Проверка № 001802051624 от 6 ноября 2018 года

БУЗ ВО "ВОНКОЦ"

Плановая проверка
Выездная
Завершена
Есть нарушения


Дата проведения
6 ноября 2018 года — 12 ноября 2018 года

Проверка проводится в отношении
БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ВОРОНЕЖСКОЙ ОБЛАСТИ "ВОРОНЕЖСКИЙ ОБЛАСТНОЙ НАУЧНО-КЛИНИЧЕСКИЙ ОНКОЛОГИЧЕСКИЙ ЦЕНТР"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Межрегиональное управление № 33 Федерального медико-биологического агентства

Цель проверки
Исполнения государственной функции по контролю и надзору за соблюдением требований Федерального закона от 20.07.2012г. № 125-ФЗ «О донорстве крови и ее компонентов» на основании плана проведения плановых проверок юридических лиц и индивидуальных предпринимателей на 2018 год, утвержденного прокуратурой Воронежской области (номер плана 2018069501). Задачами настоящей проверки являются: - предупреждение, выявление и пресечение нарушений обязательных требований; - принятие предусмотренных законодательством Российской Федерации мер по пресечению и (или) устранению последствий выявленных нарушений. Предмет КНМ: соблюдение обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами

Правовое основание проведения проверки
Повторное КНМ в связи с отсутствием или фактическим неосуществлением деятельности или иным действием (бездействием) проверяемого лица повлекшим невозможность проведения КНМ

Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Кочетова Елена Сергеевна Ведущий специалист-эксперт территориального отдела Межрегионального управления № 33 ФМБА России
Заманаева Наталья Николаевна Эксперт территориального отдела Межрегионального управления № 33 ФМБА России
Насрединова Ирина Алексеевна Эксперт территориального отдела Межрегионального управления № 33 ФМБА России


Объекты и итоги проверки

Адрес
394036, г. Воронеж, ул. Вайцеховского, д. 4

Дата составления акта о проведении проверки
12 ноября 2018 года

Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Мошуров Иван Петрович

Информация о результатах проверки
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
С актом ознакомлен, подпись имеется

Информация о выявленных нарушениях
Описание
2. Выявлено нарушение требований подпункта «г» пункта 22 правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 2 апреля 2013 г. № 183н: в клинико-диагностической лаборатории не проводится определение антиэритроцитарных антител.

Сведения о выданных предписаниях
1. Предписание № МРУ33/8 от 12.11.2018В срок до 1 июня 2019 года
2. В соответствии с требованиями подпункта «г» пункта 22 правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 2 апреля 2013 г. № 183н: в клинико-диагностической лаборатории обеспечить определение антиэритроцитарных антител у реципиентов при необходимости.
Описание
3. Выявлены нарушения требований пункт 4, 6 приказа Минздрава Российской Федерации от 25 ноября 2002 г. № 363 «Об утверждении инструкции по применению компонентов крови»: - в некоторых случаях данные о двух дозах компонентов донорской крови перелитых одному пациенту зарегистрированы в одном протоколе, вследствие чего идентификация проведённых биологических проб и проб на индивидуальную совместимость по отношению к конкретной дозе невозможна.

Сведения о выданных предписаниях
1. Предписание № МРУ33/8 от 12.11.2018В срок до 1 июня 2019 года
3. В соответствии с требованиями п.п. 4, 6 приказа Минздрава Российской Федерации от 25 ноября 2002 г. № 363 «Об утверждении инструкции по применению компонентов крови»: данные о нескольких дозах компонентов донорской крови перелитых одному пациенту регистрировать в отдельных протоколах трансфузий.
Описание
1. Выявлено нарушение приложения № 6 требований к организациям здравоохранения (структурным подразделениям), осуществляющим заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов, утвержденным приказом Минздравсоцразвития России от 28 марта 2012 г. № 278н: в штатном расписании не предусмотрены ставки врача-трансфузиолога и младшего медицинского персонала трансфузиологического кабинета.

Сведения о выданных предписаниях
1. Предписание № МРУ33/8 от 12.11.2018В срок до 1 июня 2019 года
1. В соответствии с приложением № 6 требований к организациям здравоохранения (структурным подразделениям), осуществляющим заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов, утвержденным приказом Минздравсоцразвития России от 28 марта 2012 г. № 278н: в штатном расписании БУЗ ВО «ВОКОД» предусмотреть ставки врача-трансфузиолога и младшего медицинского персонала трансфузиологического кабинета.

Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ