Проверка № 00180702209967 от 6 августа 2018 года

ООО "МЕДИЦИНСКИЙ ЦЕНТР "ОЛИМП"

Плановая проверка
Выездная
Завершена
Есть нарушения


Дата проведения
6 августа 2018 года — 31 августа 2018 года

Проверка проводится в отношении
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "МЕДИЦИНСКИЙ ЦЕНТР "ОЛИМП"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Тюменской области Ханты Мансийскому автономному округу Югре и Ямало Ненецкому автономному округу

Цель проверки
Исполнение плана проверок Тер.органа Росздравнадзора на 2018 год, Задачи: предупреждение, выявление нарушений, осуществляющей медицинскую деятельность организацией, требований: к обеспечению качества и безопасности медицинской деятельности, установленных законодательством РФ об охране здоровья граждан; законодательства РФ в сфере обращения лекарственных средств субъектом обращения лекарственных средств; законодательства РФ в сфере обращения медицинских изделий субъектом обращения медицинских изделий; проверка соблюдения лицензионных требований лицензиатом, осуществляющим медицинскую деятельность и деятельность по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров; принятие предусмотренных законодательством РФ мер по пресечению и (или) устранению последствий нарушения обязательных требований при их выявлении. Предмет:1. Гос.контроль качества и безопасности медицинской деятельности: соблюдение юридическим лицом обязательных требований, включенных в проверочные листы, в соответствии с Приложениями №№ 1, 2, 3, 4, 6 к приказу Росздравнадзора от 20.12.2017 № 10450. 2.Федеральный гос.надзор в сфере обращения лекарственных средств: соблюдение юридическим лицом обязательных требований, включенных в проверочные листы, в соответствии с Приложениями №№ 2, 8, 11, , 17, 19, 25, 29, 35 к приказу Росздравнадзора от 09.11.2017 № 9438. 3. При гос.контроле за обращением медицинских изделий: соблюдение юридическим лицом обязательных требований, включенных в проверочные листы, в соответствии с Приложениями №№ 3, 7 к приказу Росздравнадзора от 20.12.2017 № 10449. 4. При лицензионном контроле осуществления деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений: соблюдение лицензионных требований лицензиатом, установленных ПП РФ от 22.12.2011 № 1085. 5. При лицензионном контроле медицинской деятельности: соблюдение лицензионных требований лицензиатом, осуществляющим медицинскую деятельность, установленных ПП РФ от 16.04.2012 № 291

Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Овчинников Игорь Викторович Начальник отдел контроля качества и безопасности медицинской деятельности Территориального органа Росздравнадзора
Кажгалиева Альма Сапаргалиевна Государственный инспектор отдела контроля качества и безопасности медицинской деятельности Территориального органа Росздравнадзора
Апшенакова Наталья Юрьевна Специалист-эксперт отдела контроля качества и безопасности медицинской деятельности
Щукина Светлана Владимировна Ведущий специалист-эксперт отдела контроля качества и безопасности медицинской деятельности Территориального органа Росздравнадзора
Пастухов Евгений Геннадьевич Старший государственный инспектор отдела контроля качества и безопасности медицинской деятельности Территориального органа Росздравнадзора
Рыжкова Юлия Борисовна Главного специалиста-эксперта отдела контроля и надзора в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий Территориального органа Росздравнадзора
Евко Елена Александровна Главный специалист-эксперт отдела контроля и надзора в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий Территориального органа Росздравнадзора
Юмачиков Радомир Нурисламович Главный государственный инспектор отдела контроля качества и безопасности медицинской деятельности Территориального органа Росздравнадзора
Семенов Александр Сергеевич - Начальник отдел контроля и надзора в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий Территориального органа Росздравнадзора


Объекты и итоги проверки

Адрес
625051, Тюменская область, г. Тюмень, ул. Олимпийская, д. 37, корпус 1, Литера А1, а1

Нет данных о результатах проверки



Адрес
625051, Россия, Тюменская область, г. Тюмень, ул. Олимпийская, д. 37, корпус 1, Литера А1, а1, 625007, Тюменская область, г. Тюмень, ул. Мельникайте, д. 123 а, строение 1

Дата составления акта о проведении проверки
31 августа 2018 года

Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Рудзевич Т. В.

Информация о выявленных нарушениях
Описание
Не соблюдение ЛТУ: порядки и стандарты оснащения

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
СУД - Решение от 18.10.18г. - штраф 100 000, 00руб
2. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Протокол № 136 на ЮЛ
3. Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении
Оплачено - п/п545 от 20.12.18 - 100000, 00
4. Сведения о выполнении лицом, в отношении которого проводилась проверка, предписания об устранении выявленных нарушений
Вх.2153/18 от 10.10.2018 - выполнено полностью. Получена новая лицензия ЛО-72-01-002896 от 28.09.2018г.

Сведения о выданных предписаниях
1. И72-/18В срок до 31 октября 2018 года
ООО «Медицинский центр «Олимп» в срок до 31.10.2018 г. устранить вышеуказанные нарушения и представить в Территориальный орган Росздравнадзора информацию об устранении нарушений. Ответственность за выполнение мероприятий возлагается на главного врача ООО «Медицинский центр «Олимп».

Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ