Проверка № 00180702210828 от 8 октября 2018 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
ГБУЗ ПК "ОРДИНСКАЯ ЦРБ"
Дата проведения
8 октября 2018 года — 2 ноября 2018 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Оценка соответствия выполнения обязательных требований, установленных законодательством Российской Федерации в сфере донорства крови и ее компонентов
Правовое основание проведения проверки
Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| Шабурова Екатерина Михайловна | Ведущий специалист- эксперт |
| Насибуллина Татьяна Владимировна | Заместитель руководителя |
Объекты и итоги проверки
Адрес
617500, КРАЙ ПЕРМСКИЙ, РАЙОН ОРДИНСКИЙ, СЕЛО ОРДА, УЛИЦА 1 МАЯ, 6
Нет данных о результатах проверки
Адрес
617500, КРАЙ ПЕРМСКИЙ, РАЙОН ОРДИНСКИЙ, СЕЛО ОРДА, УЛИЦА 1 МАЯ, 6
Дата составления акта о проведении проверки
18 октября 2018 года
Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Романов Александр Дмитриевич
Информация о выявленных нарушениях
Описание
» отсутствует специально предназначенное оборудование для размораживания свежезамороженной плазмы (СЗП) (плазморазмораживатель) процедура размораживания СЗП осуществляется на водяной бане
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией |
| Письмо в Минздрав ПК от 18.10.2018г. |
| 2. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| Постановление ЮЛ 91-140/19 -штраф 2000 рублей, Постановление ДЛ 91-141/18 - штраф- 20000 рублей |
| 3. Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении |
| Оплачено ЮЛ- 20000 рублей, ДЛ- 2000 рублей |
| 4. Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний) |
| Исполнено, Акт 46-В-ТО от 22.10.2019 |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. № 08-16-33-П | В срок до 15 октября 2019 года |
| Обеспечить хранение реагентов для определения группы крови, резус-фактора реципиентов в клинико-диагностической лаборатории ГБУЗ ПК «Ординская ЦРБ» в оборудовании соответствующем своему назначению и имеющем разрешение к использованию на территории Российской Федерации | |
Описание
Хранение реагентов для определения группы крови, резус-фактора реципиентов в клинико-диагностической лаборатории ГБУЗ ПК «Ординская ЦРБ» осуществляется в оборудовании не соответствующем своему назначению и не имеющего разрешения к использованию на территории Российской Федерации (свидетельства о государственной регистрации, как изделие медицинского назначения отсутствует) в холодильнике марки «Бирюса» (инвентарный номер 110104140271 (документы на холодильник отсутствуют),
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией |
| Письмо в Минздрав ПК от 18.10.2018г. |
| 2. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| Постановление ЮЛ 91-140/19 -штраф 2000 рублей, Постановление ДЛ 91-141/18 - штраф- 20000 рублей |
| 3. Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении |
| Оплачено ЮЛ- 20000 рублей, ДЛ- 2000 рублей |
| 4. Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний) |
| Исполнено, Акт 46-В-ТО от 22.10.2019 |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. № 08-16-33-П | В срок до 15 октября 2019 года |
| Обеспечить размораживание свежезамороженной плазмы (СЗП) в специально предназначенном оборудовании для размораживания свежезамороженной плазмы (СЗП) (плазморазмораживатель | |
Описание
В протоколах трансфузии (переливания) донорской крови и (или) ее компонентов указывается недостоверная информация о переливаемом компоненте крови,
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией |
| Письмо в Минздрав ПК от 18.10.2018г. |
| 2. Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний) |
| Исполнено, Акт 2-В-ТО от 20.02.2019 |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. № 08-16-32-П | В срок до 15 февраля 2019 года |
| В протоколах трансфузии (переливания) донорской крови и (или) ее компонентов указывать информацию о переливаемом компоненте крови, согласно паспортным данным с этикетки донорского контейнера | |
Описание
В протоколах трансфузии (переливания) донорской крови и (или) ее компонентов отсутствует информация о производителе, серии срока годности используемых реактивов для определения совместимости по резус-принадлежности
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией |
| Письмо в Минздрав ПК от 18.10.2018г. |
| 2. Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний) |
| Исполнено, Акт 2-В-ТО от 20.02.2019 |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. . № 08-16-32-П | В срок до 15 февраля 2019 года |
| Обеспечить в полном объеме регистрацию данных в протоколах трансфузии (переливания) донорской крови и (или) ее компонентов, а именно: вносить информацию о производителе, серии срока годности используемых реактивов для определения совместимости по резус-принадлежности; | |
Описание
Отсутствуют подписи ответственных лиц на результатах лабораторных исследований группы крови реципиента и резус -фактора
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией |
| Письмо в Минздрав ПК от 18.10.2018г. |
| 2. Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний) |
| Исполнено, Акт 2-В-ТО от 20.02.2019 |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. № 08-16-32-П | В срок до 15 февраля 2019 года |
| Обеспечить в полном объеме регистрацию данных с целью обеспечения прослеживаемости и идентификации, а именно регистрацию записи о выполнении работ и об исполнителях работ в полном объеме, с возможностью идентификации исполнителей работ | |
Описание
Осуществляется перенос данных о группе крови и резус- принадлежности на титульный лист истории болезни с других документов
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией |
| Письмо в Минздрав ПК от 18.10.2018г. |
| 2. Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний) |
| Исполнено, Акт 2-В-ТО от 20.02.2019 |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. № 08-16-32-П | В срок до 15 февраля 2019 года |
| Не допускать перенос данных о группе крови и резус- принадлежности на титульный лист истории болезни с других документов | |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ