Проверка № 00180702210303 от 17 апреля 2018 года

ГБУЗ "РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА С. ЧЕСМА"

Плановая проверка
Выездная
Завершена
Есть нарушения


Дата проведения
17 апреля 2018 года — 30 апреля 2018 года

Проверка проводится в отношении
ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА С. ЧЕСМА"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Межрегиональное управление № 15 Федерального медико-биологического агентства

Цель проверки
Оценка соответствия выполнения обязательных требований, установленных законодательством Российской Федерации в сфере донорства крови и ее компонентов

Правовое основание проведения проверки
Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя

Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Жильцова Елена Степановна Старший специалист 1 разряда ОСНРБиУТ
Кручинин Владимир Викторович Начальник отдела СНРБиУТ
Пестова Ольга Викторовна Ведущий специалист-эксперт ОСЭН


Объекты и итоги проверки

Адрес
457221, Челябинская область, р-н Чесминский. с. Чесма. ул. Чапаева 42.

Дата составления акта о проведении проверки
28 апреля 2018 года

Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Филатов Михаил Сергеевич

Информация о выявленных нарушениях
Описание
На период ежегодного отпуска врача-трансфузиолога отсутствует врач, имеющий обучение по специальности «трансфузиология»

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о выполнении лицом, в отношении которого проводилась проверка, предписания об устранении выявленных нарушений
В связи с новым перечнем обязательных требований пункт предписания проверки не подлежит

Сведения о выданных предписаниях
1. №82-СКВ срок до 30 ноября 2018 года
Обеспечить наличие специалиста, обученного по трансфузиологии на период отсутствия врача-трансфузиолога Сурайкина В.И.
Описание
1) не обеспечено определение фенотипа реципиента в соответствии с установленными требованиями; 2) не обеспечено указание в протоколе трансфузий диуреза, цвета мочи после переливаний крови; 3) не обеспечено на каждое переливание крови индивидуальный протокол трансфузий; 4) не обеспечено вклеивание этикетки или копии этикетки от контейнера с компонентом крови, полученную с использованием фото- или оргтехники, в медицинскую документацию, отражающую состояние здоровья реципиента.

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о выполнении лицом, в отношении которого проводилась проверка, предписания об устранении выявленных нарушений
1) Обеспечено определение фенотипа реципиента в соответствии с установленными требованиями; 2) Обеспечено указание в протоколе трансфузий диуреза, цвета мочи после переливаний крови; 3) Обеспечен на каждое переливание крови индивидуальный протокол трансфузий; 4) обеспечено вклеивание этикетки от контейнера в протокол трансфузии, акт №15-10/42-СК от 17.07.2018

Сведения о выданных предписаниях
1. №82-СКВ срок до 28 мая 2018 года
1) Обеспечить определение фенотипа реципиента в соответствии с установленными требованиями; 2) Обеспечить указание в протоколе трансфузий диуреза, цвета мочи после переливаний крови; 3) Обеспечить на каждое переливание крови индивидуальный протокол трансфузий; 4) Обеспечить вклеивание этикетки или копии этикетки от контейнера с компонентом крови, полученную с использованием фото- или оргтехники, в медицинскую документацию, отражающую состояние здоровья реципиента.
Описание
- хранение эритроцитсодержащих сред осуществляется в холодильном отделении бытового холодильника «Позис» при температуре +100С, при требуемой температуре хранения +20С-+60С. - хранение СЗП осуществляется в морозильном отделении бытового холодильника «Позис» при температуре -200С, при требуемой температуре хранения ниже - 250С.

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о выполнении лицом, в отношении которого проводилась проверка, предписания об устранении выявленных нарушений
Обеспечено хранение компонентов крови таких как эритроцитная масса, свежезамороженная плазма при температуре +2С-+6С, ниже -25С соответственно, акт № 15-10/42-СК от 17.07.2018

Сведения о выданных предписаниях
1. №82-СКВ срок до 28 мая 2018 года
Обеспечить хранение компонентов крови таких как эритроцитная масса, свежезамороженная плазма при температуре +2С-+6С, ниже -25С соответственно
Описание
Для хранения компонентов крови используется бытовой холодильник «Позис»

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Административное дело, постановление №14 от 04.07.2018, предупреждение

Сведения о выданных предписаниях
1. №82-СКВ срок до 30 ноября 2018 года
Обеспечить наличие медицинского оборудования для хранения компонентов крови
Описание
Донорский контейнер с остатками донорской крови и ее компонентов хранится в бытовом холодильнике «Позис» при температуре +10С, при требуемой температуре +2С-+6С

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о выполнении лицом, в отношении которого проводилась проверка, предписания об устранении выявленных нарушений
Обеспечено хранение контейнера с остатками донорской крови и ее компонентов при температуре +2С-+6С, акт № 15-10/42-СК от 17.07.2018

Сведения о выданных предписаниях
1. №82-СКВ срок до 28 мая 2018 года
Обеспечить хранение контейнера с остатками донорской крови и ее компонентов при температуре +2С-+6С.
Описание
- на титульном листе 5 проверенных историй болезни №№2139, 87, 474, 157, 66 невозможно установить исполнителей работ из-за отсутствия расшифровки подписи врача клинического отделения, определявшего группу крови и резус-фактор; - не регистрируются данные о температурном режиме помещений, в которых хранятся расходные материалы, растворы, компоненты донорской крови, требующие регламентированных условий хранения, отсутствуют Журналы регистрации температурного режима помещений; - режим размораживания плазмы регистрируется не в полном объеме - не указывается температура размораживания, с помощью какого оборудования было произведено размораживание.

Сведения о выданных предписаниях
1. №82-СКВ срок до 28 мая 2018 года
1) Обеспечить расшифровку подписей врачей клинических отделений, определявших группу крови и резус-фактор, на лицевой странице историй болезни; 2) обеспечить регистрацию данных о температурном режиме помещений, в которых хранятся расходные материалы, растворы, компоненты донорской крови, требующие регламентированных условий хранения; 3) в журнале размораживания СЗП указывать при какой температуре и при помощи какого оборудования было произведено размораживание.

Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ



Адрес
457221, Челябинская область, р-н Чесминский. с. Чесма. ул. Чапаева 42.

Нет данных о результатах проверки



Адрес
457221, Челябинская область, р-н Чесминский. с. Чесма. ул. Чапаева 42.

Нет данных о результатах проверки