Проверка № 001802053961 от 6 ноября 2018 года

ООО "КРИОТЭК"

Внеплановая проверка
Документарная
Завершена
Есть нарушения


Дата проведения
6 ноября 2018 года — 3 декабря 2018 года

Проверка проводится в отношении
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "КРИОТЭК"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Министерство промышленности и торговли Российской Федерации

Цель проверки
Проверка выполнения предписания об устранении выявленных нарушений лицензионных требований

Правовое основание проведения проверки
Истечение срока исполнения юридическим лицом, индивидуальным предпринимателем ранее выданного предписания об устранении выявленного нарушения обязательных требований и (или) требований, установленных муниципальными правовыми актами

Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Шухтина Елена Андреевна Специалист 1-го разряда отдела лицензирования и инспектирования производства лекарственных средств Департамента развития фармацевтической и медицинской промышленности
Мишин Петр Александрович Главный специалист-эксперт отдела лицензирования и инспектирования производства лекарственных средств Департамента развития фармацевтической и медицинской промышленности
Титаренко Виктория Александровна Консультант отдела лицензирования и инспектирования производства лекарственных средств Департамента развития фармацевтической и медицинской промышленности
Грошева Гелена Витальевна Начальник отдела лицензирования и инспектирования производства лекарственных средств Департамента развития фармацевтической и медицинской промышленности
Аладышева Наталья Николаевна Заместитель начальника отдела лицензирования и инспектирования производства лекарственных средств Департамента развития фармацевтической и медицинской промышленности
Денисова Елена Владимировна Заместитель директора Департамента развития фармацевтической и медицинской промышленности


Объекты и итоги проверки

Адрес
460048, Оренбургская область, г. Оренбург, проезд Автоматики, д. 5/1

Дата составления акта о проведении проверки
3 декабря 2018 года

Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
-

Информация о результатах проверки
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Ознакомлены, акт подписан

Информация о выявленных нарушениях
Описание
Предписание об устранении нарушений лицензионных требований от 05.10.2017 (приложение к акту проверки от 05.10.2017 № ВП/200/2017) выполнено не в полном объеме. Нарушение подпункта «в» пункта 5 Положения о лицензировании производства лекарственных средств, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 6 июля 2012 г. № 686 «Об утверждении Положения о лицензировании производства лекарственных средств»

Сведения о выданных предписаниях
1. Приложение к акту проверки от 03.12.2018 № ВП/271/2018В срок до 4 марта 2019 года
Нарушение подпункта "в" пункта 5 Положения о лицензировании производства лекарственных средств, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 6 июля 2012 г. № 686 "Об утверждении Положения о лицензировании производства лекарственных средств"

Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ



Адрес
460048, Оренбургская область, г. Оренбург, проезд Автоматики, д. 12

Нет данных о результатах проверки