Проверка № 00180702209952 от 5 декабря 2018 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
ООО МЦ "МИРОМЕД"
Дата проведения
5 декабря 2018 года — 28 декабря 2018 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Исполнение плана проверок Территориального органа Росздравнадзора на 2018 год, Задачи: предупреждение, выявление нарушений, осуществляющей мед. деятельность организацией: требований к обеспечению качества и безопасности мед. деятельности, установленных законодательством РФ об охране здоровья граждан; требований законодательства РФ в сфере обращения лекарственных средств субъектом обращения лекарственных средств; требований законодательства РФ в сфере обращения мед. изделий субъектом обращения мед. изделий;проверка соблюдения лицензионных требований лицензиатом, осуществляющим мед. деятельность и деятельность по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров; принятие предусмотренных законодательством РФ мер по пресечению и (или) устранению последствий нарушения обязательных требований при их выявлении. Предмет: 1. Гос.контроль качества и безопасности мед.деятельности: соблюдение юридическим лицом обязательных требований, включенных в проверочные листы, в соответствии с Приложениями №№ 1, 2, 3, 4, 6 к приказу Росздравнадзора от 20.12.2017 № 10450. 2.Федеральный гос.надзор в сфере обращения лекарственных средств: соблюдение юридическим лицом обязательных требований, включенных в проверочные листы, в соответствии с Приложениями №№ 2, 8, 11, 17, 19, 25, 29, 35 к приказу Росздравнадзора от 09.11.2017 № 9438. 3. Гос.контроль за обращением мед.изделий: соблюдение юридическим лицом обязательных требований, включенных в проверочные листы, в соответствии с Приложениями №№ 3, 7 к приказу Росздравнадзора от 20.12.2017 № 10449 . 4. При лицензионном контроле осуществления деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений: соблюдение лицензионных требований лицензиатом, установленных ППП РФ от 22.12.2011 № 1085. 5. При лицензионном контроле мед.деятельности: соблюдение лицензионных требований лицензиатом, осуществляющим мед.деятельность, установленных ПП РФ от 16.04.2012 № 291
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| Семенов Александр Сергеевич | Начальник отдела контроля и надзора в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий Территориального органа Росздравнадзора |
| Рыжкова Юлия Борисовна | Главный специалист-эксперт отдела контроля и надзора в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий Территориального органа Росздравнадзора |
| Юмачиков Радомир Нурисламович | Главный государственный инспектор отдела контроля качества и безопасности медицинской деятельности Территориального органа Росздравнадзора |
| Овчинников Игорь Викторович | Начальник отдела контроля качества и безопасности медицинской деятельности Территориального органа Росздравнадзора |
| Апшенакова Наталья Юрьевна | Специалист-эксперт отдела контроля качества и безопасности медицинской деятельности Территориального органа Росздравнадзора |
| Стрелин Святослав Александрович | Врач-пластический хирург, эксперт по специальности "пластическая хирургия" Росздравнадзора по Тюменской области, ХМАО, ЯНАО |
| Пастухов Евгений Геннадьевич | Старший государственный инспектор отдела контроля качества и безопасности медицинской деятельности Территориального органа Росздравнадзора |
Объекты и итоги проверки
Адрес
625003, Россия, Тюменская область, г. Тюмень, Орловская ул, д. 54
Дата составления акта о проведении проверки
26 декабря 2018 года
Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Бояринцева Татьяна Александровна
Информация о результатах проверки
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Ознакомлен, подписан
Информация о выявленных нарушениях
Описание
Медицинская помощь организуется и оказывается с нарушением порядков оказания медицинской помощи, обязательными для исполнения на территории Российской Федерации всеми медицинскими организациями
Сведения о выданных предписаниях
| 1. И72-4690/18 | В срок до 28 июня 2019 года |
| Обществу с ограниченной ответственностью Медицинский центр охраны здоровья семьи «МироМед» в срок до 28 июня 2019 года устранить вышеуказанные нарушения и представить в Территориальный орган Росздравнадзора информацию об устранении нарушений. | |
Описание
Нарушение лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| Административное дело направлено в суд для привлечения юридического лица по ч.1 ст.14.1 КоАП РФ к административной ответственности |
| 2. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| Составлен протокол № 204 от 27.12.2018 по ч.1 ст. 14.1 КоАП РФ в отношении юридического лица. |
| 3. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| Административное дело направлено в суд для привлечения юридического лица по ч.1 ст.14.1 КоАП РФ к административной ответственности |
| 4. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| Составлен протокол № 204 от 27.12.2018 по ч.1 ст. 14.1 КоАП РФ в отношении юридического лица. |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. И72-4690/18 | В срок до 28 июня 2019 года |
| Обществу с ограниченной ответственностью Медицинский центр охраны здоровья семьи «МироМед» в срок до 28 июня 2019 года устранить вышеуказанные нарушения и представить в Территориальный орган Росздравнадзора информацию об устранении нарушений. | |
Описание
Не выполнение установленного медицинской организацией внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности
Сведения о выданных предписаниях
| 1. И72-4690/18 | В срок до 28 июня 2019 года |
| Обществу с ограниченной ответственностью Медицинский центр охраны здоровья семьи «МироМед» в срок до 28 июня 2019 года устранить вышеуказанные нарушения и представить в Территориальный орган Росздравнадзора информацию об устранении нарушений. | |
Описание
Нарушение правил обращения медицинских изделий
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| Постановление № 161 от 10.01.2019 о назначении административного наказания по ст. 6.28 КоАП РФ - штраф 30 тыс. руб |
| 2. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| Составлен протокол № 205 от 27.12.2018 по ст. 6.28 КоАП РФ в отношении юридического лица |
| 3. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| Постановление № 161 от 10.01.2019 о назначении административного наказания по ст. 6.28 КоАП РФ - штраф 30 тыс. руб |
| 4. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| Составлен протокол № 205 от 27.12.2018 по ст. 6.28 КоАП РФ в отношении юридического лица |
| 5. Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении |
| Оплата штрафа: п/п №44 от 22.01.19 - 30 тыс. рублей |
| 6. Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении |
| Оплата штрафа: п/п №44 от 22.01.19 - 30 тыс. рублей |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. И72-4690/18 | В срок до 28 июня 2019 года |
| Обществу с ограниченной ответственностью Медицинский центр охраны здоровья семьи «МироМед» в срок до 28 июня 2019 года устранить вышеуказанные нарушения и представить в Территориальный орган Росздравнадзора информацию об устранении нарушений. | |
Описание
Лицензия не переоформлена в соответствии с нормативным правовым актом Российской Федерации наименования лицензируемого вида деятельности
Сведения о выданных предписаниях
| 1. И72-4690/18 | В срок до 28 июня 2019 года |
| Обществу с ограниченной ответственностью Медицинский центр охраны здоровья семьи «МироМед» в срок до 28 июня 2019 года устранить вышеуказанные нарушения и представить в Территориальный орган Росздравнадзора информацию об устранении нарушений. | |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
Адрес
625003, Россия, Тюменская область, г. Тюмень, ул. Орловская, д. 54
Нет данных о результатах проверки