Проверка № 00180702210890 от 23 октября 2018 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
ГАУЗ СО "МАЛЫШЕВСКАЯ ГБ"
Дата проведения
23 октября 2018 года — 20 ноября 2018 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Оценка соответствия выполнения обязательных требований, установленных законодательством Российской Федерации в сфере донорства крови и ее компонентов
Правовое основание проведения проверки
Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| Бусыгина А. Г. | Главный специалист эксперт |
| Жиляева А. А. | Специалист эксперт |
Объекты и итоги проверки
Адрес
624286, ОБЛАСТЬ СВЕРДЛОВСКАЯ, РАБОЧИЙ ПОСЕЛОК МАЛЫШЕВА, УЛИЦА ТИМИРЯЗЕВА, 13
Дата составления акта о проведении проверки
20 ноября 2018 года
Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Максимова Татьяна Александровна
Информация о выявленных нарушениях
Описание
Во всех проверенных медицинских картах стационарного больного (ф.№003/у) в протоколах трансфузий не вклеены этикетки (копии этикеток) от донорских контейнеров с компонентами донорской крови после окончания трансфузии
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 01-26/74П | В срок до 15 июня 2019 года |
| Обеспечить в ГБУЗ СО «Малышевская ГБ» в медицинских картах стационарного больного (ф.№003/у) в протоколах трансфузии (переливания) донорской крови и (или) ее компонентов наличие (вклеивание) этикетки (копии этикеток) от донорских контейнеров с компонентами донорской крови после окончания трансфузии. | |
Описание
В проверенной медицинской карте стационарного больного №202 (ф.№003/у) в протоколах трансфузий отсутствуют (не внесены) сведения об акушерском анамнезе реципиентки, проведенных (отсутствии) ранее переливаниях компонентов донорской крови (трансфузионный анамнез)
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 01-26/74П | В срок до 15 июня 2019 года |
| Обеспечить в ГБУЗ СО «Малышевская ГБ» в медицинских картах стационарного больного (ф.№003/у) внесение в протоколы трансфузий (переливания) донорской крови и (или) ее компонентов реципиентов женского пола сведений об акушерском анамнезе. | |
Описание
Во всех проверенных медицинских картах стационарного больного (ф.№003/у) не указан метод проведения биологической пробы, сведения об указании которого требуются (предусмотрены) пунктом 30 протокола трансфузии (переливания) донорской крови и (или) ее компонентов
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 01-26/74П | В срок до 15 июня 2019 года |
| Обеспечить в ГБУЗ СО «Малышевская ГБ» в медицинских картах стационарного больного (ф.№003/у) указание в протоколах трансфузии (переливания) донорской крови и (или) ее компонентов метода проведения биологической пробы. | |
Описание
В карте стационарного больного №95 (форма 003/у) на лицевой стороне титульного листа не скреплены подписью лечащего врача результаты исследования группы крови по системе АВ0 и резус - принадлежности пациента
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 01-26/74П | В срок до 15 июня 2019 года |
| Обеспечить в ГБУЗ СО «Малышевская ГБ» в картах стационарного больного (форма 003/у) на лицевой стороне титульного листа скрепление подписью (наличие подписи) лечащего врача результатов исследования группы крови по системе АВ0 и резус - принадлежности пациента | |
Описание
Во всех проверенных медицинских картах стационарного больного (ф.№003/у) не указан метод проведения пробы на индивидуальную совместимость, сведения о реактивах, используемых при проведении пробы на индивидуальную совместимость (наименование, серия, срок годности), а так же результат проведения каждой пробы на индивидуальную совместимость, сведения об указании которых требуются (предусмотрены) пунктом 29 протокола трансфузии (переливания) донорской крови и (или) ее компонентов
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 01-26/74П | В срок до 15 июня 2019 года |
| Обеспечить в ГБУЗ СО «Малышевская ГБ» в картах стационарного больного (форма 003/у) указание в протоколах трансфузии (переливания) донорской крови и (или) ее компонентов метода проведения пробы на индивидуальную совместимость, сведения о реактивах, используемых при проведении пробы на индивидуальную совместимость (наименование, серия, срок годности), а так же результат проведения каждой пробы на индивидуальную совместимость. | |
Описание
Во всех проверенных медицинских картах стационарного больного (ф.№003/у) в протоколах трансфузии при внесении результата контрольной проверки группы крови реципиента по системе АВ0 не указывается производитель используемых при проведении исследований реактивов
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 01-26/74П | В срок до 15 июня 2019 года |
| Обеспечить в ГБУЗ СО «Малышевская ГБ» при внесении в протоколы трансфузии результатов контрольной проверки группы крови реципиента по системе АВ0 указание производителя используемых при проведении исследований реактивов. | |
Описание
При выполнении в ГБУЗ СО «Малышевская ГБ» работ по переливанию эритроцитсодержащих компонентов донорской крови не представляется возможным проследить (отсутствует учетно-регистрационная документация), в течение какого времени была начата трансфузия эритроцитсодержащих компонентов донорской крови после их извлечения из холодильного оборудования и согревания до 37оС, тем самым нарушена (не обеспечена) прослеживаемость по времени
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
| Протоколы №91-169/18 на ЮЛ, №91-170/18 на ДЛ от 20.11.2018 г. |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 01-26/74П | В срок до 15 июня 2019 года |
| ГБУЗ СО «Малышевская ГБ» работ по переливанию эритроцитсодержащих компонентов донорской крови обеспечить регистрацию времени с момента извлечения эритроцитсодержащих компонентов донорской крови из холодильного оборудования и согревания до 37оС до начала их трансфузии. | |
Описание
В ГБУЗ СО «Малышевская ГБ" отсутствует специально предназначенное оборудование для согревания эритроцитсодержащих компонентов донорской крови до температуры 37оС перед трансфузией после их извлечения из холодильного оборудования
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
| Протоколы №91-169/18 на ЮЛ, №91-170/18 на ДЛ от 20.11.2018 г. |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 01-26/74П | В срок до 15 июня 2019 года |
| ГБУЗ СО «Малышевская ГБ» согревание эритроцитсодержащих компонентов донорской крови до температуры 37оС перед проведением трансфузий в оборудовании, соответствующему своему назначению и разрешенного к использованию на территории Российской Федерации в установленном порядке. | |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
Адрес
624286, ОБЛАСТЬ СВЕРДЛОВСКАЯ, РАБОЧИЙ ПОСЕЛОК МАЛЫШЕВА, УЛИЦА ТИМИРЯЗЕВА, 13
Нет данных о результатах проверки