Проверка № 00180702210877 от 12 сентября 2018 года

ГАУЗ СО "НЕВЬЯНСКАЯ ЦРБ"

Плановая проверка
Выездная
Завершена
Есть нарушения


Дата проведения
12 сентября 2018 года — 9 октября 2018 года

Проверка проводится в отношении
ГОСУДАРСТВЕННОЕ АВТОНОМНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ СВЕРДЛОВСКОЙ ОБЛАСТИ "НЕВЬЯНСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Межрегиональное управление № Федерального медико биологического агентства

Цель проверки
Оценка соответствия выполнения обязательных требований, установленных законодательством Российской Федерации в сфере донорства крови и ее компонентов

Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Мирошкин Е. А. Руководитель
Крылова И. А. Заместитель руководителя


Объекты и итоги проверки

Адрес
624194, ОБЛАСТЬ СВЕРДЛОВСКАЯ, ГОРОД НЕВЬЯНСК, УЛИЦА ДЕМЬЯНА БЕДНОГО, 15А

Дата составления акта о проведении проверки
26 сентября 2018 года

Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Холодова И. В.

Информация о выявленных нарушениях
Описание
3. В проверенных медицинских картах стационарного больного (ф.№003/у) в протоколах трансфузии при внесении результата контрольной проверки группы крови реципиента по системе АВ0 не указывается производитель используемых реактивов

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о выполнении лицом, в отношении которого проводилась проверка, предписания об устранении выявленных нарушений
Акт от 20.03.2019 г. №03-35В

Сведения о выданных предписаниях
1. 01-26/51- ПВ срок до 19 марта 2019 года
Обеспечить транспортировку компонентов донорской крови из ГБУЗ СО «ОСПК» в ГБУЗ СО «Полевская ЦГБ» в специальных транспортных термоизоляционных контейнерах или рефрижераторах
Описание
2. При транспортировке компонентов донорской крови из ГБУЗ СО «ОСПК» в ГБУЗ СО «Невьянская ЦРБ» не осуществляется контроль температуры внутри термоконтейнера с трансфузионной средой

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Протокол об адмистративном правонарушении на юридическое лицо и должностное лицо- врача-трансфузиолога ГБУЗ СО Невьянская ЦРБ" по ч. 1 ст. 6.31 КоАП РФ.
2. Сведения о выполнении лицом, в отношении которого проводилась проверка, предписания об устранении выявленных нарушений
Акт от 20.03.2019 г. №03-35В

Сведения о выданных предписаниях
1. 01-26/51- ПВ срок до 19 марта 2019 года
Осуществлять транспортировку донорской крови и ее компонентов донорской крови при условии контроля температуры внутри оборудования, в котором транспортируются донорская кровь и её компоненты из ГБУЗ СО «ОСПК» в ГБУЗ СО «Невьянская ЦРБ»
Описание
В холодильном оборудовании, в котором хранится свежезамороженная плазма для клинического применения, обнаружен гемакон №662615 013734 дата донации 10.09.2015г. со свежезамороженной плазмой с истекшим сроком годности (срок годности компонента донорской крови истек 10 сентября 2018 года),

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Протокол об адмистративном правонарушении на юридическое лицо и должностное лицо- врача-трансфузиолога ГБУЗ СО Невьянская ЦРБ" по ч. 1 ст. 6.31 КоАП РФ.
2. Сведения о выполнении лицом, в отношении которого проводилась проверка, предписания об устранении выявленных нарушений
Акт от 20.03.2019 г. №03-35В

Сведения о выданных предписаниях
1. 01-26/51- ПВ срок до 19 марта 2019 года
Обеспечить в ГБУЗ СО «Невьянская ЦРБ» выполнение требований пунктов 40, 53, приложения №2 Технического регламента о требованиях безопасности крови, ее продуктов, кровезамещающих растворов и технических средств, используемых в трансфузионно-инфузионной терапии, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 26 января 2010 года №29

Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ



Адрес
624194, ОБЛАСТЬ СВЕРДЛОВСКАЯ, ГОРОД НЕВЬЯНСК, УЛИЦА ДЕМЬЯНА БЕДНОГО, 15А

Нет данных о результатах проверки