Проверка № 00180702210033 от 14 мая 2018 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
ФГБУЗ ЗСМЦ ФМБА РОССИИ
Дата проведения
14 мая 2018 года — 9 июля 2018 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Исполнение плана проверок Тер. органа Росздравнадзора на 2018 год, Задачи: предупреждение, выявление нарушений, осуществляющей медицинскую деятельность организацией, требований к обеспечению качества и безопасности медицинской деятельности, установленных законодательством РФ об охране здоровья граждан, требований законодательства РФ в сфере обращения лек.средств, требований законодательства РФ в сфере обращения медицинских изделий, проверка соблюдения лицензионных требований лицензиатом, осуществляющим медицинскую, фармацевтическую деятельность и деятельность по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, принятие предусмотренных законодательством РФ мер по пресечению и (или)устранению последствий нарушения обязательных требований при их выявлении. Предмет: 1.При госконтроле качества и безопасности мед.деятельности: соблюдение юр. лицом обязательных требований, включенных в проверочные листы (Приложения №№ 1, 2, 3, 4, 6 к приказу Росздравнадзора от 20.12.2017 № 10450). 2. При федеральном госнадзоре в сфере обращения лекарственных средств: соблюдение юр.лицом обязательных требований, включенных в проверочные листы (Приложения №№ 2, 11, 19, 29 к приказу Росздравнадзора от 09.11.2017 № 9438. 3. При госконтроле за обращением медицинских изделий: соблюдение юр. лицом обязательных требований, включенных в проверочные листы (Приложения №№ 3, 7 к приказу Росздравнадзора от 20.12.2017 № 10449. 4. При лицензионном контроле осуществления деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров: соблюдение лицензионных требований лицензиатом, установленных ПП РФ от 22.12.2011 № 1085. 5. При лицензионном контроле медицинской деятельности: соблюдение лицензионных требований лицензиатом, осуществляющим медицинскую деятельность, установленных ПП РФ от 16.04.2012 № 291. 6. При лицензионном контроле фармацевтической деятельности: соблюдение лицензионных требований лицензиатом, осуществляющим фармацевтическую деятельность, установленных ПП РФ от 22.12.2011 № 1081
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| Левкина Елена Германовна | Руководитель Территориального органа Росздравнадзора |
| Организация | Испытательная лаборатория Екатеринбургского филиала ФГБУ ИМЦЭУАОСМП Росздравнадзора |
| Организация | ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора |
| Черепанова Татьяна Фридриховна | Аттестованный эксперт (Приказ Территориального органа Росздравнадзора об аттестации от 12.10.2015г. № 349), по согласованию. |
| Степанова Ксения Борисовна | Заведующая клиническим отделением ФБУН «ТНИКИП" Роспотребнадзора (Приказ Территориального органа Росздравнадзора об аттестации от 17.10.2016г. № 348), по согласованию |
| Кукарская Ирина Ивановна, | Главный врач ГБУЗ ТО «Перинатальный центр» (г. Тюмень), аттестованного эксперта Росздравнадзора (приказ от 12.10.2015 № 357), по согласованию |
| Лебедева Джинна Ивановна | Главный врач ГАУЗ ТО «Областной лечебно-реабилитационный центр» (Приказ Территориального органа Росздравнадзора об аттестации от 11.04.2016г. № 100), по согласованию |
| Долгова Ирина Генриховна | Главный врач ГАУЗ ТО «Областной офтальмологический диспансер» (Приказ Территориального органа Росздравнадзора об аттестации от 11.04.2016г. № 102), по согласованию |
| Бакштановская Ирина Владимировна, | Ученый секретарь ФБУН «Тюменский научно-исследовательский институт краевой инфекционной патологии» Роспотребнадзора (Приказ Территориального органа Росздравнадзора об аттестации от 17.10.2016г. № 341), по согласованию |
| Янина Евгений Леонидович | Заведующий отделением - врач-хирург ГБУЗ ТО «Областная клиническая больница № 1» (Приказ Территориального органа Росздравнадзора об аттестации от 23.11.2015г. № 422), по согласованию |
| Лушников Валерий Валентинович | Главный специалист-эксперт отдела контроля и надзора в сфере здравоохранения (г. Ханты-Мансийск) |
| Кармацких Олег Викторович | Старший государственный инспектор отдела контроля и надзора в сфере здравоохранения (г. Ханты-Мансийск) |
| Апшенакова Наталья Юрьевна | Специалист-эксперт отдела контроля качества и безопасности медицинской деятельности Территориального органа Росздравнадзора |
| Щукина Светлана Владимировна | Ведущий специалист-эксперт отдела контроля качества и безопасности медицинской деятельности Территориального органа Росздравнадзора |
| Кажгалиева Альма Сапаргалиевна | Государственный инспектор отдела контроля качества и безопасности медицинской деятельности Территориального органа Росздравнадзора |
| Пастухов Евгений Геннадьевич | Старший государственный инспектор отдела контроля качества и безопасности медицинской деятельности Территориального органа Росздравнадзора |
| Рыжкова Юлия Борисовна | Главный специалист-эксперта отдела контроля и надзора в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий Территориального органа Росздравнадзора |
| Евко Елена Александровна | Главный специалист-эксперта отдела контроля и надзора в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий Территориального органа Росздравнадзора |
| Юмачиков Радомир Нурисламович | Главный специалист-эксперта отдела контроля качества и безопасности медицинской деятельности Территориального органа Росздравнадзора |
| Семенов Александр Сергеевич | Начальник отдела контроля и надзора в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий Территориального органа Росздравнадзора |
| Овчинников Игорь Викторович | Начальник отдела контроля качества и безопасности медицинской деятельности Территориального органа Росздравнадзора |
| Павлов Сергей Валентинович | Заместитель руководителя Территориального органа Росздравнадзора |
Объекты и итоги проверки
Адрес
644033, Омская область, омск, ул. Красный Путь, д. 127
Дата составления акта о проведении проверки
9 июля 2018 года
Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Тобольская Больница Зсмц Фмба России Соловьев И. М. Тюменская Больница Зсмц Фмба России Горбачев М. В. Салехардская Больница Зсмц Фмба России Кармацких Е. А. Сургутская Больницы Зсмц Фмба России Мосалев А. Ю.
Информация о результатах проверки
Сведения о несоответствии информации, содержащейся в уведомлении о начале осуществления отдельных видов предпринимательской деятельности, обязательным требованиям (с указанием положений нормативных правовых актов)
Нет
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Нет
Указание на отсутствие выявленных нарушений обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами (в случае если нарушений обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, не выявлено)
Нарушения выявлены
Сведения о причинах невозможности проведения КНМ (в случае если КНМ не проведено)
Нет
Сведения об отмене результатов КНМ (в случае если такое КНМ было произведено)
Нет
Информация о выявленных нарушениях
Описание
Нарушение лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией |
| Результаты проверки направлены в ФМБА России на ведомственный контроль |
| 2. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
| Составлен протокол № 83 от 13.07.2018 по ч. 3 ст. 19.20 КоАП РФ |
| 3. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| Привлечение юридического лица ФГУЗ ЗСМЦ ФМБА РОссии в лице директора Шутова В.Ю. |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. И72-2299/18 | В срок до 30 декабря 2018 года |
| Устранить выявленные нарушения и предоставить информацию об устранении в указанный срок | |
Описание
Нарушения обращения лекарственных средств
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией |
| Результаты проверки направлены в ФМБА России на ведомственный контроль |
| 2. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
| Составлен протокол № 84 от 13.07.2018 по ч. 1 ст. 14.43 КоАП РФ |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. И72-2299/18 | В срок до 30 декабря 2018 года |
| Устранить выявленные нарушения и предоставить информацию об устранении в указанный срок | |
Описание
Нарушение лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией |
| Результаты проверки направлены в ФМБА России на ведомственный контроль |
| 2. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
| Составлен протокол № 83 от 13.07.2018 по ч. 3 ст. 19.20 КоАП РФ |
| 3. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| Привлечение юридического лица ФГУЗ ЗСМЦ ФМБА РОссии в лице директора Шутова В.Ю. |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. И72-2299/18 | В срок до 30 декабря 2018 года |
| Устранить выявленные нарушения и предоставить информацию об устранении в указанный срок | |
Описание
Отсутствие помещений, технических средств, оборудования и работников, соответствующих установленным требованиям и необходимых для выполнения работ, оказания услуг, составляющих лицензируемый вид деятельности;
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией |
| Результаты проверки направлены в ФМБА России на ведомственный контроль |
| 2. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| Направлено заявление в суд о привлечении юридического лица по ч. 3 ст. 19.20 КоАП РФ |
| 3. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| Составлен протокол № 83 от 13.07.2018 по ч. 3 ст. 19.20 КоАП РФ отношении юридического лица |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. И72-2299/18 | В срок до 30 декабря 2018 года |
| Устранить выявленные нарушения и предоставить информацию об устранении в указанный срок | |
Описание
Нарушения в сфере обращения лекарственных средств
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией |
| Результаты проверки направлены в ФМБА России на ведомственный контроль |
| 2. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
| Составлен протокол № 84 от 13.07.2018 по ч. 1 ст. 14.43 КоАП РФ |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. И72-2299/18 | В срок до 30 декабря 2018 года |
| Устранить выявленные нарушения и предоставить информацию об устранении в указанный срок | |
Описание
Нарушение лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией |
| Результаты проверки направлены в ФМБА России на ведомственный контроль |
| 2. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
| Составлен протокол № 83 от 13.07.2018 по ч. 3 ст. 19.20 КоАП РФ |
| 3. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| Привлечение юридического лица ФГУЗ ЗСМЦ ФМБА РОссии в лице директора Шутова В.Ю. |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. И72-2299/18 | В срок до 30 декабря 2018 года |
| Устранить выявленные нарушения и предоставить информацию об устранении в указанный срок | |
Описание
Нарушение лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией |
| Результаты проверки направлены в ФМБА России на ведомственный контроль |
| 2. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
| Составлен протокол № 83 от 13.07.2018 по ч. 3 ст. 19.20 КоАП РФ |
| 3. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| Привлечение юридического лица ФГУЗ ЗСМЦ ФМБА РОссии в лице директора Шутова В.Ю. |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. И72-2299/18 | В срок до 30 декабря 2018 года |
| Устранить выявленные нарушения и предоставить информацию об устранении в указанный срок | |
Описание
Нарушение лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией |
| Результаты проверки направлены в ФМБА России на ведомственный контроль |
| 2. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
| Составлен протокол № 83 от 13.07.2018 по ч. 3 ст. 19.20 КоАП РФ |
| 3. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| Привлечение юридического лица ФГУЗ ЗСМЦ ФМБА РОссии в лице директора Шутова В.Ю. |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. И72-2299/18 | В срок до 30 декабря 2018 года |
| Устранить выявленные нарушения и предоставить информацию об устранении в указанный срок | |
Описание
Нарушение лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией |
| Результаты проверки направлены в ФМБА России на ведомственный контроль |
| 2. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
| Составлен протокол № 83 от 13.07.2018 по ч. 3 ст. 19.20 КоАП РФ |
| 3. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| Привлечено юридическое лицо ФГУЗ ЗСМЦ ФМБА РОссии в лице директора Шутова В.Ю. |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. И72-2299/18 | В срок до 30 декабря 2018 года |
| Устранить выявленные нарушения и предоставить информацию об устранении в указанный срок | |
Описание
Нарушения обращения лекарственных средств
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией |
| Результаты проверки направлены в ФМБА России на ведомственный контроль |
| 2. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
| Составлен протокол № 84 от 13.07.2018 по ч. 1 ст. 14.43 КоАП РФ |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. И72-2299/18 | В срок до 30 декабря 2018 года |
| Устранить выявленные нарушения и предоставить информацию об устранении в указанный срок | |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
Адрес
625015, Тюменская область, г. Тюмень, ул. Беляева, д. 1, 625015, Тюменская область, г. Тюмень, ул. Беляева, д. 1, строение 3,
Дата составления акта о проведении проверки
9 июля 2018 года
Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Горбачев М. В.
Информация о результатах проверки
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Ознакомлены
Сведения о несоответствии информации, содержащейся в уведомлении о начале осуществления отдельных видов предпринимательской деятельности, обязательным требованиям (с указанием положений нормативных правовых актов)
Нет
Указание на отсутствие выявленных нарушений обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами (в случае если нарушений обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, не выявлено)
Нарушения выявлены
Сведения о причинах невозможности проведения КНМ (в случае если КНМ не проведено)
Нет
Сведения об отмене результатов КНМ (в случае если такое КНМ было произведено)
Нет
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
Адрес
626109, Тюменская область, г. Тобольск, микрорайон "Иртышский", ул. Надежды, № 1, корп. 1, 626102, Тюменская область, г. Тобольск, п. Сумкино, ул. Заводская, № 8, корп. 1,
Дата составления акта о проведении проверки
9 июля 2018 года
Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Соловьев И. М.
Информация о результатах проверки
Сведения об отмене результатов КНМ (в случае если такое КНМ было произведено)
Нет
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Ознакомлены
Сведения о несоответствии информации, содержащейся в уведомлении о начале осуществления отдельных видов предпринимательской деятельности, обязательным требованиям (с указанием положений нормативных правовых актов)
Нет
Указание на отсутствие выявленных нарушений обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами (в случае если нарушений обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, не выявлено)
Нет
Сведения о причинах невозможности проведения КНМ (в случае если КНМ не проведено)
Нет
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
Адрес
628401, Ханты-Мансийский автономный округ - Югра, г. Сургут, ул. Озерная, д. 2 Филиал № 3 Сургутская больница ФГБУЗ ЗСМЦ ФМБА России,
Дата составления акта о проведении проверки
9 июля 2018 года
Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Мосалев Андрей Юрьевич
Информация о результатах проверки
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Ознакомлены
Сведения о несоответствии информации, содержащейся в уведомлении о начале осуществления отдельных видов предпринимательской деятельности, обязательным требованиям (с указанием положений нормативных правовых актов)
Нет
Указание на отсутствие выявленных нарушений обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами (в случае если нарушений обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, не выявлено)
Нарушения выявлены
Сведения о причинах невозможности проведения КНМ (в случае если КНМ не проведено)
Нет
Сведения об отмене результатов КНМ (в случае если такое КНМ было произведено)
Нет
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
Адрес
626607, Ямало-Ненецкий автономный округ, г. Салехард, ул. Свердлова, д. 2 Филиал № 4 - Салехардская больница ФГБУЗ ЗСМЦ ФМБА России
Дата составления акта о проведении проверки
9 июля 2018 года
Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Кармацких Евгений Александрович
Информация о результатах проверки
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Ознакомлены
Сведения о несоответствии информации, содержащейся в уведомлении о начале осуществления отдельных видов предпринимательской деятельности, обязательным требованиям (с указанием положений нормативных правовых актов)
Нет
Указание на отсутствие выявленных нарушений обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами (в случае если нарушений обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, не выявлено)
Нарушения выявлены
Сведения о причинах невозможности проведения КНМ (в случае если КНМ не проведено)
Нет
Сведения об отмене результатов КНМ (в случае если такое КНМ было произведено)
Нет
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ