Проверка № 00180702209950 от 10 января 2018 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
АО "ЗДОРОВЬЕ"
Дата проведения
10 января 2018 года — 6 февраля 2018 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Исполнения плана проверок Территориального органа Росздравнадзора на 2018 год, Задачи: предупреждение, выявление нарушений, осуществляющей медицинскую деятельность организацией, требований к обеспечению качества и безопасности медицинской деятельности, установленных законодательством РФ об охране здоровья граждан; предупреждение, выявление нарушений требований: законодательства РФ в сфере обращения лекарственных средств субъектом обращения лекарственных средств; предупреждение, законодательства РФ в сфере обращения медицинских изделий субъектом обращения медицинских изделий; проверка соблюдения лицензионных требований лицензиатом, осуществляющим медицинскую деятельность; принятие предусмотренных законодательством РФ мер по пресечению и (или) устранению последствий нарушения обязательных требований при их выявлении. Предмет:1. Гос.контроль качества и безопасности медицинской деятельности: соблюдение юридическим лицом обязательных требований, включенных в проверочные листы, в соответствии с Приложениями №№ 1, 2, 3, 4, 6 к приказу Росздравнадзора от 20.12.2017 № 10450. 2. Федеральный гос.надзор в сфере обращения лекарственных средств: соблюдение юридическим лицом обязательных требований, включенных в проверочные листы, в соответствии с Приложениями №№ 2, 8, 11, , 17, 19, 25, 29, 35 к приказу Росздравнадзора от 09.11.2017 № 9438. 3. При лицензионном контроле медицинской деятельности: соблюдение лицензионных требований лицензиатом, осуществляющим медицинскую деятельность, установленных ПП РФ от 16.04.2012 № 291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)».4. При лицензионном контроле осуществления деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров: соблюдение лицензионных требований лицензиатом, установленных ПП РФ от 22.12.2011 № 1085
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| Овчинников Игорь Викторович | Главный государственный инспектор главный специалист-эксперт |
| Пастухов Евгений Геннадьевич | Старший государственный инспектор |
| Щукина Светлана Владимировна | Ведущий специалист-эксперт |
| Апшенакова Наталья Юрьевна | Специалист-эксперт |
| Семенов Александр Сергеевич | Начальник отдела |
| Рыжкова Юлия Борисовна | Главный специалист-эксперт |
| Федеральное Государственное Бюджетное Учреждение «Информационно-Методический Центр По Экспертизе, Учету И Анализу Обращения Средств Медицинского Применения» Федеральной Службы По Надзору В Сфере Здравоохранения | Испытательная лаборатория Екатеринбургского филиала ФГБУ ИМЦЭУАОСМП Росздравнадзора |
Объекты и итоги проверки
Адрес
625015, Тюменская область, г. Тюмень, ул. Маршала Захарова, д. 13
Дата составления акта о проведении проверки
6 февраля 2018 года
Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Максимовских Виктор Ильич
Информация о результатах проверки
Сведения об отмене результатов КНМ (в случае если такое КНМ было произведено)
Нет
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Ознакомлен, подписан
Сведения о причинах невозможности проведения КНМ (в случае если КНМ не проведено)
Нет
Информация о выявленных нарушениях
Описание
Наличие лекарственных средств с истекшим сроком годности, которые хранятся вместе с другими лекарственными средствами, нарушение условий хранения лекарственных средств, указанных на первичной и вторичной упаковке производителя
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией |
| Направлена информация в ДЗ ТО |
| 2. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| Постановление от 19.02.2018 штраф 50 тыс. рублей |
| 3. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| Часть 1 статьи 14.43 КоАП РФ юридическое лицо |
| 4. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| Постановление от 19.02.2018 штраф 10 тыс. рублей Должностное лицо |
| 5. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| Протоколы по части 1 статьи 14.43 КоАП РФ в отношении юридического лица и должностного лица Филатовой О.М. |
| 6. Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении |
| П/п №492 от 05.03.18 - на сумму 50000 рублей |
| 7. Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении |
| П/п №403 от 04.05.18 на сумму 10000 руб. |
| 8. Сведения о выполнении лицом, в отношении которого проводилась проверка, предписания об устранении выявленных нарушений |
| Исполнено в установленный срок |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. И 72-386/18 от 06.02.2018 г | В срок до 6 марта 2018 года |
| Акционерному обществу "Здоровье" в срок до 06.03.2018 г. устранить вышеуказанные нарушения и представить в Территориальный орган Росздравнадзора информацию об устранении нарушений. | |
Описание
Нарушения деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений.
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией |
| Направлена информация в ДЗ ТО |
| 2. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
| Протокол по ст. 14.1 юридическое лицо |
| 3. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
| Протокол по ст. 14.1 юридическое лицо |
| 4. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| СУД постановление от 22.03.18. |
| 5. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| СУД Решение от 04.04.18 |
| 6. Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении |
| П/п №892 от 28.03.18 5000 |
| 7. Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении |
| П/п №121 от 07.05.18 - 100000 |
| 8. Сведения о выполнении лицом, в отношении которого проводилась проверка, предписания об устранении выявленных нарушений |
| Исполнено в установленный срок |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. И 72-386/18 от 06.02.2018 г | В срок до 6 марта 2018 года |
| Акционерному обществу "Здоровье" в срок до 06.03.2018 г. устранить вышеуказанные нарушения и представить в Территориальный орган Росздравнадзора информацию об устранении нарушений. | |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
Адрес
625015, Россия, Тюменская область, г. Тюмень, ул. Маршала Захарова, д. 13
Нет данных о результатах проверки
Адрес
625015, Тюменская область, г. Тюмень, ул. Маршала Захарова, д. 13, корпус 1
Нет данных о результатах проверки