Проверка № 00180702210870 от 2 апреля 2018 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
ГБУЗ ПК "ЧАСТИНСКАЯ ЦРБ"
Дата проведения
2 апреля 2018 года — 27 апреля 2018 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Оценка соответствия выполнения обязательных требований, установленных законодательством Российской Федерации в сфере донорства крови и ее компонентов
Правовое основание проведения проверки
Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| Насибуллина Т. В. | Заместитель руководителя |
| Савельева Н. В. | Специалист-эксперт |
Объекты и итоги проверки
Адрес
617170, КРАЙ ПЕРМСКИЙ, РАЙОН ЧАСТИНСКИЙ, СЕЛО ЧАСТЫЕ, УЛИЦА ГОРЬКОГО, 86
Нет данных о результатах проверки
Адрес
617170, КРАЙ ПЕРМСКИЙ, РАЙОН ЧАСТИНСКИЙ, СЕЛО ЧАСТЫЕ, УЛИЦА ГОРЬКОГО, 86
Дата составления акта о проведении проверки
6 апреля 2018 года
Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Мосина Елена Валерьевна
Информация о выявленных нарушениях
Описание
Процедура размораживания свежезамороженной плазмы не регистрируется,
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
| Протокол № 91-031/18, Протокол № 91-032/18 |
| 2. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| Постановление № 91-031/18 ( ЮЛ- штраф 20000 рублей), Протокол № 91-032/18 ( ДЛ - штраф- 2000 рублей) |
| 3. Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении |
| Оплачен ДЛ -2000 рублей( п/п 58890 от 22.05.2018г), оплачено ЮЛ-20000 рублей, п/п483341 |
| 4. Сведения о выполнении лицом, в отношении которого проводилась проверка, предписания об устранении выявленных нарушений |
| Исполнено, Акт № 28-В ТО от 05.07.2018г |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. № 08-16-6-П | В срок до 1 июля 2018 года |
| Обеспечить регистрацию процедуры размораживания свежезамороженной плазмы | |
Описание
Не проводится определение антиэритроцитарных антител и фенотипирование по антигенам С, с, Е, е, , К, k (у детей до 18 лет, женщин детородного возраста и беременных, реципиентов с отягощенным трансфузионным анамнезом, имеющих антитела к антигенам эритроцитов, реципиентов, нуждающихся в многократных (в том числе повторных) трансфузиях (переливаниях) донорской крови и (или) ее компонентов)
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о выполнении лицом, в отношении которого проводилась проверка, предписания об устранении выявленных нарушений |
| Исполнено, Акт № 28-В ТО от 05.07.2018г |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. № 08-16-6-П | В срок до 1 июля 2018 года |
| Обеспечить проведение в клинико-диагностической лаборатории ГБУЗ ПК «Частинская ЦРБ" фенотипирование по антигенам С, с, Е, е, , К, k и определение антиэритроцитарных антител | |
Описание
Хранение реагентов для определения группы крови, резус-фактора реципиентов, фенотипирования в клинико-диагностической лаборатории ГБУЗ ПК «Частинская ЦРБ» в оборудовании неустановленного назначения, не имеющего разрешения к использованию на территории Российской Федерации, как изделие медицинского назначения (свидетельства о государственной регистрации иные документы отсутствуют) в холодильнике марки «Атлант»
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
| Протокол № 91-031/18, Протокол № 91-032/18 |
| 2. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| Постановление № 91-031/18 ( ЮЛ- штраф 20000 рублей), Протокол № 91-032/18 ( ДЛ - штраф- 2000 рублей) |
| 3. Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении |
| Оплачен ДЛ -2000 рублей( п/п 58890 от 22.05.2018г), оплачено ЮЛ-20000 рублей, п/п483341 |
| 4. Сведения о выполнении лицом, в отношении которого проводилась проверка, предписания об устранении выявленных нарушений |
| Исполнено, Акт № 88-В ТО от 09.04.2019г |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. № 08-16-7-П | В срок до 1 апреля 2019 года |
| Обеспечить хранение реагентов для определения группы крови, резус-фактора реципиентов в клинико-диагностической лаборатории ГБУЗ ПК «Частинская ЦРБ» в оборудовании соответствующем своему назначению и имеющем разрешение к использованию на территории Российской Федерации | |
Описание
При осуществлении поставки компонентов донорской крови не обеспечивается прослеживаемость данных , а именно отсутствуют данные об оборудовании, времени, температуры и условиях транспортировки компонентов донорской крови на этапе доставки с ГБУЗ ПКСПК (не ведется журнал транспортировки компонентов донорской крови).
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
| Протокол № 91-031/18, Протокол № 91-032/18 |
| 2. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| Постановление № 91-031/18 ( ЮЛ- штраф 20000 рублей), Протокол № 91-032/18 ( ДЛ - штраф- 2000 рублей) |
| 3. Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении |
| Оплачен ДЛ -2000 рублей( п/п 58890 от 22.05.2018г), оплачено ЮЛ-20000 рублей, п/п483341 |
| 4. Сведения о выполнении лицом, в отношении которого проводилась проверка, предписания об устранении выявленных нарушений |
| Исполнено, Акт № 28-В ТО от 05.07.2018г |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. № 08-16-6-П | В срок до 1 июля 2018 года |
| "обеспечить прослеживаемость данных, при осуществлении поставки компонентов донорской крови, а именно обеспечить регистрацию данных об оборудовании, времени и условиях транспортировки компонентов донорской крови на этапе доставки с ГБУЗ ПКСПК в журнале транспортировки компонентов донорской крови, " | |
Описание
Информация о движении компонентов донорской крови зарегистрирована не в полном объеме: в книгу учета поступления и выдачи компонентов крови не внесена информация о списании компонентов донорской крови по истечению их срока годности ( номера актов)
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
| Протокол № 91-031/18, Протокол № 91-032/18 |
| 2. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| Постановление № 91-031/18 ( ЮЛ- штраф 20000 рублей), Протокол № 91-032/18 ( ДЛ - штраф- 2000 рублей) |
| 3. Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении |
| Оплачен ДЛ -2000 рублей( п/п 58890 от 22.05.2018г), оплачено ЮЛ-20000 рублей, п/п483341 |
| 4. Сведения о выполнении лицом, в отношении которого проводилась проверка, предписания об устранении выявленных нарушений |
| Исполнено, Акт № 28-В ТО от 05.07.2018г |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. № 08-16-6-П | В срок до 1 июля 2018 года |
| Обеспечить в полном объеме регистрацию данных (информация о движении компонентов донорской крови), с целью обеспечения прослеживаемости и идентификации, а именно: в книгу учета поступления и выдачи компонентов крови вносить информацию о списании компонентов донорской крови по истечению их срока годности (указывать номера актов об уничтожении по истечению срока годности, ) | |
Описание
Хранение обследованных эритроцитсодержащих компонентов донорской крови в оборудовании не соответствующего своему назначению и не имеющего разрешения к использованию на территории Российской Федерации для хранения донорской крови и ее компонентов (в холодильнике "Pozis" ХФ-250-1 (инв. № 426500423, согласно руководству по эксплуатации данный холодильник предназначен для хранения лекарственных препаратов, вакцин, реагентов
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
| Протокол № 91-031/18, Протокол № 91-032/18 |
| 2. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| Постановление № 91-031/18 ( ЮЛ- штраф 20000 рублей), Протокол № 91-032/18 ( ДЛ - штраф- 2000 рублей) |
| 3. Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении |
| Оплачен ДЛ -2000 рублей( п/п 58890 от 22.05.2018г), оплачено ЮЛ-20000 рублей, п/п483341 |
| 4. Сведения о выполнении лицом, в отношении которого проводилась проверка, предписания об устранении выявленных нарушений |
| Исполнено, Акт № 88-В ТО от 09.04.2019г |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. № 08-16-7-П | В срок до 1 апреля 2019 года |
| Обеспечить хранение обследованных эритроцитсодержащих компонентов донорской крови в оборудовании соответствующем своему назначению и имеющем разрешение к использованию на территории Российской Федерации для хранения донорской крови и ее компонентов, | |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ