Проверка № 00180702287185 от 2 июля 2018 года

ГБУ РО "ЦРБ" В МАРТЫНОВСКОМ РАЙОНЕ

Плановая проверка
Выездная
Завершена
Есть нарушения


Дата проведения
2 июля 2018 года — 27 июля 2018 года

Проверка проводится в отношении
ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ РОСТОВСКОЙ ОБЛАСТИ "ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА" В МАРТЫНОВСКОМ РАЙОНЕ

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Межрегиональное управление № 156 Федерального медико-биологического агентства

Цель проверки
Оценить соблюдение организациями здравоохранения обязательных требований , установленных законодательством Российской Федерации в сфере обращения донорской крови и или её компонентов

Правовое основание проведения проверки
Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя

Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Шумский Игорь Геннадьевич Заместитель руководителя Начальник территориального отдела
Макарова Елена Юрьевна Ведущий специалист-эксперт
Кудинов Олег Анатольевич Главный специалист-эксперт


Объекты и итоги проверки

Адрес
346660, Ростовская обл, Мартыновский р-н, Большая Мартыновка сл, Ленина, 100

Дата составления акта о проведении проверки
27 июля 2018 года

Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Корниенко Юлия Ивановна

Информация о результатах проверки
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
27.07.2018

Информация о выявленных нарушениях
Описание
5. Для хранения используются бытовые холодильники (Орск 7, Бирюса) и бытовая морозильная камера (Атлант), т.е. хранение компонентов донорской крови осуществляется в холодильном оборудовании, не соответствующем своему назначению, что является нарушением приложения 2 Приказа МЗ СР РФ от 28.03.2012 г. № 278н «Об утверждении требований к организациям здравоохранения (структурным подразделениям), осуществляющим заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов, и перечня оборудования для их оснащения», п.27 прил.3 Технического регламента о требованиях безопасности крови, ее продуктов, крове заменяющих растворов и технических средств, используемых в трансфузионно-инфузионной терапии, утвержденного постановлением Правительства РФ № 29 от 26.01.2010.

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Письмо МЗ РО о результатах проверки ЦРБ от 01.08.2018 № 12/142
2. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
1. Составлен протокол об административном правонарушении на юридическое лицо № 156-31/18 от 27.07.2018.
3. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Постановление об административном правонарушении на юридическое лицо № 156-31/18 от 09.08.2018 в виде штрафа в размере 20 000 руб. в отношении юр.лица.
4. Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении
Штраф в размере 20 000 руб. оплачен 04.09.2018

Сведения о выданных предписаниях
1. Предписание об устранении нарушений обязательных требований законодательства Российской Федерации о донорстве крови и ее компонентов № 9В срок до 20 января 2019 года
5. Морозильная камера и холодильники используемые для хранения компонентов крови и реактивов для проведения изо серологических исследований должны соответствовать своему назначению в соответствии с требованиями приложения 2 Приказа МЗ СР РФ от 28.03.2012 г. № 278н «Об утверждении требований к организациям здравоохранения (структурным подразделениям), осуществляющим заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов, и перечня оборудования для их оснащения», п.27 прил.3 Технического регламента о требованиях безопасности крови, ее продуктов, крове заменяющих растворов и технических средств, используемых в трансфузионно-инфузионной терапии, утвержденного постановлением Правительства РФ № 29 от 26.01.2010.
Описание
1. Трансфузиологический кабинет предназначеный для решения вопросов организации оказания трансфузиологической помощи в МБУЗ «ЦРБ» Мартыновского района в структуре лечебного учреждения отсутствует, что является нарушением приложения 5 приказа МЗ РФ от 28.03.2012 г. № 278н «Об утверждении требований к организациям здравоохранения (структурным подразделениям), осуществляющим заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов, и перечня оборудования для их оснащения».

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Письмо МЗ РО о результатах проверки ЦРБ от 01.08.2018 № 12/142

Сведения о выданных предписаниях
1. Предписание об устранении нарушений обязательных требований законодательства Российской Федерации о донорстве крови и ее компонентов № 9В срок до 20 января 2019 года
Создать в МБУЗ «ЦРБ» Мартыновского района трансфузиологический кабинет, предназначенный для решения вопросов организации оказания трансфузиологической помощи, в соответствии с требованиями приложением 5 Приказа МЗ СР РФ от 28.03.2012 г. № 278 н «Об утверждении требований к организациям здравоохранения (структурным подразделениям), осуществляющим заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов, и перечня оборудования для их оснащения».
Описание
4. Помещение для хранения компонентов крови не имеет ограниченного доступа, что является нарушением п. 8 приложения № 3 к техническому регламенту о требованиях безопасности крови, ее продуктов, кровезамещающих растворов и технических средств, используемых в трансфузионно-инфузионной терапии, утвержденному Постановлением Правительства Российской Федерации от 26.01.2010 № 29.

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Письмо МЗ РО о результатах проверки ЦРБ от 01.08.2018 № 12/142
2. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Постановление об административном правонарушении на юридическое лицо № 156-31/18 от 09.08.2018 в виде штрафа в размере 20 000 руб. в отношении юр.лица.
3. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
1 Составлен протокол об административном правонарушении на юридическое лицо № 156-31/18 от 27.07.2018.
4. Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении
Штраф в размере 20 000 руб. оплачен 04.09.2018

Сведения о выданных предписаниях
1. Предписание об устранении нарушений обязательных требований законодательства Российской Федерации о донорстве крови и ее компонентов № 9В срок до 20 января 2019 года
Хранить компоненты крови в помещении с ограниченным доступом, в соответствии с требованиями п. 8 приложения № 3 к техническому регламенту о требованиях безопасности крови, ее продуктов, кровезамещающих растворов и технических средств, используемых в трансфузионно-инфузионной терапии, утвержденному Постановлением Правительства Российской Федерации от 26.01.2010 № 29.
Описание
8. Отсутствует информация о необходимости передачи извещений о реакциях и (или) осложнениях в ФМБА России, что является нарушением п. 4 Приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 03.06.2013 № 348н.

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Письмо МЗ РО о результатах проверки ЦРБ от 01.08.2018 № 12/142

Сведения о выданных предписаниях
1. Предписание об устранении нарушений обязательных требований законодательства Российской Федерации о донорстве крови и ее компонентов № 9В срок до 20 января 2019 года
В соответствии с пунктом 4 Приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 03.06.2013 № 348н внести дополнительную информацию в правила регистрации посттрансфузионных осложнений о необходимости передачи извещений о реакциях и (или) осложнениях в территориальный отдел Межрегионального управления №156 ФМБА России по электронной почте и по факсу.
Описание
. Хранение реактивов, используемых для проведения иммуносерологических исследований, осуществляется в клинико-диагностической лаборатории в холодильном оборудовании, не соответствующем своему назначению, а именно в бытовом холодильнике, что является нарушением требований п. 27 приложения № 3 к техническому регламенту о требованиях безопасности крови, ее продуктов, кровезамещающих растворов и технических средств, используемых в трансфузионно-инфузионной терапии, утвержденному Постановлением Правительства Российской Федерации от 26.01.2010 № 29.

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Письмо МЗ РО о результатах проверки ЦРБ от 01.08.2018 № 12/142
2. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Постановление об административном правонарушении на юридическое лицо № 156-31/18 от 09.08.2018 в виде штрафа в размере 20 000 руб. в отношении юр.лица.
3. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
1. Составлен протокол об административном правонарушении на юридическое лицо № 156-31/18 от 27.07.2018.
4. Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении
Штраф в размере 20 000 руб. оплачен 04.09.2018

Сведения о выданных предписаниях
1. Предписание об устранении нарушений обязательных требований законодательства Российской Федерации о донорстве крови и ее компонентов № 9В срок до 20 января 2019 года
Морозильная камера и холодильники используемые для хранения компонентов крови и реактивов для проведения изо серологических исследований должны соответствовать своему назначению в соответствии с требованиями приложения 2 Приказа МЗ СР РФ от 28.03.2012 г. № 278н «Об утверждении требований к организациям здравоохранения (структурным подразделениям), осуществляющим заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов, и перечня оборудования для их оснащения», п.27 прил.3 Технического регламента о требованиях безопасности крови, ее продуктов, крове заменяющих растворов и технических средств, используемых в трансфузионно-инфузионной терапии, утвержденного постановлением Правительства РФ № 29 от 26.01.2010.
Описание
2. Требования к штатным нормативам в трансфузиологическом кабинете не соблюдены, что является нарушением приложения 6 Приказа МЗ СР РФ от 28.03.2012 г. № 278н «Об утверждении требований к организациям здравоохранения (структурным подразделениям), осуществляющим заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов, и перечня оборудования для их оснащения».

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Письмо МЗ РО о результатах проверки ЦРБ от 01.08.2018 № 12/142

Сведения о выданных предписаниях
1. Предписание об устранении нарушений обязательных требований законодательства Российской Федерации о донорстве крови и ее компонентов № 9В срок до 20 января 2019 года
Увеличить штатную численность персонала занимающегося организацией трансфузиологической помощи в соответствии с требованиями приложением 6 Приказа МЗ СР РФ от 28.03.2012 г. № 278н «Об утверждении требований к организациям здравоохранения (структурным подразделениям), осуществляющим заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов, и перечня оборудования для их оснащения».
Описание
Первичное определение группы крови пациента по системе АВО и резус-принадлежности не проводится при поступлении врачами отделений, что является нарушением п. 3 приложения № 3 к техническому регламенту о требованиях безопасности крови, ее продуктов, кровезамещающих растворов и технических средств, используемых в трансфузионно-инфузионной терапии, утвержденному Постановлением Правительства Российской Федерации от 26.01.2010 № 29, п. 7 Правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 02.04.2013. № 183н.

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Письмо МЗ РО о результатах проверки ЦРБ от 01.08.2018 № 12/142
2. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Постановление об административном правонарушении на юридическое лицо № 156-31/18 от 09.08.2018 в виде штрафа в размере 20 000 руб. в отношении юр.лица.
3. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
1. Составлен протокол об административном правонарушении на юридическое лицо № 156-31/18 от 27.07.2018.
4. Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении
Штраф в размере 20 000 руб. оплачен 04.09.2018

Сведения о выданных предписаниях
1. Предписание об устранении нарушений обязательных требований законодательства Российской Федерации о донорстве крови и ее компонентов № 9В срок до 20 января 2019 года
Первичное исследование групповой и резус-принадлежности должно проводиться врачом клинического отделения, прошедшим обучение по вопросам трансфузиологии, в соответствии с требованиями п. 3 приложения № 3 к техническому регламенту о требованиях безопасности крови, ее продуктов, кровезамещающих растворов и технических средств, используемых в трансфузионно-инфузионной терапии, утвержденному Постановлением Правительства Российской Федерации от 26.01.2010 № 29, п. 7 Правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 02.04.2013. № 183н.
Описание
3. Не представлены документы (удостоверения и (или) сертификаты), подтверждающие прохождение регулярного обучения персонала больницы, с целью повышения квалификации, по вопросам клинической трансфузиологии и проведения иммуногематологических исследований

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Письмо МЗ РО о результатах проверки ЦРБ от 01.08.2018 № 12/142
2. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Постановление об административном правонарушении на юридическое лицо № 156-31/18 от 09.08.2018 в виде штрафа в размере 20 000 руб. в отношении юр.лица.
3. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
1. Составлен протокол об административном правонарушении на юридическое лицо № 156-31/18 от 27.07.2018.
4. Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении
Штраф в размере 20 000 руб. оплачен 04.09.2018

Сведения о выданных предписаниях
1. Предписание об устранении нарушений обязательных требований законодательства Российской Федерации о донорстве крови и ее компонентов № 9В срок до 20 января 2019 года
Обеспечить повышения уровня профессиональной подготовки медицинского персонала по вопросам трансфузии донорской крови и ее компонентов и проведения иммуносерологических исследований, в соответствии с требованиями п.7 Приказа МЗ РФ N 183н от 2 апреля 2013 "Об утверждении правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов", п.3 прил.3 Технического регламента о требованиях безопасности крови, ее продуктов, крове заменяющих растворов и технических средств, используемых в трансфузионно-инфузионной терапии, утвержденного постановлением Правительства РФ № 29 от 26.01.2010.

Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ



Адрес
346660, Ростовская обл, Мартыновский р-н, Большая Мартыновка сл, Ленина, 100

Нет данных о результатах проверки