Проверка № 00180702066025 от 13 марта 2018 года

ГБУЗ ММЦ

Плановая проверка
Документарная и выездная
Завершена
Есть нарушения


Дата проведения
13 марта 2018 года — 9 апреля 2018 года

Проверка проводится в отношении
ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "МЕЖРАЙОННЫЙ МЕДИЦИНСКИЙ ЦЕНТР"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Межрегиональное управление № 99 Федерального медико-биологического агентства

Цель проверки
Оценка соответствия выполнения обязательных требований, установленных законодательством Российской Федерации в сфере донорства крови и ее компонентов

Правовое основание проведения проверки
Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя

Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Антонова Татьяна Гавриловна Заместитель начальника Территориального отдела Межрегионального управления № 99 ФМБА России в г.Билибино Чукотского АО
Дергачева Елена Петровна Старший специалист 1 разряда Территориального отдела Межрегионального управления № 99 ФМБА России в г.Билибино Чукотского АО


Объекты и итоги проверки

Адрес
689450 Чукотский автономный округ, город Билибино, улица Приисковая, 12

Дата составления акта о проведении проверки
21 марта 2018 года

Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Палкина Вера Петровна

Информация о выявленных нарушениях
Описание
Операции по переливанию донорской крови и ее компонентов осуществляют врачи клинических подразделений, не имеющие специальной подготовки по курсу «Трансфузилогия».

Сведения о выданных предписаниях
1. № 2-СКВ срок до 20 декабря 2018 года
Предоставить копии документов (сертификаты, свидетельства) о специальной подготовке на специалистов, занимающихся трансфузиологией в «ММЦ» г.Билибино.
Описание
Отсутствует оборудование, необходимое для осуществления деятельности по хранению, транспортировке донорской крови и ее компонентов: быстрозамораживатель медицинский для шоковой заморозки компонентов крови ( плазмы крови), технологический (медицинский) холодильник объемом не менее 110 л Т+2-+8С- 2 шт., технологическая (медицинская камера) объемом не менее 240л., Т -40С-1шт.( морозильная камера SANIO) не имеет разрешения к использованию на территории Российской Федерации).

Сведения о выданных предписаниях
1. № 2-СКВ срок до 20 декабря 2018 года
Обеспечить наличие медицинского оборудования, необходимого для осуществления деятельности по заготовке, хранению, транспортировке донорской крови и ее компонентов: быстрозамораживателя медицинского для шоковой заморозки компонентов крови (плазмы крови), технологического (медицинского) холодильника объемом не менее 110 л Т+2-+8С- 2 шт., технологической (медицинской камеры) объемом не менее 240л., Т-40С-1шт.
Описание
Не осуществляется внесение (передача) информация о клиническом использовании донорской крови и её компонентов в базу данных донорства крови и ее компонентов (о запасе донорской крови и ее компонентов с указанием группы крови, резус-принадлежности и фенотипа; о посттрансфузионных реакциях и об осложнениях у реципиентов; об обращении донорской крови и ее компонентов; о деятельности субъектов обращения донорской крови и ее компонентов.

Сведения о выданных предписаниях
1. № 2-СКВ срок до 20 декабря 2018 года
Обеспечить внесение в базу данных донорства крови и ее компонентов информация о запасе донорской крови и ее компонентов с указанием группы крови, резус-принадлежности и фенотипа; о посттрансфузионных реакциях и об осложнениях у реципиентов; об обращении донорской крови и ее компонентов, о клиническом использовании донорской крови и ее компонентов.

Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ



Адрес
689450 Чукотский автономный округ, город Билибино, улица Приисковая, 12

Нет данных о результатах проверки