Проверка № 00180702274875 от 1 июля 2018 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
ООО "КФТ"
Дата проведения
1 июля 2018 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Лицензионный контроль осуществления фармацевтической деятельности Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств
Объекты и итоги проверки
Адрес
295024, Республика Крым, г. Симферополь, ул. Севастопольская 114, кв. 201
Нет данных о результатах проверки
Адрес
295034, Республика Крым, г. Симферополь, ул. Тренева 1б
Дата составления акта о проведении проверки
23 июля 2018 года
Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Пыхтеев Михаил Александрович, Пыхтеева Анна Викторовна
Информация о результатах проверки
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Пыхтеев Михаил Александрович, директор ознакомлен с актом 23.07.2018
Информация о выявленных нарушениях
Описание
Нарушение требований подпункта з) пункта 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности (утв. постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 №1081), п.42 Правил хранения лекарственных средств (утв. приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 23.08.2010 №706н) в части хранения лекарственных препаратов для медицинского применения не осуществляется в соответствии с требованиями к их хранению, указанными на вторичной (потребительской) упаковке.
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 28 | В срок до 24 августа 2018 года |
| 1. Принять меры по устранению выявленных нарушений, указанных в Акте проверки № 56 от 23.07.2018 года в части соответствия лицензиата ООО «КРЫМ-ФАРМ-ТРЕЙДИНГ» лицензионным требованиям при осуществлении фармацевтической деятельности, установленных Положением о лицензировании фармацевтической деятельности (утв. постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 №1081). 2. Информацию о результатах исполнения предписания с приложением копий документов, подтверждающих устранение указанных в предписании нарушений, представить в Территориальный орган Росздравнадзора по Республике Крым и городу федерального значения Севастополю в срок до 24.08.2018. | |
Описание
Нарушение требований подпункта г) пункта 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности (утв. постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 №1081), п.38 Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения (утв. приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31.08.2016 № 647н) руководителем аптечной организации не обеспечено наличие минимального ассортимента; п.62 Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения (утв. приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31.08.2016 № 647н) выразившееся в отсутствии документального оформления мер, предпринимаемых по результатам проведенного внутреннего аудита; п.47. Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения (утв. приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31.08.2016 № 646н) в части хранения лекарственных препаратов без учета требований, нормативной документации, составляющей регистрационное досье на лекарственный препарат, инструкции по медицинскому применению, информации, содержащейся на первичной и (или) вторичной упаковке лекарственного препарат.
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 28 | В срок до 24 августа 2018 года |
| 1. Принять меры по устранению выявленных нарушений, указанных в Акте проверки № 56 от 23.07.2018 года в части соответствия лицензиата ООО «КРЫМ-ФАРМ-ТРЕЙДИНГ» лицензионным требованиям при осуществлении фармацевтической деятельности, установленных Положением о лицензировании фармацевтической деятельности (утв. постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 №1081). 2. Информацию о результатах исполнения предписания с приложением копий документов, подтверждающих устранение указанных в предписании нарушений, представить в Территориальный орган Росздравнадзора по Республике Крым и городу федерального значения Севастополю в срок до 24.08.2018. | |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
Адрес
295017, Республика Крым, г. Симферополь, ул. Киевская, д. 69/ ул. Блюхера, д. 2
Дата составления акта о проведении проверки
23 июля 2018 года
Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Пыхтеев Михаил Александрович, Пыхтеева Анна Викторовна
Информация о результатах проверки
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Пыхтеев Михаил Александрович, директор ознакомлен с актом 23.07.2018
Информация о выявленных нарушениях
Описание
Нарушение требований подпункта г) пункта 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности (утв. постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 №1081), п.38 Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения (утв. приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31.08.2016 № 647н) руководителем аптечной организации не обеспечено наличие минимального ассортимента; п.62 Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения (утв. приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31.08.2016 № 647н) выразившееся в отсутствии документального оформления мер, предпринимаемых по результатам проведенного внутреннего аудита; п.25. Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения (утв. приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31.08.2016 № 646н): отделка помещений (внутренние поверхности стен, потолков) для хранения лекарственных препаратов не допускает возможность проведения влажной уборки.
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 28 | В срок до 24 августа 2018 года |
| 1. Принять меры по устранению выявленных нарушений, указанных в Акте проверки № 56 от 23.07.2018 года в части соответствия лицензиата ООО «КРЫМ-ФАРМ-ТРЕЙДИНГ» лицензионным требованиям при осуществлении фармацевтической деятельности, установленных Положением о лицензировании фармацевтической деятельности (утв. постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 №1081). 2. Информацию о результатах исполнения предписания с приложением копий документов, подтверждающих устранение указанных в предписании нарушений, представить в Территориальный орган Росздравнадзора по Республике Крым и городу федерального значения Севастополю в срок до 24.08.2018. | |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
Адрес
298676, Республика Крым, г. Ялта, г. Алупка, ул. им. Ленина, д. 19г
Дата составления акта о проведении проверки
23 июля 2018 года
Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Пыхтеев Михаил Александрович, Пыхтеева Анна Викторовна
Информация о результатах проверки
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Пыхтеев Михаил Александрович, директор ознакомлен с актом 23.07.2018
Информация о выявленных нарушениях
Описание
Нарушение требований подпункта г) пункта 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности (утв. постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 №1081), п.38 Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения (утв. приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31.08.2016 № 647н) руководителем аптечной организации не обеспечено наличие минимального ассортимента; п.62 Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения (утв. приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31.08.2016 № 647н) выразившееся в отсутствии документального оформления мер, предпринимаемых по результатам проведенного внутреннего аудита; п.47. Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения (утв. приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31.08.2016 № 646н): в части хранения лекарственных препаратов без учета требований, нормативной документации, составляющей регистрационное досье на лекарственный препарат, инструкции по медицинскому применению, информации, содержащейся на первичной и (или) вторичной упаковке лекарственного препарат; п.25. Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения (утв. приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31.08.2016 № 646н): отделка помещений (внутренние поверхности стен, потолков) для хранения лекарственных препаратов не допускает возможность проведения влажной уборки.
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 28 | В срок до 24 августа 2018 года |
| 1. Принять меры по устранению выявленных нарушений, указанных в Акте проверки № 56 от 23.07.2018 года в части соответствия лицензиата ООО «КРЫМ-ФАРМ-ТРЕЙДИНГ» лицензионным требованиям при осуществлении фармацевтической деятельности, установленных Положением о лицензировании фармацевтической деятельности (утв. постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 №1081). 2. Информацию о результатах исполнения предписания с приложением копий документов, подтверждающих устранение указанных в предписании нарушений, представить в Территориальный орган Росздравнадзора по Республике Крым и городу федерального значения Севастополю в срок до 24.08.2018. | |
Описание
Нарушение требований подпункта з) пункта 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности (утв. постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 №1081), п.42 Правил хранения лекарственных средств (утв. приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 23.08.2010 №706н) в части хранения лекарственных препаратов для медицинского применения не осуществляется в соответствии с требованиями к их хранению, указанными на вторичной (потребительской) упаковке.
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 28 | В срок до 24 августа 2018 года |
| 1. Принять меры по устранению выявленных нарушений, указанных в Акте проверки № 56 от 23.07.2018 года в части соответствия лицензиата ООО «КРЫМ-ФАРМ-ТРЕЙДИНГ» лицензионным требованиям при осуществлении фармацевтической деятельности, установленных Положением о лицензировании фармацевтической деятельности (утв. постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 №1081). 2. Информацию о результатах исполнения предписания с приложением копий документов, подтверждающих устранение указанных в предписании нарушений, представить в Территориальный орган Росздравнадзора по Республике Крым и городу федерального значения Севастополю в срок до 24.08.2018. | |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
Адрес
295034, Республика Крым, г. Симферополь, ул Куйбышева, дом 36
Дата составления акта о проведении проверки
23 июля 2018 года
Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Пыхтеев Михаил Александрович, Пыхтеева Анна Викторовна
Информация о результатах проверки
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Пыхтеев Михаил Александрович, директор ознакомлен с актом 23.07.2018
Информация о выявленных нарушениях
Описание
Нарушение требований подпункта г) пункта 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности (утв. постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 №1081), п.38 Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения (утв. приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31.08.2016 № 647н) руководителем аптечной организации не обеспечено наличие минимального ассортимента; п.62 Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения (утв. приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31.08.2016 № 647н): выразившееся в отсутствии документального оформления мер, предпринимаемых по результатам проведенного внутреннего аудита; п.47. Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения (утв. приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31.08.2016 № 646н): в части хранения лекарственных препаратов без учета требований, нормативной документации, составляющей регистрационное досье на лекарственный препарат, инструкции по медицинскому применению, информации, содержащейся на первичной и (или) вторичной упаковке лекарственного препарат; п.49. Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения (утв. приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31.08.2016 № 646н): в части хранения лекарственных препаратов без учета фармакотерапевтических групп лекарственных препаратов.
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 28 | В срок до 24 августа 2018 года |
| 1. Принять меры по устранению выявленных нарушений, указанных в Акте проверки № 56 от 23.07.2018 года в части соответствия лицензиата ООО «КРЫМ-ФАРМ-ТРЕЙДИНГ» лицензионным требованиям при осуществлении фармацевтической деятельности, установленных Положением о лицензировании фармацевтической деятельности (утв. постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 №1081). 2. Информацию о результатах исполнения предписания с приложением копий документов, подтверждающих устранение указанных в предписании нарушений, представить в Территориальный орган Росздравнадзора по Республике Крым и городу федерального значения Севастополю в срок до 24.08.2018. | |
Описание
Нарушение требований подпункта з) пункта 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности (утв. постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 №1081), п.42 Правил хранения лекарственных средств (утв. приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 23.08.2010 №706н) в части хранения лекарственных препаратов для медицинского применения не осуществляется в соответствии с требованиями к их хранению, указанными на вторичной (потребительской) упаковке; п.8 Правил хранения лекарственных средств (утв. приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 23.08.2010 №706н) в части хранения лекарственных препаратов без учета фармакотерапевтических групп лекарственных препаратов.
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 28 | В срок до 24 августа 2018 года |
| 1. Принять меры по устранению выявленных нарушений, указанных в Акте проверки № 56 от 23.07.2018 года в части соответствия лицензиата ООО «КРЫМ-ФАРМ-ТРЕЙДИНГ» лицензионным требованиям при осуществлении фармацевтической деятельности, установленных Положением о лицензировании фармацевтической деятельности (утв. постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 №1081). 2. Информацию о результатах исполнения предписания с приложением копий документов, подтверждающих устранение указанных в предписании нарушений, представить в Территориальный орган Росздравнадзора по Республике Крым и городу федерального значения Севастополю в срок до 24.08.2018. | |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
Адрес
296000, Республика Крым, г. Красноперекопск, ул. Менделеева, д. 7/2
Дата составления акта о проведении проверки
23 июля 2018 года
Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Пыхтеев Михаил Александрович, Пыхтеева Анна Викторовна
Информация о результатах проверки
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Пыхтеев Михаил Александрович, директор ознакомлен с актом 23.07.2018
Информация о выявленных нарушениях
Описание
Нарушение требований подпункта з) пункта 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности (утв. постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 №1081), п.42 Правил хранения лекарственных средств (утв. приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 23.08.2010 №706н) в части хранения лекарственных препаратов для медицинского применения не осуществляется в соответствии с требованиями к их хранению, указанными на вторичной (потребительской) упаковке; п.11 Правил хранения лекарственных средств (утв. приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 23.08.2010 №706н) в журнал препаратов с ограниченным сроком годности соответствующая информация о лекарственном препарате с ограниченным сроком годности не внесена.
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 28 | В срок до 24 августа 2018 года |
| 1. Принять меры по устранению выявленных нарушений, указанных в Акте проверки № 56 от 23.07.2018 года в части соответствия лицензиата ООО «КРЫМ-ФАРМ-ТРЕЙДИНГ» лицензионным требованиям при осуществлении фармацевтической деятельности, установленных Положением о лицензировании фармацевтической деятельности (утв. постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 №1081). 2. Информацию о результатах исполнения предписания с приложением копий документов, подтверждающих устранение указанных в предписании нарушений, представить в Территориальный орган Росздравнадзора по Республике Крым и городу федерального значения Севастополю в срок до 24.08.2018. | |
Описание
Нарушение требований подпункта г) пункта 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности (утв. постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 №1081), п.38 Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения (утв. приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31.08.2016 № 647н) руководителем аптечной организации не обеспечено наличие минимального ассортимента; п.62 Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения (утв. приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31.08.2016 № 647н) выразившееся в отсутствии документального оформления мер, предпринимаемых по результатам проведенного внутреннего аудита; п.47. Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения (утв. приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31.08.2016 № 646н): в части хранения лекарственных препаратов без учета требований, нормативной документации, составляющей регистрационное досье на лекарственный препарат, инструкции по медицинскому применению, информации, содержащейся на первичной и (или) вторичной упаковке лекарственного препарат; п. 15. Правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе иммунобиологических лекарственных препаратов, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность (утв. приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 11.07.2017 №403н);
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 28 | В срок до 24 августа 2018 года |
| 1. Принять меры по устранению выявленных нарушений, указанных в Акте проверки № 56 от 23.07.2018 года в части соответствия лицензиата ООО «КРЫМ-ФАРМ-ТРЕЙДИНГ» лицензионным требованиям при осуществлении фармацевтической деятельности, установленных Положением о лицензировании фармацевтической деятельности (утв. постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 №1081). 2. Информацию о результатах исполнения предписания с приложением копий документов, подтверждающих устранение указанных в предписании нарушений, представить в Территориальный орган Росздравнадзора по Республике Крым и городу федерального значения Севастополю в срок до 24.08.2018. | |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ