Проверка № 00180702287185 от 2 июля 2018 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
ГБУ РО "ЦРБ" В МАРТЫНОВСКОМ РАЙОНЕ
Дата проведения
2 июля 2018 года — 27 июля 2018 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Оценить соблюдение организациями здравоохранения обязательных требований , установленных законодательством Российской Федерации в сфере обращения донорской крови и или её компонентов
Правовое основание проведения проверки
Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| Шумский Игорь Геннадьевич | Заместитель руководителя Начальник территориального отдела |
| Макарова Елена Юрьевна | Ведущий специалист-эксперт |
| Кудинов Олег Анатольевич | Главный специалист-эксперт |
Объекты и итоги проверки
Адрес
346660, Ростовская обл, Мартыновский р-н, Большая Мартыновка сл, Ленина, 100
Дата составления акта о проведении проверки
27 июля 2018 года
Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Корниенко Юлия Ивановна
Информация о результатах проверки
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
27.07.2018
Информация о выявленных нарушениях
Описание
5. Для хранения используются бытовые холодильники (Орск 7, Бирюса) и бытовая морозильная камера (Атлант), т.е. хранение компонентов донорской крови осуществляется в холодильном оборудовании, не соответствующем своему назначению, что является нарушением приложения 2 Приказа МЗ СР РФ от 28.03.2012 г. № 278н «Об утверждении требований к организациям здравоохранения (структурным подразделениям), осуществляющим заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов, и перечня оборудования для их оснащения», п.27 прил.3 Технического регламента о требованиях безопасности крови, ее продуктов, крове заменяющих растворов и технических средств, используемых в трансфузионно-инфузионной терапии, утвержденного постановлением Правительства РФ № 29 от 26.01.2010.
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией |
| Письмо МЗ РО о результатах проверки ЦРБ от 01.08.2018 № 12/142 |
| 2. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| 1. Составлен протокол об административном правонарушении на юридическое лицо № 156-31/18 от 27.07.2018. |
| 3. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| Постановление об административном правонарушении на юридическое лицо № 156-31/18 от 09.08.2018 в виде штрафа в размере 20 000 руб. в отношении юр.лица. |
| 4. Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении |
| Штраф в размере 20 000 руб. оплачен 04.09.2018 |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. Предписание об устранении нарушений обязательных требований законодательства Российской Федерации о донорстве крови и ее компонентов № 9 | В срок до 20 января 2019 года |
| 5. Морозильная камера и холодильники используемые для хранения компонентов крови и реактивов для проведения изо серологических исследований должны соответствовать своему назначению в соответствии с требованиями приложения 2 Приказа МЗ СР РФ от 28.03.2012 г. № 278н «Об утверждении требований к организациям здравоохранения (структурным подразделениям), осуществляющим заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов, и перечня оборудования для их оснащения», п.27 прил.3 Технического регламента о требованиях безопасности крови, ее продуктов, крове заменяющих растворов и технических средств, используемых в трансфузионно-инфузионной терапии, утвержденного постановлением Правительства РФ № 29 от 26.01.2010. | |
Описание
1. Трансфузиологический кабинет предназначеный для решения вопросов организации оказания трансфузиологической помощи в МБУЗ «ЦРБ» Мартыновского района в структуре лечебного учреждения отсутствует, что является нарушением приложения 5 приказа МЗ РФ от 28.03.2012 г. № 278н «Об утверждении требований к организациям здравоохранения (структурным подразделениям), осуществляющим заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов, и перечня оборудования для их оснащения».
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией |
| Письмо МЗ РО о результатах проверки ЦРБ от 01.08.2018 № 12/142 |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. Предписание об устранении нарушений обязательных требований законодательства Российской Федерации о донорстве крови и ее компонентов № 9 | В срок до 20 января 2019 года |
| Создать в МБУЗ «ЦРБ» Мартыновского района трансфузиологический кабинет, предназначенный для решения вопросов организации оказания трансфузиологической помощи, в соответствии с требованиями приложением 5 Приказа МЗ СР РФ от 28.03.2012 г. № 278 н «Об утверждении требований к организациям здравоохранения (структурным подразделениям), осуществляющим заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов, и перечня оборудования для их оснащения». | |
Описание
4. Помещение для хранения компонентов крови не имеет ограниченного доступа, что является нарушением п. 8 приложения № 3 к техническому регламенту о требованиях безопасности крови, ее продуктов, кровезамещающих растворов и технических средств, используемых в трансфузионно-инфузионной терапии, утвержденному Постановлением Правительства Российской Федерации от 26.01.2010 № 29.
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией |
| Письмо МЗ РО о результатах проверки ЦРБ от 01.08.2018 № 12/142 |
| 2. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| Постановление об административном правонарушении на юридическое лицо № 156-31/18 от 09.08.2018 в виде штрафа в размере 20 000 руб. в отношении юр.лица. |
| 3. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| 1 Составлен протокол об административном правонарушении на юридическое лицо № 156-31/18 от 27.07.2018. |
| 4. Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении |
| Штраф в размере 20 000 руб. оплачен 04.09.2018 |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. Предписание об устранении нарушений обязательных требований законодательства Российской Федерации о донорстве крови и ее компонентов № 9 | В срок до 20 января 2019 года |
| Хранить компоненты крови в помещении с ограниченным доступом, в соответствии с требованиями п. 8 приложения № 3 к техническому регламенту о требованиях безопасности крови, ее продуктов, кровезамещающих растворов и технических средств, используемых в трансфузионно-инфузионной терапии, утвержденному Постановлением Правительства Российской Федерации от 26.01.2010 № 29. | |
Описание
8. Отсутствует информация о необходимости передачи извещений о реакциях и (или) осложнениях в ФМБА России, что является нарушением п. 4 Приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 03.06.2013 № 348н.
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией |
| Письмо МЗ РО о результатах проверки ЦРБ от 01.08.2018 № 12/142 |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. Предписание об устранении нарушений обязательных требований законодательства Российской Федерации о донорстве крови и ее компонентов № 9 | В срок до 20 января 2019 года |
| В соответствии с пунктом 4 Приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 03.06.2013 № 348н внести дополнительную информацию в правила регистрации посттрансфузионных осложнений о необходимости передачи извещений о реакциях и (или) осложнениях в территориальный отдел Межрегионального управления №156 ФМБА России по электронной почте и по факсу. | |
Описание
. Хранение реактивов, используемых для проведения иммуносерологических исследований, осуществляется в клинико-диагностической лаборатории в холодильном оборудовании, не соответствующем своему назначению, а именно в бытовом холодильнике, что является нарушением требований п. 27 приложения № 3 к техническому регламенту о требованиях безопасности крови, ее продуктов, кровезамещающих растворов и технических средств, используемых в трансфузионно-инфузионной терапии, утвержденному Постановлением Правительства Российской Федерации от 26.01.2010 № 29.
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией |
| Письмо МЗ РО о результатах проверки ЦРБ от 01.08.2018 № 12/142 |
| 2. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| Постановление об административном правонарушении на юридическое лицо № 156-31/18 от 09.08.2018 в виде штрафа в размере 20 000 руб. в отношении юр.лица. |
| 3. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| 1. Составлен протокол об административном правонарушении на юридическое лицо № 156-31/18 от 27.07.2018. |
| 4. Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении |
| Штраф в размере 20 000 руб. оплачен 04.09.2018 |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. Предписание об устранении нарушений обязательных требований законодательства Российской Федерации о донорстве крови и ее компонентов № 9 | В срок до 20 января 2019 года |
| Морозильная камера и холодильники используемые для хранения компонентов крови и реактивов для проведения изо серологических исследований должны соответствовать своему назначению в соответствии с требованиями приложения 2 Приказа МЗ СР РФ от 28.03.2012 г. № 278н «Об утверждении требований к организациям здравоохранения (структурным подразделениям), осуществляющим заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов, и перечня оборудования для их оснащения», п.27 прил.3 Технического регламента о требованиях безопасности крови, ее продуктов, крове заменяющих растворов и технических средств, используемых в трансфузионно-инфузионной терапии, утвержденного постановлением Правительства РФ № 29 от 26.01.2010. | |
Описание
2. Требования к штатным нормативам в трансфузиологическом кабинете не соблюдены, что является нарушением приложения 6 Приказа МЗ СР РФ от 28.03.2012 г. № 278н «Об утверждении требований к организациям здравоохранения (структурным подразделениям), осуществляющим заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов, и перечня оборудования для их оснащения».
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией |
| Письмо МЗ РО о результатах проверки ЦРБ от 01.08.2018 № 12/142 |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. Предписание об устранении нарушений обязательных требований законодательства Российской Федерации о донорстве крови и ее компонентов № 9 | В срок до 20 января 2019 года |
| Увеличить штатную численность персонала занимающегося организацией трансфузиологической помощи в соответствии с требованиями приложением 6 Приказа МЗ СР РФ от 28.03.2012 г. № 278н «Об утверждении требований к организациям здравоохранения (структурным подразделениям), осуществляющим заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов, и перечня оборудования для их оснащения». | |
Описание
Первичное определение группы крови пациента по системе АВО и резус-принадлежности не проводится при поступлении врачами отделений, что является нарушением п. 3 приложения № 3 к техническому регламенту о требованиях безопасности крови, ее продуктов, кровезамещающих растворов и технических средств, используемых в трансфузионно-инфузионной терапии, утвержденному Постановлением Правительства Российской Федерации от 26.01.2010 № 29, п. 7 Правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 02.04.2013. № 183н.
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией |
| Письмо МЗ РО о результатах проверки ЦРБ от 01.08.2018 № 12/142 |
| 2. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| Постановление об административном правонарушении на юридическое лицо № 156-31/18 от 09.08.2018 в виде штрафа в размере 20 000 руб. в отношении юр.лица. |
| 3. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| 1. Составлен протокол об административном правонарушении на юридическое лицо № 156-31/18 от 27.07.2018. |
| 4. Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении |
| Штраф в размере 20 000 руб. оплачен 04.09.2018 |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. Предписание об устранении нарушений обязательных требований законодательства Российской Федерации о донорстве крови и ее компонентов № 9 | В срок до 20 января 2019 года |
| Первичное исследование групповой и резус-принадлежности должно проводиться врачом клинического отделения, прошедшим обучение по вопросам трансфузиологии, в соответствии с требованиями п. 3 приложения № 3 к техническому регламенту о требованиях безопасности крови, ее продуктов, кровезамещающих растворов и технических средств, используемых в трансфузионно-инфузионной терапии, утвержденному Постановлением Правительства Российской Федерации от 26.01.2010 № 29, п. 7 Правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 02.04.2013. № 183н. | |
Описание
3. Не представлены документы (удостоверения и (или) сертификаты), подтверждающие прохождение регулярного обучения персонала больницы, с целью повышения квалификации, по вопросам клинической трансфузиологии и проведения иммуногематологических исследований
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией |
| Письмо МЗ РО о результатах проверки ЦРБ от 01.08.2018 № 12/142 |
| 2. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| Постановление об административном правонарушении на юридическое лицо № 156-31/18 от 09.08.2018 в виде штрафа в размере 20 000 руб. в отношении юр.лица. |
| 3. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| 1. Составлен протокол об административном правонарушении на юридическое лицо № 156-31/18 от 27.07.2018. |
| 4. Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении |
| Штраф в размере 20 000 руб. оплачен 04.09.2018 |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. Предписание об устранении нарушений обязательных требований законодательства Российской Федерации о донорстве крови и ее компонентов № 9 | В срок до 20 января 2019 года |
| Обеспечить повышения уровня профессиональной подготовки медицинского персонала по вопросам трансфузии донорской крови и ее компонентов и проведения иммуносерологических исследований, в соответствии с требованиями п.7 Приказа МЗ РФ N 183н от 2 апреля 2013 "Об утверждении правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов", п.3 прил.3 Технического регламента о требованиях безопасности крови, ее продуктов, крове заменяющих растворов и технических средств, используемых в трансфузионно-инфузионной терапии, утвержденного постановлением Правительства РФ № 29 от 26.01.2010. | |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
Адрес
346660, Ростовская обл, Мартыновский р-н, Большая Мартыновка сл, Ленина, 100
Нет данных о результатах проверки
