ГБУ РО "ЦРБ" В КРАСНОСУЛИНСКОМ РАЙОНЕ

2. Выявлено нарушение п. 71 Технического регламента о требованиях безопасности крови, ее продуктов, кровезамещающих растворов и технических средств, используемых в трансфузионно-инфузионной терапии, утвержденному Постановлением Правительства Российской Федерации от 26.01.2010 № 29, п. 4 Приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 03.06.2013 № 348н. «Порядок представления информации о реакциях и об осложнениях, возникших у реципиентов в связи с трансфузией (переливанием) донорской крови и (или) ее компонентов, в федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий функции по организации деятельности службы крови»: отсутствует информация о необходимости регистрации посттрансфузионных осложнений в порядке, установленном федеральным органом исполнительной власти.

8. Выявлено нарушение п. 3 приложения № 3 к техническому регламенту о требованиях безопасности крови, ее продуктов, кровезамещающих растворов и технических средств, используемых в трансфузионно-инфузионной терапии, утвержденному Постановлением Правительства Российской Федерации от 26.01.2010 № 29, п. 1 Инструкции по применению компонентов крови, утвержденной приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 25.11.2002 № 363: при поступлении больного в стационар в плановом порядке группу крови АВ0 и резус-принадлежность определяет специалист, не прошедший переподготовку по иммуносерологии (документы, подтверждающие прохождение специальной подготовки по иммуносерологии предоставлены на 2 специалистов, свидетельства от 1998г. и 2006г.). Согласно Квалификационных требований к медицинским и фармацевтическим работникам с высшим образованием по направлению подготовки «здравоохранение и медицинские науки», утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 8 октября 2015 г. № 707н - Специальность "Клиническая лабораторная диагностика» - повышение квалификации не реже одного раза в 5 лет в течение всей трудовой деятельности.

7. Выявлено нарушение п. 27 приложения № 3 техническому регламенту о требованиях безопасности крови, ее продуктов, кровезамещающих растворов и технических средств, используемых в трансфузионно-инфузионной терапии, утвержденному Постановлением Правительства Российской Федерации от 26.01.2010 № 29: термоконтейнеры не предназначены для транспортировки и кратковременного хранения крови и ее компонентов т. е.данное оборудование не соответствует своему назначению.

9. Выявлено нарушение п. 27 приложения № 3 техническому регламенту о требованиях безопасности крови, ее продуктов, кровезамещающих растворов и технических средств, используемых в трансфузионно-инфузионной терапии, утвержденному Постановлением Правительства Российской Федерации от 26.01.2010 № 29: для хранения реактивов в КДЛ используется бытовой холодильник «Наст», т.е. хранение осуществляется в холодильном оборудовании, не соответствующем своему назначению.

10. Выявлено нарушение требований п. 3 приложения № 3 к техническому регламенту о требованиях безопасности крови, ее продуктов, кровезамещающих растворов и технических средств, используемых в трансфузионно-инфузионной терапии, утвержденному Постановлением Правительства Российской Федерации от 26.01.2010№ 29, п. 5.1.2 инструкции по применению компонентов крови, утвержденной Приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 25.11.202 № 363: темпратурные условия в помещении при определении группы крови в КДЛ не фиксируются, журнал температурного режима помещения не ведется.

12. Выявлено нарушение п. 27 приложения № 3 техническому регламенту о требованиях безопасности крови, ее продуктов, кровезамещающих растворов и технических средств, используемых в трансфузионно-инфузионной терапии, утвержденному Постановлением Правительства Российской Федерации от 26.01.2010 № 29: для хранения сывороток используемых для определения группы крови в реанимационном отделении, используется бытовой холодильник «Атлант», в родильном отделении бытовой холодильник «Минск», терапевтическое отделение бытовой холодильник «Шиваки» т.е. хранение осуществляется в холодильном оборудовании, не соответствующем своему назначению.

11. Выявлено нарушение требований п. 3 приложения № 3 к техническому регламенту о требованиях безопасности крови, ее продуктов, кровезамещающих растворов и технических средств, используемых в трансфузионно-инфузионной терапии, утвержденному Постановлением Правительства Российской Федерации от 26.01.2010 № 29, п. 7 Правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 02.04.2013. № 183н: первичное определение группы крови пациента по системе АВО и резус-принадлежности, при поступлении реципиента, нуждающегося в проведении трансфузии донорской крови или ее компонентов, врачом клинического отделения МБУЗ «РБ» не проводится.

14. Выявлено нарушение требований п. 3 приложения № 3 к техническому регламенту о требованиях безопасности крови, ее продуктов, кровезамещающих растворов и технических средств, используемых в трансфузионно-инфузионной терапии, утвержденному Постановлением Правительства Российской Федерации от 26.01.2010 № 29; п. 18 Правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 02.04.2013 № 183н: в медицинской карте № 3131, в трансфузиологических протоколах отсутствуют данные о состоянии здоровья реципиента после проведения трансфузии.

1. Выявлено нарушение п. 3 приложения № 3 к техническому регламенту о требованиях безопасности крови, ее продуктов, кровезамещающих растворов и технических средств, используемых в трансфузионно-инфузионной терапии, утвержденному Постановлением Правительства Российской Федерации от 26.01.2010 № 29, п. 4 пп. «г» Правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 02.04.2013. № 183н: повышение уровня профессиональной подготовки врачей и других медицинских работников, путем проведения занятий, с последующей регистрацией в журнале, не проводится.

5. Выявлено нарушение требований п. 27 приложения № 3 техническому регламенту о требованиях безопасности крови, ее продуктов, кровезамещающих растворов и технических средств, используемых в трансфузионно-инфузионной терапии, утвержденному Постановлением Правительства Российской Федерации от 26.01.2010 № 29: для хранения эритроцитсодержащих компонентов, в трансфузиологическом кабинете, используется бытовой холодильник «Наст», т.е. хранение компонентов донорской крови осуществляется в холодильном оборудовании, не соответствующем своему назначению.

6. Выявлено нарушение требований п. 39; п. 55 приложения № 3 к техническому регламенту о требованиях безопасности крови, ее продуктов, кровезамещающих растворов и технических средств, используемых в трансфузионно-инфузионной терапии, утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 26.01.2010 № 29: не обеспечен контроль температуры внутри оборудования, в котором транспортируются компоненты донорской крови, с последующей регистрацией данных наблюдения в соответствующем журнале.

13. Выявлено нарушение требований п. 3 приложения № 3 к техническому регламенту о требованиях безопасности крови, ее продуктов, кровезамещающих растворов и технических средств, используемых в трансфузионно-инфузионной терапии, утвержденному Постановлением Правительства Российской Федерации от 26.01.2010 № 29; п. 18, пп. «в» Правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 02.04.2013 № 183н: в проверенных медицинских картах (медицинские карты стационарного больного № 12738, 3130, история родов № 2/15) отсутствуют сведения об используемых реактивах при определении группы крови реципеента и проб на индивидуальную совместимость (наименование, производитель, серия, срок годности), при переливании эритроцитсодержащих сред и плазмы свежезамороженной.

15. Выявлено нарушение требований п. 3 приложения № 3 к техническому регламенту о требованиях безопасности крови, ее продуктов, кровезамещающих растворов и технических средств, используемых в трансфузионно-инфузионной терапии, утвержденному Постановлением Правительства Российской Федерации от 26.01.2010№ 29; п. 8, пп «в» п. 22 Правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 02.04.2013. № 183н: не проводится определение антигенов эритроцитов С, с, Е, е, СW, K, k (фенотипирование) с использованием реагентов, содержащих соответствующие антитела (у реципиентов, нуждающихся в многократных трансфузиях донорской крови и (или) ее компонентов).

3. Выявлено нарушение требований п. 20 приложения № 3 к техническому регламенту о требованиях безопасности крови, ее продуктов, кровезамещающих растворов и технических средств, используемых в трансфузионно-инфузионной терапии, утвержденному Постановлением Правительства Российской Федерации от 26.01.2010 № 29: записи о донорах, донациях, расходных материалах, выполнении работ и об исполнителях работ регистрируются не в полном объеме, что делает невозможной идентификацию и прослеживаемость компонентов донорской крови, а именно: отсутствует «Журнал регистрации утилизации гемаконов с остатками гемотрансфузионных сред и забракованных компонентов крови»; отсутствует «Журнал регистрации размораживания СЗП»; отсутствует «Журнал регистрации заявок».

4. Выявлено нарушение требований п. 8 приложения № 3 к техническому регламенту о требованиях безопасности крови, ее продуктов, кровезамещающих растворов и технических средств, используемых в трансфузионно-инфузионной терапии, утвержденному Постановлением Правительства Российской Федерации от 26.01.2010 № 29: в родильном отделении, помещение для хранения компонентов крови не имеет четкого обозначения и ограниченного доступа.