Проверка № 00180702274876 от 20 августа 2018 года

ООО "АПТЕКА"

Плановая проверка
Выездная
Завершена
Есть нарушения


Дата проведения
20 августа 2018 года — 24 августа 2018 года

Проверка проводится в отношении
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "АПТЕКА"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Крым и городу федерального значения Севастополю

Цель проверки
Лицензионный контроль осуществления фармацевтической деятельности Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств


Объекты и итоги проверки

Адрес
295014, Республика Крым, г. Симферополь, улица Проводников, дом 89 Б

Нет данных о результатах проверки



Адрес
298662, Республика Крым, г. Ялта, пгт. Гаспра, шоссе Алупкинское, дом 56б

Дата составления акта о проведении проверки
24 августа 2018 года

Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Чёрный Павел Валерьевич

Информация о результатах проверки
Указание на отсутствие выявленных нарушений обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами (в случае если нарушений обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, не выявлено)
Нарушения не выявлены
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Акт проверки подписан 24.08.2018

Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ



Адрес
298671, Республика Крым, г. Ялта, пгт. Кореиз, улица Алупкинское шоссе, 26

Дата составления акта о проведении проверки
24 августа 2018 года

Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Чёрный Павел Валерьевич

Информация о результатах проверки
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Акт проверки подписан 24.08.2018

Информация о выявленных нарушениях
Описание
В помещении аптечного пункта, в холодильнике №2 BOSH (зона хранения лекарственных препаратов, требующих хранения +8 - +15 С), при температуре +8 С, хранятся лекарственные препараты: - Пертуссин, сироп 100 г, флаконы темного стекла, серия 60218, срок годности до 03/2022, производитель ЗАО «Ярославская фармацевтическая фабрика», Россия, 2 флакона (требуемые условия хранения в соответствии с указанием на упаковке производителя при температуре от 12 до 15 С); - Ихтиол, мазь для наружного применения 10% 25г, серия 60517, срок годности до 05/2022, производитель ООО «Тульская фармацевтическая фабрика», Россия, 2 флакона (требуемые условия хранения в соответствии с указанием на упаковке производителя при температуре от 12 до 15 С)

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Информация о результатах проверки направлена в Министерство здравоохранения Республики Крым
2. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Мировому судье направлено заявление о привлечении к административной ответственности

Сведения о выданных предписаниях
1. №36В срок до 24 октября 2018 года
1. Принять меры по устранению выявленных нарушений, указанных в Акте проверки № 74 от 24.08.2018 года в части соответствия лицензиата ООО «АПТЕКА» лицензионным требованиям при осуществлении фармацевтической деятельности, установленных Положением о лицензировании фармацевтической деятельности (утв. постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 №1081). 2. Информацию о результатах исполнения предписания с приложением копий документов, подтверждающих устранение указанных в предписании нарушений, представить в Территориальный орган Росздравнадзора по Республике Крым и городу федерального значения Севастополю в срок до 24.10.2018.
Описание
Отсутствуют наименования минимального ассортимента лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи (утв. распоряжением Правительства Российской Федерации от 23.10.2017 №2323-р): «Бисакодил» таблетки; «Сеннозиды А и В» таблетки; «Аскорбиновая кислота» драже или таблетки; «Диклофенак» капли глазные; суппозитории ректальные; «Парацетамол» сироп или суспензия для приема внутрь; суппозитории ректальные.

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Информация о результатах проверки направлена в Министерство здравоохранения Республики Крым
2. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Мировому судье направлено заявление о привлечении к административной ответственности

Сведения о выданных предписаниях
1. №36В срок до 24 октября 2018 года
1. Принять меры по устранению выявленных нарушений, указанных в Акте проверки № 74 от 24.08.2018 года в части соответствия лицензиата ООО «АПТЕКА» лицензионным требованиям при осуществлении фармацевтической деятельности, установленных Положением о лицензировании фармацевтической деятельности (утв. постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 №1081). 2. Информацию о результатах исполнения предписания с приложением копий документов, подтверждающих устранение указанных в предписании нарушений, представить в Территориальный орган Росздравнадзора по Республике Крым и городу федерального значения Севастополю в срок до 24.10.2018.

Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ



Адрес
298671, Республика Крым, г. Ялта, пгт. Кореиз, парк Мисхорский, дом 3

Дата составления акта о проведении проверки
24 августа 2018 года

Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Чёрный Павел Валерьевич

Информация о результатах проверки
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Акт проверки подписан 24.08.2018

Информация о выявленных нарушениях
Описание
Отсутствуют наименования минимального ассортимента лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи (утв. распоряжением Правительства Российской Федерации от 23.10.2017 №2323-р): «Бисакодил» суппозитории ректальные; «Бифидобактерии бифидум» капсулы или порошок для приема внутрь; «Аскорбиновая кислота» драже или таблетки; «Гидрокортизон» крем для наружного применения или мазь для наружного применения; «Кагоцел» таблетки; «Диклофенак» капли глазные; «Парацетамол» сироп или суспензия для приема внутрь; суппозитории ректальные.

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Информация о результатах проверки направлена в Министерство здравоохранения Республики Крым
2. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Мировому судье направлено заявление о привлечении к административной ответственности

Сведения о выданных предписаниях
1. №36В срок до 24 октября 2018 года
1. Принять меры по устранению выявленных нарушений, указанных в Акте проверки № 74 от 24.08.2018 года в части соответствия лицензиата ООО «АПТЕКА» лицензионным требованиям при осуществлении фармацевтической деятельности, установленных Положением о лицензировании фармацевтической деятельности (утв. постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 №1081). 2. Информацию о результатах исполнения предписания с приложением копий документов, подтверждающих устранение указанных в предписании нарушений, представить в Территориальный орган Росздравнадзора по Республике Крым и городу федерального значения Севастополю в срок до 24.10.2018.
Описание
В холодильнике №2 BOSH EXCLUSIV (зона хранения лекарственных препаратов, требующих хранения +8 - +15 С) в аптечном пункте, где осуществляется хранение лекарственных препаратов, при температуре +15 С, хранится лекарственный препарат: - Виферон, суппозитории ректальные 150000ЕД №10, серия 1055, срок годности до 06/2020, производитель ООО «Ферон», Россия, (требуемые условия хранения в соответствии с указанием на упаковке производителя при температуре от 2 до 8 С).

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Информация о результатах проверки направлена в Министерство здравоохранения Республики Крым
2. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Мировому судье направлено заявление о привлечении к административной ответственности

Сведения о выданных предписаниях
1. №36В срок до 24 октября 2018 года
1. Принять меры по устранению выявленных нарушений, указанных в Акте проверки № 74 от 24.08.2018 года в части соответствия лицензиата ООО «АПТЕКА» лицензионным требованиям при осуществлении фармацевтической деятельности, установленных Положением о лицензировании фармацевтической деятельности (утв. постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 №1081). 2. Информацию о результатах исполнения предписания с приложением копий документов, подтверждающих устранение указанных в предписании нарушений, представить в Территориальный орган Росздравнадзора по Республике Крым и городу федерального значения Севастополю в срок до 24.10.2018.

Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ



Адрес
298670, Республика Крым, г. Ялта, пгт. Кореиз, улица шоссе Алупкинское, д. 22а

Дата составления акта о проведении проверки
24 августа 2018 года

Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Чёрный Павел Валерьевич

Информация о результатах проверки
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Акт проверки подписан 24.08.2018

Информация о выявленных нарушениях
Описание
Отсутствуют наименования минимального ассортимента лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи (утв. распоряжением Правительства Российской Федерации от 23.10.2017 №2323-р): «Пилокарпин» капли глазные.

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Информация о результатах проверки направлена в Министерство здравоохранения Республики Крым
2. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Мировому судье направлено заявление о привлечении к административной ответственности

Сведения о выданных предписаниях
1. №36В срок до 24 октября 2018 года
1. Принять меры по устранению выявленных нарушений, указанных в Акте проверки № 74 от 24.08.2018 года в части соответствия лицензиата ООО «АПТЕКА» лицензионным требованиям при осуществлении фармацевтической деятельности, установленных Положением о лицензировании фармацевтической деятельности (утв. постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 №1081). 2. Информацию о результатах исполнения предписания с приложением копий документов, подтверждающих устранение указанных в предписании нарушений, представить в Территориальный орган Росздравнадзора по Республике Крым и городу федерального значения Севастополю в срок до 24.10.2018.

Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ



Адрес
298662, Республика Крым, г. Ялта, пгт. Гаспра, шоссе Алупкинское, дом 19д

Дата составления акта о проведении проверки
24 августа 2018 года

Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Чёрный Павел Валерьевич

Информация о результатах проверки
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Акт проверки подписан 24.08.2018

Информация о выявленных нарушениях
Описание
Аптечный пункт расположен в здании вместе с организацией по ремонту мобильных телефонов. При этом, санузел в помещении аптечного пункта, как и во всем здании, отсутствует.

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Информация о результатах проверки направлена в Министерство здравоохранения Республики Крым
2. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Мировому судье направлено заявление о привлечении к административной ответственности

Сведения о выданных предписаниях
1. №36В срок до 24 октября 2018 года
1. Принять меры по устранению выявленных нарушений, указанных в Акте проверки № 74 от 24.08.2018 года в части соответствия лицензиата ООО «АПТЕКА» лицензионным требованиям при осуществлении фармацевтической деятельности, установленных Положением о лицензировании фармацевтической деятельности (утв. постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 №1081). 2. Информацию о результатах исполнения предписания с приложением копий документов, подтверждающих устранение указанных в предписании нарушений, представить в Территориальный орган Росздравнадзора по Республике Крым и городу федерального значения Севастополю в срок до 24.10.2018.

Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ