Проверка № 001802080442 от 12 ноября 2018 года

ЗАО "ЗЕЛЕНАЯ ДУБРАВА"

Внеплановая проверка
Выездная
Завершена
Есть нарушения


Дата проведения
12 ноября 2018 года — 7 декабря 2018 года

Проверка проводится в отношении
ЗАКРЫТОЕ АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО "ЗЕЛЕНАЯ ДУБРАВА"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Министерство промышленности и торговли Российской Федерации

Цель проверки
Подтверждение соответствия лицензионным требованиям при производстве лекарственных средств для медицинского применения

Правовое основание проведения проверки
Поступление в орган государственного контроля (надзора), орган муниципального контроля заявления от юридического лица или индивидуального предпринимателя о предоставлении правового статуса, специального разрешения (лицензии) на право осуществления отдельных видов деятельности или разрешения (согласования) на осуществление иных юридически значимых действий, если проведение соответствующей внеплановой проверки юридического лица, индивидуального предпринимателя предусмотрено правилами предоставления правового статуса, специального разрешения (лицензии), выдачи разрешения (согласования)

Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Грошева Гелена Витальевна Начальник отдела лицензирования и инспектирования производства лекарственных средств Департамента развития фармацевтической и медицинской промышленности
Тарасова Ирина Вениаминовна Специалист отдела инспектирования производства лекарственных средств ФБУ «ГИЛС и НП»
Бондарь Руслан Александрович Специалист отдела инспектирования производства лекарственных средств ФБУ «ГИЛС и НП»
Цветкова Ольга Александровна Специалист отдела инспектирования производства лекарственных средств ФБУ «ГИЛС и НП»
Хуснидинов Тагир Александрович Специалист отдела инспектирования производства лекарственных средств ФБУ «ГИЛС и НП»
Чекрыгина Марина Юрьевна Специалист отдела инспектирования производства лекарственных средств ФБУ «ГИЛС и НП»
Шухтина Елена Андреевна Специалист 1-го разряда отдела лицензирования и инспектирования производства лекарственных средств Департамента развития фармацевтической и медицинской промышленности
Денисова Елена Владимировна Заместитель директора Департамента развития фармацевтической и медицинской промышленности
Оганнисян Гриша Варданович Специалист отдела инспектирования производства лекарственных средств ФБУ «ГИЛС и НП»
Завьялова Ирина Евгеньевна Главный специалист отдела инспектирования производства лекарственных средств ФБУ «ГИЛС и НП»
Гаскарова Елена Фидаевна Специалист отдела экспертизы ФБУ «ГИЛС и НП»
Кузнецова Татьяна Борисовна Ведущий специалист-эксперт отдела лицензирования и инспектирования производства лекарственных средств Департамента развития фармацевтической и медицинской промышленности
Дьякова Елена Сергеевна Ведущий специалист отдела инспектирования производства лекарственных средств ФБУ «ГИЛС и НП»
Вельковская Лариса Анатольевна Специалист отдела инспектирования производства лекарственных средств ФБУ «ГИЛС и НП»
Долганина Надежда Владимировна Ведущий специалист отдела инспектирования производства лекарственных средств ФБУ «ГИЛС и НП»
Мельничук Ирина Степановна Ведущий специалист отдела инспектирования производства лекарственных средств ФБУ «ГИЛС и НП»
Олейникова Евгения Александровна Ведущий специалист отдела инспектирования производства лекарственных средств ФБУ «ГИЛС и НП»
Мишин Петр Александрович Главный специалист-эксперт отдела лицензирования и инспектирования производства лекарственных средств Департамента развития фармацевтической и медицинской промышленности
Титаренко Виктория Александровна Консультант отдела лицензирования и инспектирования производства лекарственных средств Департамента развития фармацевтической и медицинской промышленности
Гриднев Василий Владимирович Ведущий специалист отдела инспектирования производства лекарственных средств ФБУ «ГИЛС и НП»
Аладышева Наталья Николаевна Заместитель начальника отдела лицензирования и инспектирования производства лекарственных средств Департамента развития фармацевтической и медицинской промышленности


Объекты и итоги проверки

Адрес
Московская обл. , Дмитровский район, г. Дмитров, ул. Профессиональная, д. 151

Дата составления акта о проведении проверки
23 ноября 2018 года

Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Патеева Ольга Юрьевна

Информация о результатах проверки
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Ознакомлены, акт подписан

Информация о выявленных нарушениях
Описание
Нарушение, не повлекшее за собой последствия, предусмотренные частью 11 статьи 19 Федерального закона от 04 мая 2011 г. № 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности"; лица, допустившие нарушение: Патеева Л.Ю., Белякова В.Л.

Сведения о выданных предписаниях
1. Приложение к акту проверки от 23.11.2018 № ВП/288/2018В срок до 25 февраля 2019 года
Нарушение подпункта "в" пункта 5 Положения о лицензировании производства лекарственных средств, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 6 июля 2012 г. № 686 "Об утверждении Положения о лицензировании производства лекарственных средств"

Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ



Адрес
141800, Московская обл. , г. Дмитров, ул. Профессиональная, д. 151

Нет данных о результатах проверки