Проверка № 00180702366020 от 29 января 2018 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
ГБУЗ "ГКБ №2"
Дата проведения
29 января 2018 года — 2 февраля 2018 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Исполнение функций контроля и надзора в сфере донорства крови и её компонентов
Объекты и итоги проверки
Адрес
360903, РЕСПУБЛИКА КАБАРДИНО-БАЛКАРСКАЯ, , ГОРОД НАЛЬЧИК, СЕЛО ХАСАНЬЯ, УЛИЦА АТТОЕВА, 1, А
Дата составления акта о проведении проверки
2 февраля 2018 года
Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Тогузаева Залина Хадисовна
Информация о выявленных нарушениях
Описание
На оборудование для транспортировки компонентов донорской крови (термоконтейнеры с хладоэлементами) не представлены документы, подтверждающие его принадлежность к медицинскому оборудованию
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 101/01-18к от 02.02.2018 | В срок до 30 января 2019 года |
| Для транспортировки компонентов донорской крови использовать медицинское оборудование (термоконтейнеры с хладоэлементами) | |
Описание
- практически во всех случаях результаты определения группы крови пациента на титульном листе истории болезни не подтверждаются подписью врача; - в отдельных случаях отсутствуют сведения о методе и результате биологической пробы; - в протоколах переливания компонентов донорской крови (эритроциты) отсутствуют результаты проведения пробы на индивидуальную совместимость на плоскости при комнатной температуре; - в некоторых случаях не указывается метод, результат проведения пробы на индивидуальную совместимость по резус-принадлежности;- в некоторых случаях не представляется возможным идентифицировать реактив (наименование, серия, срок годности), которым проводили исследования группы крови, резус принадлежности, а также реактивов, используемых при определении на индивидуальную совместимость;- во всех практически случаях отсутствуют сведения о методе проведения биологической пробы; - в некоторых случаях в протоколах переливания компонентов донорской крови отсутствуют результаты проведения исследований антиэритроцитарных антител; - не во всех протоколах переливания компонентов донорской крови имеются результаты определения фенотипа;- в некоторых случаях в протоколах трансфузии указываются показания не соответствующие пункту 43 гл. 8; п. 49 гл. 9; гл. 10 правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 2 апреля 2013 г. № 183н; - в некоторых случаях отсутствует подпись врача в протоколе переливания компонентов донорской крови
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 101/01-18к от 02.02.2018 | В срок до 30 января 2019 года |
| - во всех случаях результаты определения группы крови пациента на титульном листе истории болезни подтверждать подписью врача ; - в каждом случае регистрировать сведения о методе и результате биологической пробы в протоколах трансфузии; - в протоколах переливания компонентов донорской крови (эритроциты) регистрировать результаты проведения пробы на индивидуальную совместимость на плоскости при комнатной температуре; - во всех случаях переливания крови и ее компонентов, в протоколах трансфузии указывать метод, результат проведения пробы на индивидуальную совместимость по резус-принадлежности ; - в каждом случае обеспечить возможность идентификации реактивов (наименование, серия, срок годности), которыми проводили исследования группы крови, резус-принадлежности, а также реактивов, используемых при определении на индивидуальную совместимость; - в каждом случае переливания крови и ее компонентов регистрировать сведения о методе проведения биологической пробы; - в каждом случае в протоколах переливания компонентов донорской крови регистрировать результаты проведения исследований на наличие антиэритроцитарных антител; - в каждом случае в протоколах переливания указывать показания к трансфузии; - в каждом случае в протоколах переливания компонентов донорской крови обеспечить наличие ФИО и подписи врача, проводящего трансфузию. | |
Описание
На маркировке холодильного оборудования, в котором хранится донорская кровь и ее компоненты (эритроцитарная масса), не указывается наименование компонента крови, группа крови AB0 и резус-принадлежность; на маркировке холодильного оборудования, в котором хранится донорская кровь и ее компоненты (СЗП), не указывается резус-принадлежность
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
| Материалы дела об административном правонарушении в отношении юридического лица направлены в суд |
| 2. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| Вынесено предупреждение в отношении юридического лица (Постановление от 23.03.2018 № 5-124/2018) |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 101/01-18к от 02.02.2018 | В срок до 30 января 2019 года |
| На маркировке холодильного оборудования, в котором хранится донорская кровь и ее компоненты (эритроцитарная масса), указывать наименование компонента крови, группу крови AB0 и резус-принадлежность; на маркировке холодильного оборудования, в котором хранится донорская кровь и ее компоненты (СЗП), указывать резус-принадлежность | |
Описание
Транспортировка тромбоцитсодержащих компонентов донорской крови, согласно записей регистрации журнала транспортировки компонентов крови, осуществляется при температурном режиме +6 С, +7 С при нормируемой от +20 С до +24 С
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
| Материалы дела об административном правонарушении в отношении юридического лица направлены в суд |
| 2. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| Вынесено предупреждение в отношении юридического лица (Постановление от 23.03.2018 № 5-124/2018) |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 101/01-18к от 02.02.2018 | В срок до 30 января 2019 года |
| Транспортировку тромбоцитсодержащих компонентов донорской крови осуществлять при нормируемом температурном режиме (от+20 С до +24 С) | |
Описание
Не во всех случаях при проведении трансфузии в клинических отделениях ГБУЗ «ГКБ №2» имеется согласие пациента на переливание донорской крови и её компонентов или решение консилиума о переливании компонентов донорской крови
Описание
Хранение СЗП карантинизированной осуществляется в бытовом холодильнике «Саратов» (1шт.)
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 101/01-18к от 02.02.2018 | В срок до 30 января 2019 года |
| Обеспечить хранение СЗП карантинизированной в специально предназначенном морозильном оборудовании | |
Описание
Отсутствует оборудование, необходимое для осуществления деятельности по хранению, транспортировке донорской крови и ее компонентов: -аппарат для размораживания и подогрева компонентов крови; -холодильник медицинский (ниже -25 С); -термостат для хранения тромбоцитов (в комплекте с тромбомиксером); -рабочее место не компьютеризировано, отсутствует штрих-кодовый сканер, источник бесперебойного питания
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 101/01-18к от 02.02.2018 | В срок до 30 января 2019 года |
| Приобрести оборудование, необходимое для осуществления деятельности по хранению, транспортировке донорской крови и ее компонентов: -аппарат для размораживания и подогрева компонентов крови; -холодильник медицинский (ниже -25 С); -термостат для хранения тромбоцитов (в комплекте с тромбомиксером); -компьютеризировать рабочее место врача трансфузиолога, обеспечить штрих-кодовым сканером, источником бесперебойного питания | |
Описание
Возможность установления личности донора на всех этапах от транспортировки/получения до использования донорской крови и ее компонентов в ГБУЗ «ГКБ №2» не обеспечивается в полном объеме, что затрудняет идентификацию и прослеживаемость: - не в каждом случае регистрируется процедура и режим размораживания плазмы; - в ряде случаев, установлен факт переливания компонентов(СЗП) раньше времени их размораживания (урологическое отделение ) - в некоторых случаях невозможно установить исполнителей работ из-за отсутствия расшифровки подписи ответственных лиц (журналы транспортировки, журналы температурного режима помещений, где проводятся иммуно-гематологические исследования, журналы учета температурного режима холодильного оборудования, где осуществляется хранение компонентов крови)
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 101/01-18к от 02.02.2018 | В срок до 30 января 2019 года |
| Обеспечить возможность установления личности донора на всех этапах от транспортировки/получения до использования донорской крови и ее компонентов в ГБУЗ «ГКБ №2»: - в каждом случае регистрировать процедуру и режим размораживания плазмы; -четко по времени регистрировать процедуры переливания компонентов с учетом времени размораживания СЗП; -обеспечить возможность расшифровки подписи ответственных лиц исполнителей работ (журналы транспортировки, журналы температурного режима помещений, где проводятся иммуно-гематологические исследования, журналы учета температурного режима холодильного оборудования, где осуществляется хранение компонентов крови) | |
Описание
Во всех отделениях ГБУЗ «ГКБ №2» процедура размораживания свежезамороженной плазмы осуществляется на водяной бане при температуре +37 С
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 101/01-18к от 02.02.2018 | В срок до 30 января 2019 года |
| Размораживание СЗП в ГБУЗ «ГКБ №2» осуществлять с использованием специально предназначенного оборудования для размораживания СЗП | |
Описание
Идентификация и раздельное хранение компонентов крови группам крови AB0 и резус-принадлежности обеспечивается не в полном объеме (эритроцитарная масса)
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 101/01-18к от 02.02.2018 | В срок до 30 января 2019 года |
| Идентификацию и раздельное хранение компонентов крови группам крови AB0 и резус-принадлежности обеспечить в полном объеме (эритроцитарная масса) | |
Описание
Подтверждение группы крови по системе ABO и резус-принадлежности, фенотипирования по антигенам эритроцитов С, с, Е, е, Cw, К и k, антиэритроцитарных антител у реципиентов не осуществляется в клинико-диагностической лаборатории
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 101/01-18к от 02.02.2018 | В срок до 30 января 2019 года |
| Подтверждение группы крови по системе ABO и резус-принадлежности, фенотипирование по антигенам эритроцитов С, с, Е, е, Cw, К и k, определение антиэритроцитарных антител у реципиентов осуществлять в клинико-диагностической лаборатории ГБУЗ «ГКБ №2» | |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
Адрес
360903, РЕСПУБЛИКА КАБАРДИНО-БАЛКАРСКАЯ, , ГОРОД НАЛЬЧИК, СЕЛО ХАСАНЬЯ, УЛИЦА АТТОЕВА, 1, А
Нет данных о результатах проверки
