Проверка № 00180702209937 от 25 июня 2018 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
ООО "АВИЦЕННА"
Дата проведения
25 июня 2018 года — 20 июля 2018 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Исполнение плана проверок Тер.органа Росздравнадзора на 2018 год; Задача: - предупреждение, выявление нарушений, осуществляющей мед.деятельность организацией, требований: к обеспечению качества и безопасности мед.деятельности, установленных законодательством РФ об охране здоровья граждан; требований законодательства РФ в сфере обращения лекарственных средств субъектом обращения лекарственных средств; требований законодательства РФ в сфере обращения мед.изделий субъектом обращения мед.изделий; проверка соблюдения лицензионных требований лицензиатом, осуществляющим мед.деятельность; деятельность по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений; принятие предусмотренных законодательством РФ мер по пресечению и (или) устранению последствий нарушения обязательных требований при их выявлении. Предмет: 1.Госконтроль качества и безопасности медицинской деятельности: соблюдение юридическим лицом обязательных требований, включенных в проверочные листы, в соответствии с Приложениями №№ 1, 2, 3, 4, 6 к приказу Росздравнадзора от 20.12.2017 № 10450. 2. Федеральный гос.надзор в сфере обращения лекарственных средств: соблюдение юридическим лицом обязательных требований, включенных в проверочные листы, в соответствии с Приложениями №№ 2, 11, 19, 29 к приказу Росздравнадзора от 09.11.2017 № 9438. 3. Гос.контроль за обращением медицинских изделий: соблюдение юридическим лицом обязательных требований, включенных в проверочные листы, в соответствии с Приложениями №№ 1, 3, 5, 7 к приказу Росздравнадзора от 20.12.2017 № 1044; 4. При лицензионном контроле медицинской деятельности: соблюдение лицензионных требований лицензиатом, осуществляющим медицинскую деятельность, установленных ПП РФ от 16.04.2012 № 291;5. При лицензионном контроле фармацевтической деятельности: соблюдение лицензионных требований лицензиатом, установленных ПП РФ от 22 декабря 2011 № 1081
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| - Садыкова Людмила Артемьевна | Главного государственного инспектора |
| Лушников Валерий Валентинович | Главный специалист-эксперт |
Объекты и итоги проверки
Адрес
628600, Россия, Ханты-Мансийский автономный округ - Югра, г. Нижневартовск, ул. Индустриальная, д. 26 А
Нет данных о результатах проверки
Адрес
628606, Россия, Ханты-Мансийский автономный округ - Югра, г. Нижневартовск, ул. Кузоваткина, д. 1, 628600, Ханты-Мансийский автономный округ - Югра, г. Нижневартовск, ул. Проспект Победы, д. 13, кв. 50, 628615, Ханты-Мансийский автономный округ - Югра, г. Нижневартовск, ул. Северная, д. 60 Б, помещение №1004, 628634, Ханты-Мансийский автономный округ - Югра, Нижневартовский район, пгт. Излучинск, ул. Энергетиков, д. 5 А, 628621, Ханты-Мансийский автономный округ - Югра, г. Нижневартовск, ул. Рабочая, д. 15 Д, 628602, Ханты-Мансийский автономный округ - Югра, г. Нижневартовск, ул. 60 лет Октября, д. 80 А, 628606, Ханты-Мансийский автономный округ - Югра, г. Нижневартовск, ул. Нефтяников, д. 9, помещение 1003 (аптека № 170)
Дата составления акта о проведении проверки
20 июля 2018 года
Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Слинкина Алена Николаевна
Информация о результатах проверки
Указание на отсутствие выявленных нарушений обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами (в случае если нарушений обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, не выявлено)
Нарушения выявлены
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Ознакомлена 20.07.2018
Сведения о несоответствии информации, содержащейся в уведомлении о начале осуществления отдельных видов предпринимательской деятельности, обязательным требованиям (с указанием положений нормативных правовых актов)
Нет
Информация о выявленных нарушениях
Описание
3. Требований Федерального закона от Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», а именно: пункта 2 статьи 55 Федерального закона от Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств».
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
| Протокол по ст. 14.4.2 долж лицо |
| 2. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| Постановление от 03.08.2018 г. № 76 штраф 5000 руб. |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 20.07.2018 № И72-2472/18 | В срок до 20 сентября 2018 года |
| Обществу с ограниченной ответственностью «АВИЦЕННА» в срок до 20.09.2018 устранить вышеуказанные нарушения, провести мероприятия по недопущению в дальнейшем нарушения законодательства РФ и представить в Территориальный орган Росздравнадзора по Тюменской области, Ханты-Мансийскому автономному округу Югре и Ямало-Ненецкому автономному округу информацию об устранении нарушений. Ответственность за выполнение мероприятий возлагается на руководителя ООО «АВИЦЕННА» - генерального директора Раковчук Ларису Владимировну. | |
Описание
4. Требований пунктов 4, 15 раздела I приказа Министерства здравоохранения РФ от 11.07.2017 № 403н «Об утверждении правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе иммунобиологических лекарственных препаратов, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность» , в части отпуска лекарственных препаратов «Пенталгин» и «Циклопентолат» по неправильно оформленным рецептам; Не выполнены рекомендации Территориального органа Росздравнадзора по акту плановой проверки ООО «АВИЦЕННА» от 11.04.2017 № 48.
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 20.07.2018 № И72-2472/18 | В срок до 20 сентября 2018 года |
| Обществу с ограниченной ответственностью «АВИЦЕННА» в срок до 20.09.2018 устранить вышеуказанные нарушения, провести мероприятия по недопущению в дальнейшем нарушения законодательства РФ и представить в Территориальный орган Росздравнадзора по Тюменской области, Ханты-Мансийскому автономному округу Югре и Ямало-Ненецкому автономному округу информацию об устранении нарушений. Ответственность за выполнение мероприятий возлагается на руководителя ООО «АВИЦЕННА» - генерального директора Раковчук Ларису Владимировну. | |
Описание
1. Лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности в соответствии с Положением о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 16 апреля 2012г. № 291 (далее Положение), а именно: - пп. «б» п. 4 Положения о лицензировании медицинской деятельности, в части отсутствия у лицензиата принадлежащих на праве собственности или на ином законном основании медицинских изделий (оборудования, аппаратов, приборов, инструментов), необходимых для выполнения работ (услуг) и зарегистрированных в установленном порядке. - пп. «а» п. 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности, в части не соблюдение лицензиатом порядков оказания медицинской помощи. - пп. «б» п. 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности, части не соблюдения в полном объеме установленного в ООО «АВИЦЕННА» порядка проведения внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности.
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
| Составлен протокол по ч. 3 ст. 19.20 КоАП РФ |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 20.07.2018 № И72-2472/18 | В срок до 20 сентября 2018 года |
| Обществу с ограниченной ответственностью «АВИЦЕННА» в срок до 20.09.2018 устранить вышеуказанные нарушения, провести мероприятия по недопущению в дальнейшем нарушения законодательства РФ и представить в Территориальный орган Росздравнадзора по Тюменской области, Ханты-Мансийскому автономному округу Югре и Ямало-Ненецкому автономному округу информацию об устранении нарушений. Ответственность за выполнение мероприятий возлагается на руководителя ООО «АВИЦЕННА» - генерального директора Раковчук Ларису Владимировну. | |
Описание
Требований Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (далее - Федерального закона № 323-ФЗ), а именно: - части 1 статьи 37 Федерального закона № 323-ФЗ, в части нарушения требований порядков оказания медицинской помощи установленных: - Приказом Министерства здравоохранения РФ от 15 ноября 2012 г. № 923н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю «терапия»; - Приказом Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 16 апреля 2012 г. «Об утверждении Порядка оказания педиатрической помощи»; - статьи 90 Федерального закона № 323-ФЗ, в части не выполнения обязанности по осуществлению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности в порядке, установленном руководителем ООО «АВИЦЕННА».
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 20.07.2018 № И72-2472/18 | В срок до 20 сентября 2018 года |
| Обществу с ограниченной ответственностью «АВИЦЕННА» в срок до 20.09.2018 устранить вышеуказанные нарушения, провести мероприятия по недопущению в дальнейшем нарушения законодательства РФ и представить в Территориальный орган Росздравнадзора по Тюменской области, Ханты-Мансийскому автономному округу Югре и Ямало-Ненецкому автономному округу информацию об устранении нарушений. Ответственность за выполнение мероприятий возлагается на руководителя ООО «АВИЦЕННА» - генерального директора Раковчук Ларису Владимировну. | |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ