Проверка № 001802054024 от 31 октября 2018 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
ООО "АЛЕКСАНДР"
Дата проведения
31 октября 2018 года — 28 ноября 2018 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Установление соответствия лицензионным требованиям при производстве лекарственных средств для медицинского применения
Правовое основание проведения проверки
Заявление соискателя лицензии на предоставление лицензии
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| Шухтина Елена Андреевна | Специалист 1-го разряда отдела лицензирования и инспектирования производства лекарственных средств Департамента развития фармацевтической и медицинской промышленности |
| Титаренко Виктория Александровна | Консультант отдела лицензирования и инспектирования производства лекарственных средств Департамента развития фармацевтической и медицинской промышленности |
| Долганина Надежда Владимировна | Ведущий специалист отдела инспектирования производства лекарственных средств ФБУ «ГИЛС и НП» |
| Вельковская Лариса Анатольевна | Специалист отдела инспектирования производства лекарственных средств ФБУ «ГИЛС и НП» |
| Тарасова Ирина Вениаминовна | Специалист отдела инспектирования производства лекарственных средств ФБУ «ГИЛС и НП» |
| Денисова Елена Владимировна | Заместитель директора Департамента развития фармацевтической и медицинской промышленности |
| Завьялова Ирина Евгеньевна | Главный специалист отдела инспектирования производства лекарственных средств ФБУ «ГИЛС и НП» |
| Кузнецова Татьяна Борисовна | Ведущий специалист-эксперт отдела лицензирования и инспектирования производства лекарственных средств Департамента развития фармацевтической и медицинской промышленности |
| Чекрыгина Марина Юрьевна | Специалист отдела инспектирования производства лекарственных средств ФБУ «ГИЛС и НП» |
| Аладышева Наталья Николаевна | Заместитель начальника отдела лицензирования и инспектирования производства лекарственных средств Департамента развития фармацевтической и медицинской промышленности |
| Гаскарова Елена Фидаевна | Специалист отдела экспертизы ФБУ «ГИЛС и НП» |
| Цветкова Ольга Александровна | Специалист отдела инспектирования производства лекарственных средств ФБУ «ГИЛС и НП» |
| Гриднев Василий Владимирович | Ведущий специалист отдела инспектирования производства лекарственных средств ФБУ «ГИЛС и НП» |
| Грошева Гелена Витальевна | Начальник отдела лицензирования и инспектирования производства лекарственных средств Департамента развития фармацевтической и медицинской промышленности |
| Хуснидинов Тагир Александрович | Специалист отдела инспектирования производства лекарственных средств ФБУ «ГИЛС и НП» |
| Дьякова Елена Сергеевна | Ведущий специалист отдела инспектирования производства лекарственных средств ФБУ «ГИЛС и НП» |
| Олейникова Евгения Александровна | Ведущий специалист отдела инспектирования производства лекарственных средств ФБУ «ГИЛС и НП» |
| Оганнисян Гриша Варданович | Специалист отдела инспектирования производства лекарственных средств ФБУ «ГИЛС и НП» |
| Бондарь Руслан Александрович | Специалист отдела инспектирования производства лекарственных средств ФБУ «ГИЛС и НП» |
| Мельничук Ирина Степановна | Ведущий специалист отдела инспектирования производства лекарственных средств ФБУ «ГИЛС и НП» |
| Мишин Петр Александрович | Главный специалист-эксперт отдела лицензирования и инспектирования производства лекарственных средств Департамента развития фармацевтической и медицинской промышленности |
Объекты и итоги проверки
Адрес
363306, Республика Северная Осетия - Алания, район Ардонский, село Фиагдон, дом 0, 7 км восточнее с. Фиагдон
Дата составления акта о проведении проверки
1 ноября 2018 года
Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Маргиев Марат Валерьевич
Информация о результатах проверки
Сведения о несоответствии информации, содержащейся в уведомлении о начале осуществления отдельных видов предпринимательской деятельности, обязательным требованиям (с указанием положений нормативных правовых актов)
Выявлено несоответствие соискателя лицензии подпунктам "б", "в", "д" пункта 4 и пункту 4(1) Положения о лицензировании производства лекарственных средств, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 6 июля 2012 г. № 686 "Об утверждении Положения о лицензировании производства лекарственных средств"
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Ознакомлены, акт подписан
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
Адрес
363306, Республика Северная Осетия - Алания, район Ардонский, село Фиагдон, дом 0, 7 км восточнее с. Фиагдон
Нет данных о результатах проверки