ГБУ РО "ШОЛОХОВСКАЯ ЦРБ"

1. Выявлено нарушение приложения 5 приказа МЗ РФ от 28.03.2012 г. № 278н «Об утверждении требований к организациям здравоохранения (структурным подразделениям), осуществляющим заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов, и перечня оборудования для их оснащения»: трансфузиологический кабинет предназначеный для решения вопросов организации оказания трансфузиологической помощи в МБУЗ «ЦРБ Шолоховского района» в структуре лечебного учреждения отсутствует.

4. Выявлено нарушение п. 71 Технического регламента о требованиях безопасности крови, ее продуктов, кровезамещающих растворов и технических средств, используемых в трансфузионно-инфузионной терапии, утвержденному Постановлением Правительства Российской Федерации от 26.01.2010 № 29, п. 4 Приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 03.06.2013 № 348н. «Порядок представления информации о реакциях и об осложнениях, возникших у реципиентов в связи с трансфузией (переливанием) донорской крови и (или) ее компонентов, в федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий функции по организации деятельности службы крови»: отсутствует информация о необходимости регистрации посттрансфузионных осложнений в порядке, установленном федеральным органом исполнительной власти.

7. Выявлено нарушение п. 27 приложения № 3 техническому регламенту о требованиях безопасности крови, ее продуктов, кровезамещающих растворов и технических средств, используемых в трансфузионно-инфузионной терапии, утвержденному Постановлением Правительства Российской Федерации от 26.01.2010 № 29: для хранения эритроцитсодержащих компонентов используется фармацевтический холодильник «Позис», т.е. хранение компонентов донорской крови осуществляется в холодильном оборудовании, не соответствующем своему назначению.

3. Выявлено нарушение п.3 прил.3 Технического регламента о требованиях безопасности крови, ее продуктов, крове заменяющих растворов и технических средств, используемых в трансфузионно-инфузионной терапии, утвержденного постановлением Правительства РФ № 29 от 26.01.2010, п.7 Приказа МЗ РФ N 183н от 2 апреля 2013 "Об утверждении правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов»: не представлены документы (удостоверения и (или) сертификаты), подтверждающие прохождение регулярного обучения персонала больницы, с целью повышения квалификации, по вопросам клинической трансфузиологии и проведения иммуногематологических исследований.

8. Выявлено нарушение п. 39; п. 55 приложения № 3 к техническому регламенту о требованиях безопасности крови, ее продуктов, кровезамещающих растворов и технических средств, используемых в трансфузионно-инфузионной терапии, утвержденному Постановлением Правительства Российской Федерации от 26.01.2010 № 29: в холодильнике для хранения эритроцитсодержащих сред не предусмотрено раздельное хранение компонентов донорской крови в зависимости от группы крови АВ0 и резус-принадлежности.

10. Выявлено нарушение п. 27 приложения № 3 техническому регламенту о требованиях безопасности крови, ее продуктов, кровезамещающих растворов и технических средств, используемых в трансфузионно-инфузионной терапии, утвержденному Постановлением Правительства Российской Федерации от 26.01.2010 № 29: для хранения реактивов в КДЛ используется бытовой холодильник «Атлант», т.е. хранение осуществляется в холодильном оборудовании, не соответствующем своему назначению.

5. Выявлено нарушение требований п. 20 приложения № 3 к техническому регламенту о требованиях безопасности крови, ее продуктов, кровезамещающих растворов и технических средств, используемых в трансфузионно-инфузионной терапии, утвержденному Постановлением Правительства Российской Федерации от 26.01.2010 № 29: записи о донорах, донациях, расходных материалах, выполнении работ и об исполнителях работ регистрируются не в полном объеме, что делает невозможной идентификацию и прослеживаемость компонентов донорской крови, а именно: -отсутствует «Журнал регистрации утилизации гемаконов с остатками гемотрансфузионных сред и забракованными компонентами крови»; -отсутствует «журнал регистрации размораживания СЗП».

2. Выявлено нарушение приложения № 6 требований к организациям здравоохранения (структурным подразделениям), осуществляющим заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов, утвержденных приказомМинздравсоцразвития России от 28.03.2012 № 278н: структура кабинета переливания крови, численность медицинского и другого персонала не соответствует трансфузиологической активности, а именнов штатном расписании не утверждены такие единицы медицинского персонала кабинета переливания крови как заведующий кабинетом переливания крови - врач-трансфузиолог, медицинская сестра, санитарка.

6. Выявлено нарушение п. 8 приложения № 3 к техническому регламенту о требованиях безопасности крови, ее продуктов, кровезамещающих растворов и технических средств, используемых в трансфузионно-инфузионной терапии, утвержденному Постановлением Правительства Российской Федерации от 26.01.2010 № 29: помещения для хранения компонентов крови не имеют четкого обозначения и ограниченного доступа.

9. Выявлено нарушение п. 27 приложения № 3 техническому регламенту о требованиях безопасности крови, ее продуктов, кровезамещающих растворов и технических средств, используемых в трансфузионно-инфузионной терапии, утвержденному Постановлением Правительства Российской Федерации от 26.01.2010 № 29: термоконтейнеры ТК-2. 00.000 РЭ предназначены для транспортировки и кратковременного хранения биопрепаратов, проб крови т. е.данное оборудование не соответствует своему назначению.