Проверка № 001802018808 от 25 октября 2018 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
АО "АЛТАЙВИТАМИНЫ"
Дата проведения
25 октября 2018 года — 22 ноября 2018 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Подтверждение соответствия лицензионным требованиям при производстве лекарственных средств для медицинского применения
Правовое основание проведения проверки
Заявление лицензиата на переоформление лицензии
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| Шухтина Елена Андреевна | Специалист 1-го разряда отдела лицензирования и инспектирования производства лекарственных средств Департамента развития фармацевтической и медицинской промышленности |
| Чекрыгина Марина Юрьевна | Специалист отдела инспектирования производства лекарственных средств ФБУ «ГИЛС и НП» |
| Вельковская Лариса Анатольевна | Специалист отдела инспектирования производства лекарственных средств ФБУ «ГИЛС и НП» |
| Тарасова Ирина Вениаминовна | Специалист отдела инспектирования производства лекарственных средств ФБУ «ГИЛС и НП» |
| Мишин Петр Александрович | Главный специалист-эксперт отдела лицензирования и инспектирования производства лекарственных средств Департамента развития фармацевтической и медицинской промышленности |
| Денисова Елена Владимировна | Заместитель директора Департамента развития фармацевтической и медицинской промышленности |
| Завьялова Ирина Евгеньевна | Главный специалист отдела инспектирования производства лекарственных средств ФБУ «ГИЛС и НП» |
| Мельничук Ирина Степановна | Ведущий специалист отдела инспектирования производства лекарственных средств ФБУ «ГИЛС и НП» |
| Титаренко Виктория Александровна | Консультант отдела лицензирования и инспектирования производства лекарственных средств Департамента развития фармацевтической и медицинской промышленности |
| Долганина Надежда Владимировна | Ведущий специалист отдела инспектирования производства лекарственных средств ФБУ «ГИЛС и НП» |
| Олейникова Евгения Александровна | Ведущий специалист отдела инспектирования производства лекарственных средств ФБУ «ГИЛС и НП» |
| Оганнисян Гриша Варданович | Специалист отдела инспектирования производства лекарственных средств ФБУ «ГИЛС и НП» |
| Цветкова Ольга Александровна | Специалист отдела инспектирования производства лекарственных средств ФБУ «ГИЛС и НП» |
| Кузнецова Татьяна Борисовна | Ведущий специалист-эксперт отдела лицензирования и инспектирования производства лекарственных средств Департамента развития фармацевтической и медицинской промышленности |
| Бондарь Руслан Александрович | Специалист отдела инспектирования производства лекарственных средств ФБУ «ГИЛС и НП» |
| Гаскарова Елена Фидаевна | Специалист отдела экспертизы ФБУ «ГИЛС и НП» |
| Хуснидинов Тагир Александрович | Специалист отдела инспектирования производства лекарственных средств ФБУ «ГИЛС и НП» |
| Дьякова Елена Сергеевна | Ведущий специалист отдела инспектирования производства лекарственных средств ФБУ «ГИЛС и НП» |
| Аладышева Наталья Николаевна | Заместитель начальника отдела лицензирования и инспектирования производства лекарственных средств Департамента развития фармацевтической и медицинской промышленности |
| Грошева Гелена Витальевна | Начальник отдела лицензирования и инспектирования производства лекарственных средств Департамента развития фармацевтической и медицинской промышленности |
| Гриднев Василий Владимирович | Ведущий специалист отдела инспектирования производства лекарственных средств ФБУ «ГИЛС и НП» |
Объекты и итоги проверки
Адрес
659325, Алтайский край, г. Бийск, ул. Заводская, д. 69
Нет данных о результатах проверки
Адрес
Алтайский край, г. Бийск, ул. Заводская, д. 69
Дата составления акта о проведении проверки
15 ноября 2018 года
Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Шелухина Ирина Львовна
Информация о результатах проверки
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Ознакомлены, акт подписан
Информация о выявленных нарушениях
Описание
Нарушение, не повлекшее за собой последствия, предусмотренные частью 11 статьи 19 Федерального закона от 04 мая 2011 г. № 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности"; лица, допустившие нарушение: Томич Э.А., Яхонтова Н.В.
Сведения о выданных предписаниях
| 1. Приложение к акту проверки от 15.11.2018 № ВП/266/2018 | В срок до 20 февраля 2019 года |
| Нарушение подпункта "в" пункта 5 Положения о лицензировании производства лекарственных средств, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 6 июля 2012 г. № 686 "Об утверждении Положения о лицензировании производства лекарственных средств" | |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ