Проверка № 001802307020 от 17 декабря 2018 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
АО "МИРАКСБИОФАРМА"
Дата проведения
17 декабря 2018 года — 21 января 2019 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Подтверждение соблюдения лицензиатом требований правил надлежащей производственной практики при осуществлении деятельности по производству лекарственных средств
Правовое основание проведения проверки
Во исполнении пункта 1 поручения Президента РФ В.В. Путина от 30 апреля 2016г. № Пр-812
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. | Должность |
---|---|
Долганина Надежда Владимировна | Ведущий специалист отдела инспектирования производства лекарственных средств ФБУ «ГИЛС и НП» |
Цветкова Ольга Александровна | Специалист отдела инспектирования производства лекарственных средств ФБУ «ГИЛС и НП» |
Тарасова Ирина Вениаминовна | Специалист отдела инспектирования производства лекарственных средств ФБУ «ГИЛС и НП» |
Вельковская Лариса Анатольевна | Специалист отдела инспектирования производства лекарственных средств ФБУ «ГИЛС и НП» |
Шухтина Елена Андреевна | Специалист 1-го разряда отдела лицензирования и инспектирования производства лекарственных средств Департамента развития фармацевтической и медицинской промышленности |
Ермолаева Варвара Константиновна | Специалист-эксперт отдела лицензирования и инспектирования производства лекарственных средств Департамента развития фармацевтической и медицинской промышленности |
Грошева Гелена Витальевна | Начальник отдела лицензирования и инспектирования производства лекарственных средств Департамента развития фармацевтической и медицинской промышленности |
Хуснидинов Тагир Александрович | Специалист отдела инспектирования производства лекарственных средств ФБУ «ГИЛС и НП» |
Чекрыгина Марина Юрьевна | Специалист отдела инспектирования производства лекарственных средств ФБУ «ГИЛС и НП» |
Мельничук Ирина Степановна | Ведущий специалист отдела инспектирования производства лекарственных средств ФБУ «ГИЛС и НП» |
Гуранчеева Светлана Владимировна | Советник отдела лицензирования и инспектирования производства лекарственных средств Департамента развития фармацевтической и медицинской промышленности |
Бондарь Руслан Александрович | Специалист отдела инспектирования производства лекарственных средств ФБУ «ГИЛС и НП» |
Аладышева Наталья Николаевна | Заместитель начальника отдела лицензирования и инспектирования производства лекарственных средств Департамента развития фармацевтической и медицинской промышленности |
Оганнисян Гриша Варданович | Специалист отдела инспектирования производства лекарственных средств ФБУ «ГИЛС и НП» |
Дьякова Елена Сергеевна | Ведущий специалист отдела инспектирования производства лекарственных средств ФБУ «ГИЛС и НП» |
Гриднев Василий Владимирович | Ведущий специалист отдела инспектирования производства лекарственных средств ФБУ «ГИЛС и НП» |
Завьялова Ирина Евгеньевна | Главный специалист отдела инспектирования производства лекарственных средств ФБУ «ГИЛС и НП» |
Олейникова Евгения Александровна | Ведущий специалист отдела инспектирования производства лекарственных средств ФБУ «ГИЛС и НП» |
Денисова Елена Владимировна | Заместитель директора Департамента развития фармацевтической и медицинской промышленности |
Мишин Петр Александрович | Главный специалист-эксперт отдела лицензирования и инспектирования производства лекарственных средств Департамента развития фармацевтической и медицинской промышленности |
Титаренко Виктория Александровна | Консультант отдела лицензирования и инспектирования производства лекарственных средств Департамента развития фармацевтической и медицинской промышленности |
Гаскарова Елена Фидаевна | Ведущий консультант отдела лицензирования и инспектирования производства лекарственных средств Департамента развития фармацевтической и медицинской промышленности |
Объекты и итоги проверки
Адрес
121059, г. Москва, ул. Брянская, д. 5
Нет данных о результатах проверки
Адрес
Московская обл. , г. Химки, ул. Рабочая, д. 2 а, стр. 1
Дата составления акта о проведении проверки
28 декабря 2018 года
Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Друх Вадим Михайлович
Информация о результатах проверки
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Ознакомлены, акт подписан
Информация о выявленных нарушениях
Описание
Нарушение, не повлекшее за собой последствия, предусмотренные частью 11 статьи 19 Федерального закона от 04 мая 2011 г. № 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности"; лица, допустившие нарушение: Друх В.М., Новоселова Т.А.
Сведения о выданных предписаниях
1. Приложение к акту проверки от 28.12.2018 № ВП/316/2018 | В срок до 29 апреля 2019 года |
Нарушение подпункта "в" пункта 5 Положения о лицензировании производства лекарственных средств, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 6 июля 2012 г. № 686 "Об утверждении Положения о лицензировании производства лекарственных средств" |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ