Проверка № 00180702210892 от 3 октября 2018 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
ГБУЗ ЯНАО "НОЯБРЬСКАЯ ЦГБ"
Дата проведения
3 октября 2018 года — 30 октября 2018 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Оценка соответствия выполнения обязательных требований, установленных законодательством Российской Федерации в сфере донорства крови и ее компонентов
Правовое основание проведения проверки
Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| Жиляева А. А. | Специалист-эксперт |
| Бусыгина А. Г. | Главный специалист-эксперт |
Объекты и итоги проверки
Адрес
629804, АВТОНОМНЫЙ ОКРУГ ЯМАЛО-НЕНЕЦКИЙ, ГОРОД НОЯБРЬСК, УЛИЦА МУРАВЛЕНКО, 42Б
Дата составления акта о проведении проверки
5 октября 2018 года
Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Чупахина Татьяна Александровна
Информация о выявленных нарушениях
Описание
В отделении переливания крови ГБУЗ ЯНАО «Ноябрьская ЦГБ» не соблюдается поточность движения материалов и людей в соответствии с последовательностью выполнения производственных операций (вход для доноров совмещен с выдачей компонентов донорской крови, получением расходных материалов, транспортировкой образцов донорской крови, предназначенных для лабораторных исследований)
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний) |
| Выполнено. Акт проверки от 25.10.2019. №03-155в |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 01-26/62П | В срок до 6 октября 2019 года |
| Обеспечить хранение компонентов донорской крови в отделении переливания крови ГБУЗ ЯНАО «Ноябрьская ЦГБ» в специальном помещении или изолированной зоне, имеющей четкое обозначение и изолированный доступ | |
Описание
В отделении реанимации и интенсивной терапии, терапевтическом отделении ГБУЗ ЯНАО «Ноябрьская ЦГБ» пробирки с кровью реципиентов, взятых перед трансфузией промаркированы без содержания данных: номера медицинской документации, отражающей состояние здоровья реципиента, наименования отделения, где проведена трансфузия (переливание) донорской крови и (или) её компонентов, групповой и резус-принадлежности
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний) |
| Выполнено. Акт проверки от 25.10.2019. №03-155в |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 01-26/62П | В срок до 6 октября 2019 года |
| Обеспечить маркировку пробирок с кровью реципиента, взятых перед трансфузией в соответствии с требованиями пункта 10 раздела III Приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 02 апреля 2013 года №183н «Об утверждении правил клинического использования донорской крови и (или) её компонентов». | |
Описание
В отделении переливания крови ГБУЗ ЯНАО «Ноябрьская ЦГБ» не соблюдается поточность движения материалов и людей в соответствии с последовательностью выполнения производственных операций (вход для доноров совмещен с выдачей компонентов донорской крови, получением расходных материалов, транспортировкой образцов донорской крови, предназначенных для лабораторных исследований)
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний) |
| Выполнено. Акт проверки от 25.10.2019. №03-155в |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 01-26/62П | В срок до 6 октября 2019 года |
| Обеспечить соблюдение поточности движения материалов и людей в соответствии с последовательностью выполнения производственных операций | |
Описание
В отделении переливания крови ГБУЗ ЯНАО «Ноябрьская ЦГБ» этикетка готовой продукции (свежезамороженная плазма) не имеет четкие визуальные отличия от этикетки продукции, находящейся на карантинизации
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний) |
| Выполнено. Акт проверки от 25.10.2019. №03-155в |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 01-26/62П | В срок до 6 октября 2019 года |
| Обеспечить в отделении переливания крови ГБУЗ ЯНАО «Ноябрьская ЦГБ» четкие визуальные отличия этикетки готовой продукции от иных этикеток. | |
Описание
В отделении переливания крови ГБУЗ ЯНАО «Ноябрьская ЦГБ» не соблюдается поточность движения материалов и людей в соответствии с последовательностью выполнения производственных операций (вход для доноров совмещен с выдачей компонентов донорской крови, получением расходных материалов, транспортировкой образцов донорской крови, предназначенных для лабораторных исследований)
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
| Протокол об административном правонарушении на ДЛ- и.о. гл. врача - Аксёнова А.В. и ЮЛ - БУ "Пыть-Яхская ОКБ" ч 1. ст. 6.31. КоАП РФ |
| 2. Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний) |
| Выполнено. Акт проверки от 25.10.2019. №03-155в |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 01-26/62П | В срок до 6 октября 2019 года |
| Организовать выдачу компонентов донорской крови в отделении переливания крови ГБУЗ ЯНАО «Ноябрьская ЦГБ» в специальном помещении или изолированной зоне, имеющей четкое обозначение и изолированный доступ. | |
Описание
В отделении переливания крови ГБУЗ ЯНАО «Ноябрьская ЦГБ» замораживание плазмы, хранение и выдача компонентов донорской крови осуществляется в коридоре отделения переливания крови ГБУЗ ЯНАО «Ноябрьская ЦГБ»
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний) |
| Выполнено. Акт проверки от 25.10.2019. №03-155в |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 01-26/62П | В срок до 6 октября 2019 года |
| Обеспечить выполнение работ по замораживанию плазмы в отделении переливания крови ГБУЗ ЯНАО «Ноябрьская ЦГБ» в помещении соответствующего назначения, имеющее четкое обозначение и изолированный доступ | |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
Адрес
629804, АВТОНОМНЫЙ ОКРУГ ЯМАЛО-НЕНЕЦКИЙ, ГОРОД НОЯБРЬСК, УЛИЦА МУРАВЛЕНКО, 42Б
Нет данных о результатах проверки