Проверка № 00180702066048 от 30 июля 2018 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
ГАУ РС (Я) "РБ №1 - НЦМ ИМ.М.Е. НИКОЛАЕВА"
Дата проведения
30 июля 2018 года — 24 августа 2018 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
- настоящая проверка проводится с целью: выполнения плана проведения плановых проверок юридических лиц и индивидуальных предпринимателей на 2018 год Межрегионального управления №107 Федерального медико-биологического агентства. - задачами настоящей проверки являются: оценка соответствия деятельности юридического лица, осуществляемой по адресу: 677000, республика Саха (Якутия), город Якутск, Сергеляхское шоссе, 4 - требованиям законодательства Российской Федерации в сфере донорства крови и ее компонентов. - Контроль в сфере донорства крови и её компонентов, Федеральный закон Российской Федерации от 20 июля 2012 г. № 125 О донорстве крови и её компонентов
Правовое основание проведения проверки
Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| Золотарева Наталья Михайловна | Старший специалист 1 разряда ОСЭН МРУ №107 ФМБА России |
| Хохлова Елена Анатольевна | Руководитель Межрегионального управления №107 ФМБА России |
| Балагурова Татьяна Михайловна | Главный специалист-эксперт ОСпН МРУ №107 ФМБА России |
| Гурулева Юлия Фёдоровна | И.о. начальника ОСпН МРУ №107 ФМБА России |
| Ванюшина Элеонора Александровна | Главный специалист-эксперт ОСЭН МРУ №107 ФМБА Росси |
| Степанова Ксения Фёдоровна | Начальник отдела санитарно-эпидемиологического надзора МРУ №107 ФМБА России |
| Баранова Светлана Леонидовна | Заместитель руководителя Межрегионального управления №107 ФМБА России |
Объекты и итоги проверки
Адрес
677000, РЕСПУБЛИКА САХА /ЯКУТИЯ/, , ГОРОД ЯКУТСК, , ШОССЕ СЕРГЕЛЯХСКОЕ, 4, ,
Дата составления акта о проведении проверки
24 августа 2018 года
Информация о результатах проверки
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
30.08.2018
Информация о выявленных нарушениях
Описание
-не обеспечено проведение ежегодной подготовки, переподготовки, проверки знаний и умений среднего медицинского персонала, занимающегося переливанием компонентов донорской крови (представлены только списки на планируемое обучение от 10.08.2018г.).
Сведения о выданных предписаниях
| 1. Предписание об устранении нарушений обязательных требований законодательства Российской Федерации в сфере донорства крови и ее компонентов № 78 | В срок до 31 декабря 2018 года |
| Обеспечить проведение ежегодной подготовки, переподготовки, проверки знаний и умений среднего медицинского персонала, занимающегося переливанием компонентов донорской крови | |
Описание
- регистрация размораживания СЗП осуществляется не в полном объеме: в журнале размораживания СЗП УО ПДЦ отсутствуют сведения о размораживании гемаконов № 412402, 412092, перелитых 05.11.2017 г. (ИБ 29692), кроме того в журнале не указываются температура размораживания, сведения о времени начала и окончания размораживания, в результате чего не представилось возможным установить температуру размораживания СЗП, соблюдение времени начала трансфузии СЗП после ее размораживания; в журнале размораживания СЗП ХО№ 1 КЦ отсутствуют сведения о размораживании гемакона № 214263, перелитого 07.07.2018 г. (ИБ 55196).
Сведения о выданных предписаниях
| 1. Предписание об устранении нарушений обязательных требований законодательства Российской Федерации в сфере донорства крови и ее компонентов 2018 г. № 78 | В срок до 31 декабря 2018 года |
| 2. Обеспечить регистрацию процедуры размораживания СЗП в полном объеме. | |
Описание
3. : - врач, проводящий трансфузию не во всех случаях осуществляет ее регистрацию в журнале переливаний - в журнале регистрации переливаний крови и ее компонентов УО ПДЦ сведения о перелитых компонентах донорской крови внесены не в полном объеме-согласно листу переливаний В.Г. Румянцевой ИБ № 29692 05.11.2017 г., 08.11.2017 г. было перелито 5 доз СЗП, 3 дозы (ЭМОЛТ, эр.взвесь и эр.масса) в журнале 05.11.2017 г., 08.11.2017 г. зарегистрировано переливание 3 доз СЗП, 1 доза эр.массы; не внесены в журнал сведения о реагентах , используемых для контрольной проверки группы крови реципиента по системе АВО; - в журналах допускаются помарки и исправления; - не во всех случаях и историях болезни имеется бланк с результатом исследования на группу крови и резус-принадлежность (в ИБ 55196 бланк результатов исследований за 15.10.2015 г. № 318), - не во всех случаях в историях болезни имеются протоколы на все перелитые компоненты крови (ИБ 55196, отсутствуют протоколы трансфузий за 08.07.2018 г. (гемаконы №№ 253234, 253321, ), - в отдельных случаях на титульном листе истории болезни отсутствует дата записи, скрепленная подписью лечащего врача о результате исследования на группу крови и резус-принадлежность (ИБ 55196), - не во всех случаях проводятся исследование крови и мочи на следующий день после трансфузии -не во всех случаях в историях болезни имеется согласие пациента (при необходимости его близкого) на переливание крови (в случае неоднократной процедуры переливания), ее компонентов или решения консилиума о переливании компонентов донорской крови
Сведения о выданных предписаниях
| 1. Предписание об устранении нарушений обязательных требований законодательства Российской Федерации в сфере донорства крови и ее компонентов 2018 г. № 78 | В срок до 31 декабря 2018 года |
| 3. Обеспечить внесение сведений о трансфузиях донорской крови и ее компонентов в учетную, медицинскую документацию в полном объеме | |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ