Проверка № 00180702287209 от 1 мая 2018 года

ГБУЗ АО "ОИКБ ИМ. А.М. НИЧОГИ"

Плановая проверка
Документарная и выездная
Завершена
Есть нарушения


Дата проведения
1 мая 2018 года — 31 мая 2018 года

Проверка проводится в отношении
ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ АСТРАХАНСКОЙ ОБЛАСТИ "ОБЛАСТНАЯ ИНФЕКЦИОННАЯ КЛИНИЧЕСКАЯ БОЛЬНИЦА ИМ.А.М. НИЧОГИ"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Межрегиональное управление № 5 Федерального медико-биологического агентства

Цель проверки
Оценить соблюдение организациями здравоохранения обязательных требований , установленных законодательством Российской Федерации в сфере обращения донорской крови и или её компонентов

Правовое основание проведения проверки
Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя

Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Зайцева Ирина Викторовна Ведущий специалистт-эксперт


Объекты и итоги проверки

Адрес
414004, г. Астрахань, ул. Началовское шоссе, д. 7

Дата составления акта о проведении проверки
11 мая 2018 года

Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Артём Михайлович Шишлонов, Горева Ольга Николаевна, Гаянэ Григорьевна Руденко

Информация о результатах проверки
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Ознакомлен

Информация о выявленных нарушениях
Описание
. В ГБУЗ АО «ОИКБ им. А.М. Ничоги» после окончания переливания компонентов крови не было обеспечено сохранение в течение 48 часов донорского контейнера с небольшим количеством оставшейся гемотрансфузионной среды СЗП № 312612, перелитой 02.05.2018 в 24:00, на момент проведения проверки 04.05.2018 в 10:00 час. и пробирки с кровью реципиента (карта № 5682), использованной для проведения проб на индивидуальную совместимость.

Сведения о выданных предписаниях
1. 13-08/2018скВ срок до 1 декабря 2018 года
Обеспечить сохранение в течение 48 часов при температуре 2-6 град. С в холодильном оборудовании донорского контейнера с небольшим количеством оставшейся гемотрансфузионной среды (около 5 мл) после окончания трансфузии и пробирки с кровью реципиента, использованной для проведения проб на индивидуальную совместимость.
Описание
В ГБУЗ АО «ОИКБ им. А.М. Ничоги» не проводится фенотипирование по антигенам C, c, E, e, , K, k и определение антиэритроцитарных антител у подлежащей группы реципиентов.

Сведения о выданных предписаниях
1. 13-08/2018скВ срок до 1 декабря 2018 года
Организовать проводение фенотипирования по антигенам C, c, E, e, , K, k и определения антиэритроцитарных антител у подлежащей группы реципиентов.
Описание
В заключениях о группе крови пациента по системе АВО и резус-принадлежности подтверждающих лабораторий (КДЛ и КДЛ ОРИТ) ГБУЗ АО «ОИКБ им. А.М. Ничоги» в проверенных историях болезни не содержится данных о применении обратного метода определения группы крови больных (данных о наличии или отсутствии изогемагглютининов в сыворотке). Таким образом, результаты подтверждающего определения группы крови АВО и резус-принадлежности не внесены в медицинскую документацию, отражающую состояние здоровья реципиента.

Сведения о выданных предписаниях
1. 13-08/2018скВ срок до 1 декабря 2018 года
Вносить в медицинскую документацию, отражающую состояние здоровья реципиента, результаты подтверждающего (перекрёстного метода) определения группы крови АВО и резус-принадлежности, а также фенотипирования по антигенам C, c, E, e, , K, k и определения антиэритроцитарных антител у реципиента.

Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ



Адрес
414004, г. Астрахань, ул. Началовское шоссе, д. 7

Нет данных о результатах проверки