Проверка № 00180702210843 от 5 июня 2018 года

ГБУЗ ТО "ОБЛАСТНАЯ БОЛЬНИЦА №23" (Г. ЯЛУТОРОВСК)

Плановая проверка
Выездная
Завершена
Есть нарушения


Дата проведения
5 июня 2018 года — 3 июля 2018 года

Проверка проводится в отношении
ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ТЮМЕНСКОЙ ОБЛАСТИ "ОБЛАСТНАЯ БОЛЬНИЦА №23" (Г. ЯЛУТОРОВСК)

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Межрегиональное управление № 91 Федерального медико-биологического агентства

Цель проверки
Оценка соответствия выполнения обязательных требований, установленных законодательством Российской Федерации в сфере донорства крови и ее компонентов

Правовое основание проведения проверки
Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя

Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Шевченко И. А. Главный специалист эксперт


Объекты и итоги проверки

Адрес
627014, ОБЛАСТЬ ТЮМЕНСКАЯ, РАЙОН ЯЛУТОРОВСКИЙ, ГОРОД ЯЛУТОРОВСК, УЛИЦА ЧКАЛОВА, 25

Дата составления акта о проведении проверки
7 июня 2018 года

Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Фатеева Н. Н.

Информация о выявленных нарушениях
Описание
В историях родов №№322, 323, медицинской карте стационарного больного №3487 отсутствуют результаты клинического анализа мочи на следующий день после трансфузии, в медицинской карте стационарного больного №3589 отсутствуют результаты клинического анализа мочи и крови на следующий день после трансфузии

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Информационные письма от 13.06.2018 г. в Прокуратуру Тюменкой области №03-18/545; в Департамент здравоохранения Тюмеснкой области №03-18/4546; в Росздравнадзор Тюменской области №03-18/547
2. Сведения о выполнении лицом, в отношении которого проводилась проверка, предписания об устранении выявленных нарушений
Акт проверки от 13.12.2018 №03-181в

Сведения о выданных предписаниях
1. №01-26/33-пВ срок до 3 декабря 2018 года
В срок с 08 июня 2018 года по 03 декабря 2018 года обеспечить проведение клинического анализа мочи и крови реципиента на следующий день после трансфузии и вклеивание результатов в медицинскую карту стационарного больного
Описание
В истекшем периоде 2018 года при транспортировке свежезамороженной плазмы из государственного бюджетного учреждения здравоохранения Тюменской области «Областная станция переливания крови» в ГБУЗ ТО «Областная больница №23» (г. Ялуторовск) температура внутри транспортного контейнера поднималась выше минус 18 С (согласно данным «Журнала регистрации температурного режима в термоконтейнере для транспортировки свежезамороженной плазмы», (начат 22.01.2015 г.) температура внутри транспортного контейнера со свежезамороженной плазмой регистрировалась минус 17 С)

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Информационные письма от 13.06.2018 г. в Прокуратуру Тюменкой области №03-18/545; в Департамент здравоохранения Тюмеснкой области №03-18/4546; в Росздравнадзор Тюменской области №03-18/547
2. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
3 протокола об административном правонарушении по ч.1 ст. 6.31 КоАП РФ
3. Сведения о выполнении лицом, в отношении которого проводилась проверка, предписания об устранении выявленных нарушений
Акт проверки от 13.12.2018 №03-181в

Сведения о выданных предписаниях
1. №01-26/33-пВ срок до 3 декабря 2018 года
В срок с 08 июня 2018 года по 03 декабря 2018 года обеспечить транспортировку свежезамороженной плазмы из Государственного бюджетного учреждения здравоохранения Тюменской области «Областная станция переливания крови» в ГБУЗ ТО «Областная больница №23» (г. Ялуторовск) с соблюдением температурного режима внутри транспортного контейнера.
Описание
В медицинской карте стационарного больного №471 в протоколах трансфузии (переливания) донорской крови и (или) ее компонентов отсутствует информация о методе проведения пробы на индивидуальную совместимость крови донора и реципиента, методе проведения биологической пробы

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Информационные письма от 13.06.2018 г. в Прокуратуру Тюменкой области №03-18/545; в Департамент здравоохранения Тюмеснкой области №03-18/4546; в Росздравнадзор Тюменской области №03-18/547
2. Сведения о выполнении лицом, в отношении которого проводилась проверка, предписания об устранении выявленных нарушений
Акт проверки от 13.12.2018 №03-181в

Сведения о выданных предписаниях
1. №01-26/33-пВ срок до 3 декабря 2018 года
В срок с 08 июня 2018 года по 03 декабря 2018 года обеспечить оформление протоколов трансфузий (переливания) донорской крови и (или) ее компонентов в соответствии с требованиями пункта 18, Приложения №1 приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 02 апреля 2013 года №183-н «Об утверждении правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов» в части внесения информации о фенотипе реципиента и донора, о сроке годности, серии реактива, используемого для проведения проб на индивидуальную совместимость крови донора и реципиента, о методе проведения пробы на индивидуальную совместимость крови донора и реципиента, методе проведения биологической пробы, о наименовании реактивов, их серии, сроке годности, используемых для определения группы крови и резус-принадлежности крови донора и реципиента при проведении контрольных проверок
Описание
Во всех проверенных медицинских картах стационарных больных (ф.003/у) №№2806, 3589, 471, 2111, 3487, 2932, 393, 5176, историях родов (ф.096/у) №№322, 323 в протоколах трансфузии (переливания) донорской крови и (или) ее компонентов отсутствует информация о фенотипе крови реципиента и донора

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Информационные письма от 13.06.2018 г. в Прокуратуру Тюменкой области №03-18/545; в Департамент здравоохранения Тюмеснкой области №03-18/4546; в Росздравнадзор Тюменской области №03-18/547
2. Сведения о выполнении лицом, в отношении которого проводилась проверка, предписания об устранении выявленных нарушений
Акт проверки от 13.12.2018 №03-181в

Сведения о выданных предписаниях
1. №01-26/33-пВ срок до 3 декабря 2018 года
В срок с 08 июня 2018 года по 03 декабря 2018 года обеспечить оформление протоколов трансфузий (переливания) донорской крови и (или) ее компонентов в соответствии с требованиями пункта 18, Приложения №1 приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 02 апреля 2013 года №183-н «Об утверждении правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов» в части внесения информации о фенотипе реципиента и донора, о сроке годности, серии реактива, используемого для проведения проб на индивидуальную совместимость крови донора и реципиента, о методе проведения пробы на индивидуальную совместимость крови донора и реципиента, методе проведения биологической пробы, о наименовании реактивов, их серии, сроке годности, используемых для определения группы крови и резус-принадлежности крови донора и реципиента при проведении контрольных проверок
Описание
В кабинете трансфузионной терапии (кабинете переливания крови) не осуществляется регистрация температуры хранения эритроцитсодержащих компонентов донорской крови (эритроцитной массы и эритроцитной взвеси) в выходные и праздничные дни

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Информационные письма от 13.06.2018 г. в Прокуратуру Тюменкой области №03-18/545; в Департамент здравоохранения Тюмеснкой области №03-18/4546; в Росздравнадзор Тюменской области №03-18/547
2. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
3 протокола об административном правонарушении по ч.1 ст. 6.31 КоАП РФ
3. Сведения о выполнении лицом, в отношении которого проводилась проверка, предписания об устранении выявленных нарушений
Акт проверки от 13.12.2018 №03-181в

Сведения о выданных предписаниях
1. №01-26/33-пВ срок до 3 декабря 2018 года
В срок с 08 июня 2018 года по 03 декабря 2018 года в кабинете трансфузионной терапии кабинете переливания крови обеспечить регистрацию температуры хранения эритроцитсодержащих компонентов (эритроцитной массы и эритроцитной взвеси) не реже 2 раз в сутки.
Описание
В медицинской карте стационарного больного №2806 в протоколах трансфузии (переливания) донорской крови и (или) ее компонентов отсутствует информация о серии, сроке годности реактива, используемого для проведения проб на индивидуальную совместимость крови донора и реципиента

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Информационные письма от 13.06.2018 г. в Прокуратуру Тюменкой области №03-18/545; в Департамент здравоохранения Тюмеснкой области №03-18/4546; в Росздравнадзор Тюменской области №03-18/547
2. Сведения о выполнении лицом, в отношении которого проводилась проверка, предписания об устранении выявленных нарушений
Акт проверки от 13.12.2018 №03-181в

Сведения о выданных предписаниях
1. №01-26/33-пВ срок до 3 декабря 2018 года
В срок с 08 июня 2018 года по 03 декабря 2018 года обеспечить оформление протоколов трансфузий (переливания) донорской крови и (или) ее компонентов в соответствии с требованиями пункта 18, Приложения №1 приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 02 апреля 2013 года №183-н «Об утверждении правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов» в части внесения информации о фенотипе реципиента и донора, о сроке годности, серии реактива, используемого для проведения проб на индивидуальную совместимость крови донора и реципиента, о методе проведения пробы на индивидуальную совместимость крови донора и реципиента, методе проведения биологической пробы, о наименовании реактивов, их серии, сроке годности, используемых для определения группы крови и резус-принадлежности крови донора и реципиента при проведении контрольных проверок
Описание
В кабинете трансфузионной терапии (кабинете переливания крови) в биомедицинском холодильнике MDF-U333 выявлено хранение одного гемакона со свежезамороженной плазмой из дозы донорской крови с истекшим сроком годности (группа крови АВ(IV) Rh-(отрицательная), дата заготовки 22.01.2014 г., срок годности до 22.01.2017 г., номер донации 720113, номер контейнера 041133, код донора 100313136, организация, заготовившая свежезамороженную плазму, - государственное бюджетное учреждение здравоохранения Тюменской области «Областная станция переливания крови»), подлежащего выдаче

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Информационные письма от 13.06.2018 г. в Прокуратуру Тюменкой области №03-18/545; в Департамент здравоохранения Тюмеснкой области №03-18/4546; в Росздравнадзор Тюменской области №03-18/547
2. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
3 протокола об административном правонарушении по ч.1 ст. 6.31 КоАП РФ
3. Сведения о выполнении лицом, в отношении которого проводилась проверка, предписания об устранении выявленных нарушений
Акт проверки от 13.12.2018 №03-181в

Сведения о выданных предписаниях
1. №01-26/33-пВ срок до 3 декабря 2018 года
В срок с 08 июня 2018 года по 03 декабря 2018 года обеспечить хранение кабинете трансфузионной терапии кабинете переливания крови компонентов донорской крови, пригодных для использования по назначению в части соблюдения срока годности компонентов донорской крови.
Описание
В ГБУЗ ТО «Областная больница №23» (г. Ялуторовск) при выполнении работ по размораживанию свежезамороженной плазмы и подогреванию эритроцитсодержащих компонентов донорской крови (эритроцитная масса, эритроцитная взвесь) не регистрируется время начала и время окончания выполнения работ по размораживанию свежезамороженной плазмы и подогреванию эритроцитсодержащих компонентов, номер размораживаемого и подогреваемого донорского контейнера, температура размораживания плазмы и подогревания эритроцитсодержащих компонентов

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Информационные письма от 13.06.2018 г. в Прокуратуру Тюменкой области №03-18/545; в Департамент здравоохранения Тюмеснкой области №03-18/4546; в Росздравнадзор Тюменской области №03-18/547
2. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
3 протокола об административном правонарушении по ч.1 ст. 6.31 КоАП РФ
3. Сведения о выполнении лицом, в отношении которого проводилась проверка, предписания об устранении выявленных нарушений
Акт проверки от 13.12.2018 №03-181в

Сведения о выданных предписаниях
1. №01-26/33-пВ срок до 3 декабря 2018 года
В срок до 03 декабря 2018 года обеспечить регистрацию в учетных формах времени начала и времени окончания выполнения работ по размораживанию свежезамороженной плазмы и подогреванию эритроцитсодержащих компонентов, номера размораживаемого и подогреваемого донорского контейнера, температуры размораживания плазмы, и подогревания эритроцитсодержащих компонентов.
Описание
В медицинских картах стационарных больных №№2806, 3589, историях родов №№322, 323 в протоколах трансфузии (переливания) донорской крови и (или) ее компонентов отсутствует информация о серии, сроке годности, производителе реактивов, используемых для определения группы крови и резус-принадлежности крови донора и реципиента при проведении контрольной проверки

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Информационные письма от 13.06.2018 г. в Прокуратуру Тюменкой области №03-18/545; в Департамент здравоохранения Тюмеснкой области №03-18/4546; в Росздравнадзор Тюменской области №03-18/547
2. Сведения о выполнении лицом, в отношении которого проводилась проверка, предписания об устранении выявленных нарушений
Акт проверки от 13.12.2018 №03-181в

Сведения о выданных предписаниях
1. №01-26/33-пВ срок до 3 декабря 2018 года
В срок с 08 июня 2018 года по 03 декабря 2018 года обеспечить оформление протоколов трансфузий (переливания) донорской крови и (или) ее компонентов в соответствии с требованиями пункта 18, Приложения №1 приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 02 апреля 2013 года №183-н «Об утверждении правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов» в части внесения информации о фенотипе реципиента и донора, о сроке годности, серии реактива, используемого для проведения проб на индивидуальную совместимость крови донора и реципиента, о методе проведения пробы на индивидуальную совместимость крови донора и реципиента, методе проведения биологической пробы, о наименовании реактивов, их серии, сроке годности, используемых для определения группы крови и резус-принадлежности крови донора и реципиента при проведении контрольных проверок
Описание
В медицинской карте стационарного больного №2111 года в протоколах трансфузии (переливания) донорской крови и (или) ее компонентов отсутствует информация о методе проведения пробы на индивидуальную совместимость крови донора и реципиента, методе проведения биологической пробы, о наименовании реактивов, их серии, сроке годности, используемых для определения группы крови и резус-принадлежности крови донора и реципиента

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Информационные письма от 13.06.2018 г. в Прокуратуру Тюменкой области №03-18/545; в Департамент здравоохранения Тюмеснкой области №03-18/4546; в Росздравнадзор Тюменской области №03-18/547
2. Сведения о выполнении лицом, в отношении которого проводилась проверка, предписания об устранении выявленных нарушений
Акт проверки от 13.12.2018 №03-181в

Сведения о выданных предписаниях
1. №01-26/33-пВ срок до 3 декабря 2018 года
В срок с 08 июня 2018 года по 03 декабря 2018 года обеспечить оформление протоколов трансфузий (переливания) донорской крови и (или) ее компонентов в соответствии с требованиями пункта 18, Приложения №1 приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 02 апреля 2013 года №183-н «Об утверждении правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов» в части внесения информации о фенотипе реципиента и донора, о сроке годности, серии реактива, используемого для проведения проб на индивидуальную совместимость крови донора и реципиента, о методе проведения пробы на индивидуальную совместимость крови донора и реципиента, методе проведения биологической пробы, о наименовании реактивов, их серии, сроке годности, используемых для определения группы крови и резус-принадлежности крови донора и реципиента при проведении контрольных проверок
Описание
В историях родов №№322, 323, медицинских картах стационарного больного №№3589, 471, 2111, 3487 в протоколах трансфузии (переливания) донорской крови и (или) ее компонентов отсутствует информация о сроке годности и серии реактива, используемого для проведения проб на индивидуальную совместимость крови донора и реципиента

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Информационные письма от 13.06.2018 г. в Прокуратуру Тюменкой области №03-18/545; в Департамент здравоохранения Тюмеснкой области №03-18/4546; в Росздравнадзор Тюменской области №03-18/547
2. Сведения о выполнении лицом, в отношении которого проводилась проверка, предписания об устранении выявленных нарушений
Акт проверки от 13.12.2018 №03-181в

Сведения о выданных предписаниях
1. №01-26/33-пВ срок до 3 декабря 2018 года
В срок с 08 июня 2018 года по 03 декабря 2018 года обеспечить оформление протоколов трансфузий (переливания) донорской крови и (или) ее компонентов в соответствии с требованиями пункта 18, Приложения №1 приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 02 апреля 2013 года №183-н «Об утверждении правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов» в части внесения информации о фенотипе реципиента и донора, о сроке годности, серии реактива, используемого для проведения проб на индивидуальную совместимость крови донора и реципиента, о методе проведения пробы на индивидуальную совместимость крови донора и реципиента, методе проведения биологической пробы, о наименовании реактивов, их серии, сроке годности, используемых для определения группы крови и резус-принадлежности крови донора и реципиента при проведении контрольных проверок
Описание
В ГБУЗ ТО «Областная больница №23» (г. Ялуторовск) у реципиентов не проводится скрининг антиэритроцитарных антител

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Информационные письма от 13.06.2018 г. в Прокуратуру Тюменкой области №03-18/545; в Департамент здравоохранения Тюмеснкой области №03-18/4546; в Росздравнадзор Тюменской области №03-18/547
2. Сведения о выполнении лицом, в отношении которого проводилась проверка, предписания об устранении выявленных нарушений
Акт проверки от 13.12.2018 №03-181в

Сведения о выданных предписаниях
1. №01-26/33-пВ срок до 3 декабря 2018 года
Подпункт в) пункта 22 приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 2 апреля 2013 года №183н «Об утверждении правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов»
Описание
В ГБУЗ ТО «Областная больница №23» (г. Ялуторовск) не обеспечена прослеживаемость неиспользованных компонентов донорской крови, забракованных по причине истечения срока годности, на этапе утилизации (не осуществляется в учетных формах регистрация передачи на утилизацию забракованных компонентов донорской крови и их утилизация)

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Информационные письма от 13.06.2018 г. в Прокуратуру Тюменкой области №03-18/545; в Департамент здравоохранения Тюмеснкой области №03-18/4546; в Росздравнадзор Тюменской области №03-18/547
2. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
3 протокола об административном правонарушении по ч.1 ст. 6.31 КоАП РФ
3. Сведения о выполнении лицом, в отношении которого проводилась проверка, предписания об устранении выявленных нарушений
Акт проверки от 13.12.2018 №03-181в

Сведения о выданных предписаниях
1. №01-26/33-пВ срок до 3 декабря 2018 года
В срок с 08 июня 2018 года по 03 декабря 2018 года обеспечить в ГБУЗ ТО «Областная больница №23» (г. Ялуторовск) прослеживаемость неиспользованных (забракованных) компонентов донорской крови в части регистрации передачи на утилизацию забракованных компонентов донорской крови и их утилизации в учетных формах.
Описание
Информационные письма от 13.06.2018 г. в Прокуратуру Тюменкой области №03-18/545; в Департамент здравоохранения Тюмеснкой области №03-18/4546; в Росздравнадзор Тюменской области №03-18/547

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Информационные письма от 13.06.2018 г. в Прокуратуру Тюменкой области №03-18/545; в Департамент здравоохранения Тюмеснкой области №03-18/4546; в Росздравнадзор Тюменской области №03-18/547
2. Сведения о выполнении лицом, в отношении которого проводилась проверка, предписания об устранении выявленных нарушений
Акт проверки от 13.12.2018 №03-181в

Сведения о выданных предписаниях
1. №01-26/33-пВ срок до 3 декабря 2018 года
В срок с 08 июня 2018 года по 03 декабря 2018 года обеспечить соблюдение периода времени, в течение которого должна быть начата трансфузия эритроцитсодержащих компонентов после их извлечения из холодильного оборудования и согревания
Описание
В ГБУЗ ТО «Областная больница №23 (г. Ялуторовск) не проводится фенотипирование крови реципиентов по антигенам С, с, Е, е, СW, К, к

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Информационные письма от 13.06.2018 г. в Прокуратуру Тюменкой области №03-18/545; в Департамент здравоохранения Тюмеснкой области №03-18/4546; в Росздравнадзор Тюменской области №03-18/547
2. Сведения о выполнении лицом, в отношении которого проводилась проверка, предписания об устранении выявленных нарушений
Акт проверки от 13.12.2018 №03-181в

Сведения о выданных предписаниях
1. №01-26/33-пВ срок до 3 декабря 2018 года
В срок до 03 декабря 2018 года обеспечить проведение фенотипирования крови реципиентов ГБУЗ ТО «Областная больница №23 (г. Ялуторовск)по антигенам С, с, Е, е, СW, К, к.
Описание
В кабинете трансфузионной терапии (кабинете переливания крови) хранение запаса эритроцитсодержащих компонентов донорской крови (эритроцитная масса, эритроцитная взвесь) осуществляется в оборудовании (холодильник фармацевтический ХФ-250 «ПОЗИС», заводской №211CV20012984), не соответствующем своему назначению и не разрешенном для хранения донорской крови и ее компонентов (холодильник фармацевтический ХФ-250 «ПОЗИС» (г. Зеленодольск, Татарстан) согласно пункту 1.2. руководства по эксплуатации предназначен для хранения лекарственных препаратов, вакцин, реагентов и биологических препаратов в помещениях аптек, клиник, больниц, научно-исследовательских институтов и других учреждениях здравоохранения

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Информационные письма от 13.06.2018 г. в Прокуратуру Тюменкой области №03-18/545; в Департамент здравоохранения Тюмеснкой области №03-18/4546; в Росздравнадзор Тюменской области №03-18/547
2. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
3 протокола об административном правонарушении по ч.1 ст. 6.31 КоАП РФ
3. Сведения о выполнении лицом, в отношении которого проводилась проверка, предписания об устранении выявленных нарушений
Акт проверки от 13.12.2018 №03-181в

Сведения о выданных предписаниях
1. №01-26/33-пВ срок до 3 декабря 2018 года
В срок до 03 декабря 2018 года обеспечить хранение запаса эритроцитсодержащих компонентов донорской крови (эритроцитная масса, эритроцитная взвесь) в оборудовании, соответствующем своему назначению разрешенном для хранения донорской крови и ее компонентов.

Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ



Адрес
627014, ОБЛАСТЬ ТЮМЕНСКАЯ, РАЙОН ЯЛУТОРОВСКИЙ, ГОРОД ЯЛУТОРОВСК, УЛИЦА ЧКАЛОВА, 25

Нет данных о результатах проверки