Проверка № 001801435444 от 17 сентября 2018 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
БУЗ ВО "ПАВЛОВСКАЯ РБ"
Дата проведения
17 сентября 2018 года — 12 октября 2018 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Исполнения государственной функции по контролю и надзору за соблюдением требований Федерального закона от 20.07.2012г. № 125-ФЗ «О донорстве крови и ее компонентов» на основании плана проведения плановых проверок юридических лиц и индивидуальных предпринимателей на 2018 год, утвержденного прокуратурой Воронежской области (номер плана 2018069501). Задачами настоящей проверки являются: - предупреждение, выявление и пресечение нарушений обязательных требований; - принятие предусмотренных законодательством Российской Федерации мер по пресечению и (или) устранению последствий выявленных нарушений. Предмет: соблюдение обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами
Правовое основание проведения проверки
Повторное КНМ в связи с отсутствием или фактическим неосуществлением деятельности или иным действием (бездействием) проверяемого лица повлекшим невозможность проведения КНМ
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| Милованов Андрей Александрович | Заместитель руководителя Межрегионального управления № 33 ФМБА России |
| Кочетова Елена Сергеевна | Ведущий специалист-эксперт территориального отдела МРУ № 33 ФМБА |
| Тымчук Татьяна Николаевна | Главный специалист-эксперт территориального отдела МРУ № 33 ФМБА |
Объекты и итоги проверки
Адрес
396420, Воронежская область, Павловский район, г. Павловск, переулок Лесной, д. 1а
Дата составления акта о проведении проверки
12 октября 2018 года
Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Королюк Александр Сергеевич
Информация о результатах проверки
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
С актом ознакомлен, подпись имеется
Информация о выявленных нарушениях
Описание
3. Выявлено нарушение п. 46 приказа Минздрава России от 02.04.2013г. № 183н «Об утверждении правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов»: согласно регистрационным данным журналов, размораживание СЗП в хирургическом отделении производится при температуре +360С, в отделении реанимации при температуре 37, 5 37, 70С.
Сведения о выданных предписаниях
| 1. № МРУ33/7 от 12.10.2018 | В срок до 15 октября 2018 года |
| 3. В соответствии с п. 46 приказа Минздрава России от 02.04.2013г. № 183н «Об утверждении правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов»: обеспечить размораживание СЗП при температуре +370С. | |
Описание
2. Выявлено нарушение приложения № 6 требований к организациям здравоохранения (структурным подразделениям), осуществляющим заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов, утвержденным приказом Минздравсоцразвития России от 28 марта 2012 г. № 278н: в штатном расписании БУЗ ВО «Павловская РБ» не утверждены штатные единицы трансфузиологического кабинета в соответствии с трансфузиологической активностью.
Сведения о выданных предписаниях
| 1. № МРУ33/7 от 12.10.2018 | В срок до 31 марта 2018 года |
| 2. В соответствии с требованиями приложения № 6 требований к организациям здравоохранения (структурным подразделениям), осуществляющим заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов, утвержденным приказом Минздравсоцразвития России от 28 марта 2012 г. № 278н: укомплектовать штатные единицы трансфузиологического кабинета в соответствии с трансфузиологической активностью. Срок 31.03.2019г. | |
Описание
4. При анализе медицинских карт стационарных больных выявлено нарушение п. 30, п. 43, п.п. 10, 29 приложения № 1 (протокола трансфузий) приказа Министерства здравоохранения РФ от 02.04.2013г. № 183н «Об утверждении правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов» и п. 1 приказа Министерства здравоохранения РФ от 25.11.2002г. № 363 «Инструкция по применению компонентов крови»: - в отдельных протоколах трансфузий некорректно указаны медицинские показания для переливания СЗП: «кровотечение Hb-100, Ht-0, 29» и переливания эритроцитарной взвеси: «кровотечение Hb-100, Ht-0, 29» (медицинская карта стационарного больного Холодова С.И., протоколы трансфузий от 21.06.2018г.); - в отдельных протоколах трансфузий при переливании эритроцитарной массы не указаны показания Ht; - в протоколах трансфузий не указан метод проведенной пробы на индивидуальную совместимость по резус - принадлежности; - на титульном листе истории родов Быстрицкой Е.С. группа крови и резус-фактор не подтверждены подписью врача.
Сведения о выданных предписаниях
| 1. № МРУ33/7 от 12.10.2018 | В срок до 22 октября 2018 года |
| 4. В соответствии с требованиями п. 30, п. 43, п.п. 10, 29 приложения № 1 (протокола трансфузий) приказа Министерства здравоохранения РФ от 02.04.2013г. № 183н «Об утверждении правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов» и п. 1 приказа Министерства здравоохранения РФ от 25.11.2002г. № 363 «Инструкция по применению компонентов крови»: - в протоколах трансфузий медицинские показания к трансфузии (переливанию) донорской крови указывать корректно в зависимости от переливаемой среды; - в протоколах трансфузий при переливании эритроцитарной массы указывать показания Ht; - в протоколах трансфузий указывать метод проведенной пробы на индивидуальную совместимость по резус - принадлежности; - на титульном листе медицинской карты группу крови и резус-фактор подтверждать подписью врача. | |
Описание
1. Выявлено нарушение части 3 статьи 16 федерального закона от 20.07.2012 № 125-ФЗ «О донорстве крови и ее компонентов»; пунктов 1, 2 приложения № 5 требований к организациям здравоохранения (структурным подразделениям), осуществляющим заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов, утвержденным приказом Минздравсоцразвития России от 28 марта 2012 г. № 278н: в штатном расписании БУЗ ВО «Павловская районная больница» трансфузиологический кабинет, как структурное подразделение, отсутствует.
Сведения о выданных предписаниях
| 1. № МРУ33/7 от 12.10.2018 | В срок до 31 марта 2018 года |
| 1. В соответствии с требованиями части 3 статьи 16 федерального закона от 20.07.2012 № 125-ФЗ «О донорстве крови и ее компонентов»; пунктов 1, 2 приложения № 5 требований к организациям здравоохранения (структурным подразделениям), осуществляющим заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов, утвержденным приказом Минздравсоцразвития России от 28 марта 2012 г. № 278н: организовать трансфузиологический кабинет в качестве структурного подразделения БУЗ ВО «Павловская районная больница». Срок 31.03.2019г. | |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ