания об устранении выявленных нарушений |
| Предписание исполнено по результатам проверки 001801665216 |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. № 18 | В срок до 13 сентября 2018 года |
| Принять меры к соблюдению требований п. 17 приказа Минпромторга от 14.06.2013 № 916 ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПРАВИЛ НАДЛЕЖАЩЕЙ ПРОИЗВОДСТВЕННОЙ ПРАКТИКИ | |
Описание
Не разработаны документы по управлению рисками на предприятии. Не представлен обзор по управлению рисками
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о выполнении лицом, в отношении которого проводилась проверка, предписания об устранении выявленных нарушений |
| Предписание исполнено по результатам проверки 001801665216 |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. № 18 | В срок до 13 сентября 2018 года |
| Принять меры к соблюдению требований п. 9, 22 приказа Минпромторга от 14.06.2013 № 916 ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПРАВИЛ НАДЛЕЖАЩЕЙ ПРОИЗВОДСТВЕННОЙ ПРАКТИКИ | |
Описание
Помещение хранения спирта этилового не оборудовано приточно-вытяжной вентиляцией и кондиционером
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о выполнении лицом, в отношении которого проводилась проверка, предписания об устранении выявленных нарушений |
| Предписание исполнено по результатам проверки 001801665216 |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. № 18 | В срок до 13 сентября 2018 года |
| Принять меры для соблюдения требований приказа Минздрава России от 31.08.2016 №646н п. 36, 37 | |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
Адрес
160011, Вологодская область, г. Вологда, ул. Ветошкина, д. 55
Нет данных о результатах проверки