Проверка № 00180702209927 от 2 апреля 2018 года

ГБУЗ ТО "ОБЛАСТНАЯ БОЛЬНИЦА №12" (Г.ЗАВОДОУКОВСК)

Плановая проверка
Выездная
Не может быть проведена
Есть нарушения


Дата проведения
2 апреля 2018 года — 29 мая 2018 года

Проверка проводится в отношении
ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ТЮМЕНСКОЙ ОБЛАСТИ "ОБЛАСТНАЯ БОЛЬНИЦА №12" (Г.ЗАВОДОУКОВСК)

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Тюменской области, Ханты-Мансийскому автономному округу - Югре и Ямало-Ненецкому автономному округу

Цель проверки
Исполнение плана проверок Тер.органа Росздравнадзора на 2018 год, Задачи: предупреждение, выявление нарушений требований: к обеспечению качества и безопасности медицинской деятельности, установленных законодательством РФ об охране здоровья граждан; законодательства РФ в сфере обращения лекарственных средств субъектом обращения лекарственных средств; законодательства РФ в сфере обращения мед. изделий субъектом обращения мед. изделий; проверка соблюдения лицензионных требований лицензиатом, осуществляющим мед. деятельность; деятельность по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров и фармацевтическую деятельность; принятие предусмотренных законодательством РФ мер по пресечению и (или) устранению последствий нарушения обязательных требований при их выявлении. Предмет: 1. Гос.контроль качества и безопасности мед. деятельности: соблюдение юр. лицом обязательных требований, включенных в проверочные листы, в соответствии с Приложениями №№ 1, 2, 3, 4, 6 к приказу Росздравнадзора от 20.12.2017 № 10450. 2. Федеральный гос.надзор в сфере обращения лекарственных средств: соблюдение юр. лицом обязательных требований, включенных в проверочные листы, в соответствии с Приложениями №№ 2, 8, 11, 17, 19, 25, 29, 35 к приказу Росздравнадзора от 09.11.2017 № 9438. 3. Гос.контроль за обращением мед. изделий: соблюдение юр. лицом обязательных требований, включенных в проверочные листы, в соответствии с Приложениями №№ 3, 7 к приказу Росздравнадзора от 20.12.2017 № 10449. 4. Лицензионный контроль осуществления деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров: соблюдение лицензионных требований лицензиатом, установленных ПП РФ от 22.12.2011 № 1085. 5. Лицензионный контроль мед. деятельности: соблюдение лицензионных требований лицензиатом, осуществляющим мед. деятельность, установленных ПП РФ от 16.04.2012 № 291. 6. Лицензионный контроль фарм. деятельности: соблюдение лицензионных требований лицензиатом, осуществляющим фарм. деятельность, установленных ПП РФ от 22.12.2011 № 1081

Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Федеральное Государственное Бюджетное Учреждение «Всероссийский Научно-Исследовательский И Испытательный Институт Медицинской Техники» Росздравнадзора ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора
Щукина Светлан Владимировна Ведущий специалист-эксперт отдела контроля качества и безопасности медицинской деятельности
Левкина Елена Германовна Руководитель
Юмачиков Радомир Нурисламович Главный специалист-эксперт отдела контроля качества и безопасности медицинской деятельности
Рыжкова Юлия Борисовна Главный специалист-эксперт отдела контроля и надзора в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий
Евко Елена Александровна Главный специалист-эксперт отдела контроля и надзора в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий
Пастухов Евгений Геннадьевич Старший государственный инспектор отдела контроля качества и безопасности медицинской деятельности
Апшенакова Наталья Юрьевна Специалист - эксперт отдела контроля качества и безопасности медицинской деятельности
Федеральное Государственное Бюджетное Учреждение «Информационно-Методический Центр По Экспертизе, Учету И Анализу Обращения Средств Медицинского Применения» Федеральной Службы По Надзору В Сфере Здравоохранения Испытательная лаборатория Екатеринбургского филиала ФГБУ ИМЦЭУАОСМП Росздравнадзора
Павлов Сергей Валентинович Заместитель руководителя
Семенов Александр Сергеевич Начальник отдела контроля и надзора в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий
Кажгалиева Альма Сапаргалиевна - Государственный инспектор отдела контроля качества и безопасности медицинской деятельности
Овчинников Игорь Викторович Начальник отдела контроля качества и безопасности медицинской деятельности Территориального органа Росздравнадзора


Объекты и итоги проверки

Адрес
627141, Тюменская область, Заводоуковский район, г. Заводоуковск, ул. Хахина, д. 19

Нет данных о результатах проверки


Адрес
627141, Россия, Тюменская область, г. Заводоуковск, ул. Хахина, д. 19, 627180, Тюменская область, Упоровский район, с. Упорово, ул. Володарского, д. 113, 627180, Тюменская область, Упоровский район, с. Упорово, ул. Володарского, д. 113, строение 1, 627180, Тюменская область, Упоровский район, с. Упорово, ул. Володарского, д. 113, строение 2, 627141, Тюменская область, г. Заводоуковск, ул. Глазуновская, д. 7, 627110, Тюменская область, Заводоуковский район, с. Новая Заимка, ул. Пушкина, д. 2 а, 627101, Тюменская область, Заводоуковский район, пос. Мичуринский, ул. Полевая, д. 1 а, 627100, Тюменская область, Заводоуковский район, пос. Озерки, ул. 2-я Озерная, д. 14, 627103, Тюменская область, Заводоуковский район, с. Бигила, ул. Шоссейная, д. 14

Дата составления акта о проведении проверки
29 мая 2018 года

Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Апостолов Павел Станиславович

Информация о результатах проверки
Сведения о несоответствии информации, содержащейся в уведомлении о начале осуществления отдельных видов предпринимательской деятельности, обязательным требованиям (с указанием положений нормативных правовых актов)
Нет
Сведения об отмене результатов КНМ (в случае если такое КНМ было произведено)
Нет
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Подписан, ознакомлен
Сведения о причинах невозможности проведения КНМ (в случае если КНМ не проведено)
Нет

Информация о выявленных нарушениях
Описание
- нарушения правил хранения лекарственных средств.

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Постановления о штрафах от 13.06.2018 г.
2. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
5 протоколов по ч. 1 ст 14.43 - 1 ю.л. и 4 - д.л.
3. Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении
Исполнено в установленный срок все штрафы оплачены

Сведения о выданных предписаниях
1. И72-1809/18В срок до 1 декабря 2018 года
Территориальным органом Росздравнадзора по Тюменской области, Ханты-Мансийскому автономному округу Югре и Ямало-Ненецкому автономному округу на основании Приказа от 27.03.2018г. № П72-69/18 «О проведении плановой выездной проверки», Приказа от 24.04.2018г. № П72-97/18 «О продлении плановой выездной проверки» проведена плановая выездная проверка, в отношении Государственного бюджетного учреждения здравоохранения Тюменской области «Областная больница № 12» (г. Заводоуковск), согласно плана работы на 2018 г., опубликованном на официальном сайте, с целью осуществления контрольно-надзорных мероприятий. Проведенной проверкой (в соответствии с актом проверки от 29.05.2018г. № 34) выявлены нарушения:
Описание
Нарушение правил обращения медицинских изделий

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Постановления о штрафах от 13.06.2018 г. 30, 5, 5, 5, 5, т.р.
2. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
5 Протоколов по статье 6.28 КоАП - 1 ю.л. и 4 - д.л.
3. Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении
Исполнено в установленный срок штрафы оплачены

Сведения о выданных предписаниях
1. И72-1809/18В срок до 1 декабря 2018 года
Территориальным органом Росздравнадзора по Тюменской области, Ханты-Мансийскому автономному округу Югре и Ямало-Ненецкому автономному округу на основании Приказа от 27.03.2018г. № П72-69/18 «О проведении плановой выездной проверки», Приказа от 24.04.2018г. № П72-97/18 «О продлении плановой выездной проверки» проведена плановая выездная проверка, в отношении Государственного бюджетного учреждения здравоохранения Тюменской области «Областная больница № 12» (г. Заводоуковск), согласно плана работы на 2018 г., опубликованном на официальном сайте, с целью осуществления контрольно-надзорных мероприятий. Проведенной проверкой (в соответствии с актом проверки от 29.05.2018г. № 34) выявлены нарушения:
Описание
Информированное добровольное согласие неустановленного образца

Сведения о выданных предписаниях
1. И72-1809/18В срок до 1 декабря 2018 года
Территориальным органом Росздравнадзора по Тюменской области, Ханты-Мансийскому автономному округу Югре и Ямало-Ненецкому автономному округу на основании Приказа от 27.03.2018г. № П72-69/18 «О проведении плановой выездной проверки», Приказа от 24.04.2018г. № П72-97/18 «О продлении плановой выездной проверки» проведена плановая выездная проверка, в отношении Государственного бюджетного учреждения здравоохранения Тюменской области «Областная больница № 12» (г. Заводоуковск), согласно плана работы на 2018 г., опубликованном на официальном сайте, с целью осуществления контрольно-надзорных мероприятий. Проведенной проверкой (в соответствии с актом проверки от 29.05.2018г. № 34) выявлены нарушения:
Описание
Не проведение мероприятий по результатам диспансеризации

Сведения о выданных предписаниях
1. И72-1809/18В срок до 1 декабря 2018 года
Территориальным органом Росздравнадзора по Тюменской области, Ханты-Мансийскому автономному округу Югре и Ямало-Ненецкому автономному округу на основании Приказа от 27.03.2018г. № П72-69/18 «О проведении плановой выездной проверки», Приказа от 24.04.2018г. № П72-97/18 «О продлении плановой выездной проверки» проведена плановая выездная проверка, в отношении Государственного бюджетного учреждения здравоохранения Тюменской области «Областная больница № 12» (г. Заводоуковск), согласно плана работы на 2018 г., опубликованном на официальном сайте, с целью осуществления контрольно-надзорных мероприятий. Проведенной проверкой (в соответствии с актом проверки от 29.05.2018г. № 34) выявлены нарушения:
Описание
Отсутствие помещений, технических средств, оборудования и работников, соответствующих установленным требованиям и необходимых для выполнения работ, оказания услуг, составляющих лицензируемый вид деятельности

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Отсутствие помещений, технических средств, оборудования и работников, соответствующих установленным требованиям и необходимых для выполнения работ, оказания услуг, составляющих лицензируемый вид деятельности
2. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Протокол по части 3 статьи 19.20 КоАП
3. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Решение суда от 10.07.2018 г. штраф 50000 р.

Сведения о выданных предписаниях
1. И72-1809/18 от 29.05.2018В срок до 1 декабря 2018 года
Территориальным органом Росздравнадзора по Тюменской области, Ханты-Мансийскому автономному округу Югре и Ямало-Ненецкому автономному округу на основании Приказа от 27.03.2018г. № П72-69/18 «О проведении плановой выездной проверки», Приказа от 24.04.2018г. № П72-97/18 «О продлении плановой выездной проверки» проведена плановая выездная проверка, в отношении Государственного бюджетного учреждения здравоохранения Тюменской области «Областная больница № 12» (г. Заводоуковск), согласно плана работы на 2018 г., опубликованном на официальном сайте, с целью осуществления контрольно-надзорных мероприятий. Проведенной проверкой (в соответствии с актом проверки от 29.05.2018г. № 34) выявлены нарушения:
Описание
Нарушение рекомендуемых стандартов оснащения

Сведения о выданных предписаниях
1. И72-1809/18В срок до 1 декабря 2018 года
Территориальным органом Росздравнадзора по Тюменской области, Ханты-Мансийскому автономному округу Югре и Ямало-Ненецкому автономному округу на основании Приказа от 27.03.2018г. № П72-69/18 «О проведении плановой выездной проверки», Приказа от 24.04.2018г. № П72-97/18 «О продлении плановой выездной проверки» проведена плановая выездная проверка, в отношении Государственного бюджетного учреждения здравоохранения Тюменской области «Областная больница № 12» (г. Заводоуковск), согласно плана работы на 2018 г., опубликованном на официальном сайте, с целью осуществления контрольно-надзорных мероприятий. Проведенной проверкой (в соответствии с актом проверки от 29.05.2018г. № 34) выявлены нарушения:
Описание
Отсутствие в штате учреждения специалистов и помещений. -

Сведения о выданных предписаниях
1. И72-1809/18В срок до 1 декабря 2018 года
Территориальным органом Росздравнадзора по Тюменской области, Ханты-Мансийскому автономному округу Югре и Ямало-Ненецкому автономному округу на основании Приказа от 27.03.2018г. № П72-69/18 «О проведении плановой выездной проверки», Приказа от 24.04.2018г. № П72-97/18 «О продлении плановой выездной проверки» проведена плановая выездная проверка, в отношении Государственного бюджетного учреждения здравоохранения Тюменской области «Областная больница № 12» (г. Заводоуковск), согласно плана работы на 2018 г., опубликованном на официальном сайте, с целью осуществления контрольно-надзорных мероприятий. Проведенной проверкой (в соответствии с актом проверки от 29.05.2018г. № 34) выявлены нарушения:
Описание
Отсутствия у лицензиата принадлежащих на праве собственности или на ином законном основании медицинских изделий согласно порядков оказания медицинской помощи, кабинеты специалистов не оснащены в соответствии с рекомендуемыми стандартами оснащения; не выполнение установленного медицинской организацией внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности

Сведения о выданных предписаниях
1. И72-1809/18В срок до 1 декабря 2018 года
Территориальным органом Росздравнадзора по Тюменской области, Ханты-Мансийскому автономному округу Югре и Ямало-Ненецкому автономному округу на основании Приказа от 27.03.2018г. № П72-69/18 «О проведении плановой выездной проверки», Приказа от 24.04.2018г. № П72-97/18 «О продлении плановой выездной проверки» проведена плановая выездная проверка, в отношении Государственного бюджетного учреждения здравоохранения Тюменской области «Областная больница № 12» (г. Заводоуковск), согласно плана работы на 2018 г., опубликованном на официальном сайте, с целью осуществления контрольно-надзорных мероприятий. Проведенной проверкой (в соответствии с актом проверки от 29.05.2018г. № 34) выявлены нарушения:
Описание
Нарушение порядков оказания медицинской помощи

Сведения о выданных предписаниях
1. И72-1809/18В срок до 1 декабря 2018 года
Территориальным органом Росздравнадзора по Тюменской области, Ханты-Мансийскому автономному округу Югре и Ямало-Ненецкому автономному округу на основании Приказа от 27.03.2018г. № П72-69/18 «О проведении плановой выездной проверки», Приказа от 24.04.2018г. № П72-97/18 «О продлении плановой выездной проверки» проведена плановая выездная проверка, в отношении Государственного бюджетного учреждения здравоохранения Тюменской области «Областная больница № 12» (г. Заводоуковск), согласно плана работы на 2018 г., опубликованном на официальном сайте, с целью осуществления контрольно-надзорных мероприятий. Проведенной проверкой (в соответствии с актом проверки от 29.05.2018г. № 34) выявлены нарушения:
Описание
Не выполнение обязанности организации государственной, муниципальной и частной систем здравоохранения по осуществлению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности в порядке, установленном руководителями указанных органов, организаций

Сведения о выданных предписаниях
1. И72-1809/18В срок до 1 декабря 2018 года
Территориальным органом Росздравнадзора по Тюменской области, Ханты-Мансийскому автономному округу Югре и Ямало-Ненецкому автономному округу на основании Приказа от 27.03.2018г. № П72-69/18 «О проведении плановой выездной проверки», Приказа от 24.04.2018г. № П72-97/18 «О продлении плановой выездной проверки» проведена плановая выездная проверка, в отношении Государственного бюджетного учреждения здравоохранения Тюменской области «Областная больница № 12» (г. Заводоуковск), согласно плана работы на 2018 г., опубликованном на официальном сайте, с целью осуществления контрольно-надзорных мероприятий. Проведенной проверкой (в соответствии с актом проверки от 29.05.2018г. № 34) выявлены нарушения:
Описание
Нарушения порядка проведения предрейсовых и послерейсовых медицинских осмотров, оформление их результатов и отсутствие необходимых помещений и оборудования. - - нарушение требований Методических рекомендации «Медицинское обеспечение безопасности дорожного движения. Организация и порядок проведения предрейсовых медицинских осмотров водителей транспортных средств», утвержденных Минздравом РФ и Минтрансом РФ 29.01.2002.

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Протокол по статье 11.32 КоАП

Сведения о выданных предписаниях
1. И72-1809/18В срок до 1 декабря 2018 года
Территориальным органом Росздравнадзора по Тюменской области, Ханты-Мансийскому автономному округу Югре и Ямало-Ненецкому автономному округу на основании Приказа от 27.03.2018г. № П72-69/18 «О проведении плановой выездной проверки», Приказа от 24.04.2018г. № П72-97/18 «О продлении плановой выездной проверки» проведена плановая выездная проверка, в отношении Государственного бюджетного учреждения здравоохранения Тюменской области «Областная больница № 12» (г. Заводоуковск), согласно плана работы на 2018 г., опубликованном на официальном сайте, с целью осуществления контрольно-надзорных мероприятий. Проведенной проверкой (в соответствии с актом проверки от 29.05.2018г. № 34) выявлены нарушения:

Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ


Другие проверки в отношении ГБУЗ ТО "ОБЛАСТНАЯ БОЛЬНИЦА №12" (Г.ЗАВОДОУКОВСК)

Смотрите также