Проверка № 00180702209997 от 1 сентября 2018 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
ООО "АТД "НА ШИРОТНОЙ"
Дата проведения
1 сентября 2018 года — 28 сентября 2018 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Исполнение плана проверок Территориального органа Росздравнадзора на 2018 год, Задачи: предупреждение, выявление нарушений требований: законодательства РФ в сфере обращения лекарственных средств субъектом обращения лекарственных средств; требований к обращению медицинских изделий, установленных законодательством РФ об охране здоровья граждан; проверка соблюдения лицензионных требований лицензиатом, осуществляющим фармацевтическую деятельность; принятие предусмотренных законодательством РФ мер по пресечению и (или) устранению последствий нарушения обязательных требований при их выявлении.Предмет:1. Федеральный гос.надзор в сфере обращения лекарственных средств: соблюдение юридическим лицом обязательных требований, включенных в проверочные листы , в соответствии Приложениями №№ 6, 15, 23, 33 к приказу Росздравнадзора от 09.11.2017 № 9438. 2. Гос.надзор за обращением медицинских изделий: соблюдение юридическим лицом обязательных требований, включенных в проверочные листы, в соответствии с Приложением № 7 к приказу Росздравнадзора от 09.11.2017 № 10449. 3. При лицензионном контроле: соблюдения лицензионных требований лицензиатом, осуществляющим фармацевтическую деятельность, установленных ПП РФ от 22.12.2011 №1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности»
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| Семенов Александр Сергеевич | Начальник отдела контроля и надзора в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий Территориального органа Росздравнадзора |
| Рыжкова Юлия Борисовна | Главный специалист эксперт отдела контроля и надзора в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий Территориального органа Росздравнадзора |
| Федеральное Государственное Бюджетное Учреждение «Информационно-Методический Центр По Экспертизе, Учету И Анализу Обращения Средств Медицинского Применения» Федеральной Службы По Надзору В Сфере Здравоохранения | Испытательная лаборатория Екатеринбургского филиала ФГБУ ИМЦЭУАОСМП Росздравнадзора |
| Евко Елена Александровна | Главный специалист эксперт отдела контроля и надзора в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий Территориального органа Росздравнадзора |
Объекты и итоги проверки
Адрес
625051, Тюменская область, г. Тюмень, ул. Широтная, д. 71
Дата составления акта о проведении проверки
28 сентября 2018 года
Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Агафонова Лидия Кузьминична
Информация о результатах проверки
Сведения об отмене результатов КНМ (в случае если такое КНМ было произведено)
Нет
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
С актом ознакомлены
Сведения о несоответствии информации, содержащейся в уведомлении о начале осуществления отдельных видов предпринимательской деятельности, обязательным требованиям (с указанием положений нормативных правовых актов)
Нет
Указание на отсутствие выявленных нарушений обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами (в случае если нарушений обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, не выявлено)
Не выявлено
Сведения о причинах невозможности проведения КНМ (в случае если КНМ не проведено)
Нет
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
Адрес
625051, Тюменская область, г. Тюмень, ул. Широтная, д. 71
Нет данных о результатах проверки
Адрес
625051, Тюменская область, г. Тюмень, ул. Широтная, д. 71
Нет данных о результатах проверки