БУ РК "ЮСТИНСКАЯ РБ ИМ. КОЛДАЕВА Б.Э."

11. В медицинской карте № 649/88 в трансфузиологических протоколах отсутствуют данные о наблюдении за реципеентом после проведения трансфузии, что является нарушением п. 3 приложения № 3 к техническому регламенту о требованиях безопасности крови, ее продуктов, кровезамещающих растворов и технических средств, используемых в трансфузионно-инфузионной терапии, утвержденному Постановлением Правительства Российской Федерации от 26.01.2010 № 29; п. 19 Правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 02.04.2013 № 183н;

8. Размораживание СЗП в больнице проводят без использования специально предназначенного оборудования, что является нарушением п. 49 приложения № 3 к техническому регламенту о требованиях безопасности крови, ее продуктов, кровезамещающих растворов и технических средств, используемых в трансфузионно-инфузионной терапии, утвержденному Постановлением Правительства Российской Федерации от 26.01.2010 № 29.

4. Не обеспечен контроль температуры внутри оборудования, в котором транспортируются компоненты донорской крови, с последующей регистрацией данных наблюдения в соответствующем журнале, что является нарушением п. 39; п. 55 приложения № 3 к техническому регламенту о требованиях безопасности крови, ее продуктов, кровезамещающих растворов и технических средств, используемых в трансфузионно-инфузионной терапии, утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 26.01.2010 № 29.

10. Этикетка или копия этикетки от контейнера с компонентами крови в трансфузионные протоколы не вклеивается, что является нарушением п. 3 приложения № 3 к техническому регламенту о требованиях безопасности крови, ее продуктов, кровезамещающих растворов и технических средств, используемых в трансфузионно-инфузионной терапии, утвержденному Постановлением Правительства Российской Федерации от 26.01.2010 № 29; п. 18, пп. «б» Правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 02.04.2013 № 183н;

2. Хранение компонентов донорской крови осуществляется в холодильном оборудовании, не соответствующем своему назначению, что является нарушением приложения 2 Приказа МЗ СР РФ от 28.03.2012 г. № 278н «Об утверждении требований к организациям здравоохранения (структурным подразделениям), осуществляющим заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов, и перечня оборудования для их оснащения», п.27 прил.3 Технического регламента о требованиях безопасности крови, ее продуктов, крове заменяющих растворов и технических средств, используемых в трансфузионно-инфузионной терапии, утвержденного постановлением Правительства РФ № 29 от 26.01.2010.

6. Первичное определение группы крови пациента по системе АВО и резус-принадлежности врачом клинического отделения БУ РК «Юстинская РБ» не проводится, что является нарушением п. 3 приложения № 3 к техническому регламенту о требованиях безопасности крови, ее продуктов, кровезамещающих растворов и технических средств, используемых в трансфузионно-инфузионной терапии, утвержденному Постановлением Правительства Российской Федерации от 26.01.2010 № 29, п. 7 Правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 02.04.2013. № 183н.

5. В лечебном учреждении отсутствует информация о необходимости передачи извещений о реакциях и (или) осложнениях в ФМБА России, что является нарушением п. 4 Приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 03.06.2013 № 348н. «Порядок представления информации о реакциях и об осложнениях, возникших у реципиентов в связи с трансфузией (переливанием) донорской крови и (или) ее компонентов, в федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий функции по организации деятельности службы крови».

7. В БУ РК «Юстинская РБ» не проводится определение антигенов эритроцитов С, с, Е, е, СW, K, k (фенотипирование) с использованием реагентов, содержащих соответствующие антитела (у реципиентов, нуждающихся в многократных трансфузиях донорской крови и (или) ее компонентов), что является нарушением требований п. 3 приложения № 3 к техническому регламенту о требованиях безопасности крови, ее продуктов, кровезамещающих растворов и технических средств, используемых в трансфузионно-инфузионной терапии, утвержденному Постановлением Правительства Российской Федерации от 26.01.2010№ 29; п. 8, пп «в» п. 22 Правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 02.04.2013. № 183н.

3. Журнал утилизации гемаконов с остатками гемотрансфузионных сред и брака крови не ведутся. Таким образом, не обеспечена прослеживаемость компонентов донорской крови на этапе утилизации, что является нарушением п. 20 приложения № 3 к техническому регламенту о требованиях безопасности крови, ее продуктов, кровезамещающих растворов и технических средств, используемых в трансфузионно-инфузионной терапии, утвержденному Постановлением Правительства Российской Федерации от 26.01.2010 № 29.

1. Согласно представленному утвержденному штатному расписанию БУ РК «Юстинская РБ», в составе лечебного учреждения отсутствует кабинет трансфузионной терапии и штатные должности медицинского персонала для кабинета трансфузионной терапии, что является нарушением приложения 5 и приложения 6 Приказа МЗ СР РФ от 28.03.2012 г. № 278н «Об утверждении требований к организациям здравоохранения (структурным подразделениям), осуществляющим заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов, и перечня оборудования для их оснащения».

9. Во всех проверенных медицинских картах отсутствуют сведения об используемых реактивах при определении группы крови реципиента и проб на индивидуальную совместимость (наименование, производитель, серия, срок годности), при переливании эритроцитсодержащих сред, что является нарушением п. 3 приложения № 3 к техническому регламенту о требованиях безопасности крови, ее продуктов, кровезамещающих растворов и технических средств, используемых в трансфузионно-инфузионной терапии, утвержденному Постановлением Правительства Российской Федерации от 26.01.2010 № 29; п. 18, пп. «в» Правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 02.04.2013 № 183н;