Проверка № 00180702366019 от 1 октября 2018 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
ГБУЗ "ПРОТИВОТУБЕРКУЛЕЗНЫЙ ДИСПАНСЕР" МИНЗДРАВА КБР
Дата проведения
1 октября 2018 года — 12 октября 2018 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Исполнение функций контроля и надзора в сфере донорства крови и её компонентов
Объекты и итоги проверки
Адрес
360032, РЕСПУБЛИКА КАБАРДИНО-БАЛКАРСКАЯ, , ГОРОД НАЛЬЧИК, МИКРОРАЙОН ДУБКИ
Дата составления акта о проведении проверки
4 октября 2018 года
Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Жанатаев Мусарби Каншобиевич
Информация о выявленных нарушениях
Описание
Температура окружающей среды в кабинете, где осуществляются иммуногематологические исследования, не контролируется, в журналах не регистрируется
Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией |
Письмо в минздрав КБР от 25.10.2018 № 02-07/136 |
Сведения о выданных предписаниях
1. От 04.010.2018 № 101/63-18к | В срок до 25 сентября 2019 года |
Контролировать и регистрировать в журналах данные температуры окружающей среды в кабинете, где осуществляются иммуногематологические исследования (определение групп крови по системе АВО и пробы на совместимость) |
Описание
Отсутствует оборудование, необходимое для осуществления деятельности по хранению, транспортировке донорской крови и ее компонентов: - аппарат для размораживания и подогрева компонентов крови; - холодильник медицинский (ниже -25 С)
Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией |
Письмо в минздрав КБР от 25.10.2018 № 02-07/136 |
Сведения о выданных предписаниях
1. От 04.010.2018 № 101/63-18к | В срок до 25 сентября 2019 года |
Обеспечить трансфузиологический кабинет ГКУЗ «ПТД» Минздрава КБР оборудованием, необходимым для осуществления деятельности по хранению, транспортировке донорской крови и ее компонентов: - аппаратом для размораживания и подогрева компонентов крови; - холодильником медицинским (ниже -25 С) для хранения свежезамороженной плазмы |
Описание
Определение антигенов эритроцитов С, с, Е, е, Cw, К и k (фенотип) у реципиентов с использованием реагентов, содержащих соответствующие антитела подлежащим группам пациентов не проводится
Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией |
Письмо в минздрав КБР от 25.10.2018 № 02-07/136 |
Сведения о выданных предписаниях
1. От 04.010.2018 № 101/63-18к | В срок до 25 сентября 2019 года |
Реципиентам проводить исследования по определению антигенов эритроцитов С, с, Е, е, Cw, К и k (фенотип) с использованием реагентов, содержащих соответствующие антитела |
Описание
Не проводится скрининг антиэритроцитарных антител с использованием не менее трех образцов эритроцитов которые по совокупности содержат антигены С, с, Е, е, Cw, К , k, Fya, Fyb , Lua , Lub, Jka, Jkb
Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией |
Письмо в минздрав КБР от 25.10.2018 № 02-07/136 |
Сведения о выданных предписаниях
1. От 04.010.2018 № 101/63-18к | В срок до 25 сентября 2019 года |
Реципиентам проводить скрининг антиэритроцитарных антител с использованием не менее трех образцов эритроцитов которые по совокупности содержат антигены С, с, Е, е, Cw, К , k, Fya, Fyb , Lua , Lub, Jka, Jkb |
Описание
Температура в помещении АРО, где проводится определение групп крови по системе АВО и пробы на совместимость не соответствует регламентируемым значениям и составляет от +260С до +300С
Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией |
Письмо в минздрав КБР от 25.10.2018 № 02-07/136 |
Сведения о выданных предписаниях
1. От 04.010.2018 № 101/63-18к | В срок до 25 сентября 2019 года |
Температуру в помещениях, где определяется группа крови по системе АВО и проводятся пробы на совместимость, привести в соответствие регламентируемым значениям |
Описание
- в единичных случаях результаты определения группы крови пациента не выносятся на лицевую сторону титульного листа истории болезни; - не во всех случаях результаты определения группы крови пациента на титульном листе истории болезни подтверждаются подписью врача; - в некоторых случаях форма протокола не соответствует рекомендуемому образцу и не содержит требуемую информацию; - данные о нескольких дозах компонентов донорской крови перелитых одному пациенту, в том числе о результатах проведения проб на индивидуальную совместимость, регистрируются в одном протоколе переливания компонентов донорской крови, вследствие чего идентификация проведённых проб по отношению к конкретной дозе невозможна; - в протоколах переливания компонентов донорской крови (эритроциты) отсутствуют результаты проведения пробы на индивидуальную совместимость на плоскости при комнатной температуре; - в некоторых случаях не указывается метод, результат проведения пробы на индивидуальную совместимость по резус-принадлежности; - в некоторых случаях не представляется возможным идентифицировать реактив (наименование, серия, срок годности), которым проводили исследования группы крови, резус принадлежности, а также реактивов, используемых при определении на индивидуальную совместимость; - в некоторых случаях отсутствуют сведения о методе проведения биологической пробы; ; - в протоколах переливания компонентов донорской крови состояние пациента до и после переливания компонентов донорской крови отражено не в полном объёме; - в протокол переливания компонентов донорской крови не вносится наименование организации, заготовившей компоненты донорской крови; - в протоколах переливания компонентов донорской крови отсутствуют результаты проведения исследований антиэритроцитарных антител; - в протоколах переливания компонентов донорской крови отсутствуют результаты определения фенотипа; - в некоторых случаях отсутствует подпись врача в протоколе переливания компонентов донорской крови
Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией |
Письмо в минздрав КБР от 25.10.2018 № 02-07/136 |
Сведения о выданных предписаниях
1. От 04.010.2018 № 101/63-18к | В срок до 25 сентября 2019 года |
- результаты определения группы крови пациента выносить на лицевую сторону титульного листа истории болезни и подтверждать подписью врача; - в протоколе регистрировать данные о каждой дозе компонента донорской крови, в том числе о результатах проведения проб на индивидуальную совместимость, обеспечивая идентификацию проведённых проб по отношению к конкретной дозе; - в протоколах переливания компонентов донорской крови (эритроциты) регистрировать результаты проведения пробы на индивидуальную совместимость на плоскости при комнатной температуре; - указывать метод, результат проведения пробы на индивидуальную совместимость по резус-принадлежности; - регистрировать реактив (наименование, серия, срок годности), которым проводили исследования группы крови, резус принадлежности, а также реактивы, используемых при определении на индивидуальную совместимость ; - записывать сведения о методе и результате проведения биологической пробы; - в протоколах переливания компонентов донорской крови отражать состояние пациента до и после переливания компонентов донорской крови в полном объёме; - в протокол переливания компонентов донорской крови вносить наименование организации, заготовившей компоненты донорской крови; - в протоколах переливания компонентов донорской крови регистрировать результаты проведения исследований по выявлению антиэритроцитарных антител; - обеспечить подпись врача в протоколе переливания компонентов донорской крови |
Описание
Не во всех случаях при проведении трансфузии в клинических отделениях ГКУЗ «ПТД» Минздрава КБР» имеется согласие пациента на переливание донорской крови и её компонентов или решение консилиума о переливании компонентов донорской крови; - в единичном случае в документе «об информированном согласии пациента на переливание крови, её компонентов» пациент расписался как за согласие, так и за несогласие на переливание
Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией |
Письмо в минздрав КБР от 25.10.2018 № 02-07/136 |
Сведения о выданных предписаниях
1. От 04.010.2018 № 101/63-18к | В срок до 25 сентября 2019 года |
Во всех случаях процедуру трансфузии в клинических отделениях ГКУЗ «ПТД» Минздрава КБР» осуществлять при наличии согласия пациента (подписи) на переливание донорской крови и её компонентов или решения консилиума о переливании компонентов донорской крови |
Описание
В ГКУЗ «ПТД» Минздрава КБР» процедура размораживания свежезамороженной плазмы осуществляется на водяной бане при температуре +37 С
Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией |
Письмо в минздрав КБР от 25.10.2018 № 02-07/136 |
Сведения о выданных предписаниях
1. От 04.010.2018 № 101/63-18к | В срок до 25 сентября 2019 года |
В ГКУЗ «ПТД» Минздрава КБР» размораживать свежезамороженную плазму в специально предназначенном оборудовании |
Описание
Возможность установления личности донора на всех этапах от транспортировки/получения до использования донорской крови и ее компонентов в ГКУЗ «ПТД» Минздрава КБР, записи о донациях, выполнении работ и об исполнителях работ регистрируются не в полном объеме, что затрудняет идентификацию и прослеживаемость: - отсутствуют регистрационные данные о заявках, получении и выдачи в отделения, процедуре размораживания, условиях хранения, в том числе на этапе доставки (при транспортировании) всех компонентов донорской крови полученных и перелитых до 01.01.2018 года; - невозможно установить исполнителей работ из-за отсутствия подписей ответственных лиц в журнале регистрации результатов определения группы крови, резус-фактора в КДЛ, а так же не указывался производитель реактивов, серия, срок годности до 01.08.2018 г.
Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией |
Письмо в минздрав КБР от 25.10.2018 № 02-07/136 |
Сведения о выданных предписаниях
1. От 04.010.2018 № 101/63-18к | В срок до 25 сентября 2019 года |
Возможность установления личности донора на всех этапах от транспортировки/получения до использования донорской крови и ее компонентов в ГКУЗ «ПТД» Минздрава КБР, записи о донациях, выполнении работ и об исполнителях работ регистрировать в полном объеме, обеспечивая идентификацию и прослеживаемость: - регистрировать данные о заявках из отделений, получении и выдачи в клинические отделения компонентов донорской крови, процедуре размораживания СЗП, условиях хранения, в том числе на этапе доставки (при транспортировании) каждого компонента донорской крови; - в журнале регистрации результатов исследований в КДЛ регистрировать данные: наименование, серию, срок годности, производителя реактивов, ФИО и подпись исполнителей работ, ответственных лиц |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
Адрес
360032, РЕСПУБЛИКА КАБАРДИНО-БАЛКАРСКАЯ, , ГОРОД НАЛЬЧИК, МИКРОРАЙОН ДУБКИ
Нет данных о результатах проверки