Проверка № 001801190123 от 7 сентября 2018 года

ГАУЗ АО "АОДКБ"

Внеплановая проверка
Документарная
Завершена
Есть нарушения


Дата проведения
7 сентября 2018 года — 4 октября 2018 года

Проверка проводится в отношении
ГОСУДАРСТВЕННОЕ АВТОНОМНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ АМУРСКОЙ ОБЛАСТИ "АМУРСКАЯ ОБЛАСТНАЯ ДЕТСКАЯ КЛИНИЧЕСКАЯ БОЛЬНИЦА"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Межрегиональное управление № 107 Федерального медико-биологического агентства

Цель проверки
- настоящая проверка проводится на основании требования Начальника управления по надзору за исполнением федерального законодательства Прокуратуры Амурской области И.Н. Маловичко (вх. № 13/1706 от 03.09.2018 г.) о проверке соблюдения требований законодательства РФ в сфере донорства крови и ее компонентов - задачами настоящей проверки являются: оценка соответствия деятельности юридического лица, осуществляемой по адресу: Амурская область, г. Благовещенск - Предметом настоящей проверки является: соблюдение обязательных требований ; проведение мероприятий: по предотвращению причинения вреда жизни, здоровью граждан

Правовое основание проведения проверки
Приказ (распоряжение) руководителя органа государственного контроля (надзора), изданный в соответствии с поручениями Президента Российской Федерации, Правительства Российской Федерации и на основании требования прокурора о проведении внеплановой проверки в рамках надзора за исполнением законов по поступившим в органы прокуратуры материалам и обращениям

Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Ванюшина Элеонора Александровна Главный специалист-эксперт ОСЭН МРУ №107 ФМБА России
Гурулева Юлия Фёдоровна И.о. начальника ОСпН МРУ №107 ФМБА России
Степанова Ксения Фёдоровна Начальник отдела санитарно-эпидемиологического надзора МРУ №107 ФМБА России
Золотарева Наталья Михайловна Старший специалист 1 разряда ОСЭН МРУ №107 ФМБА России
Хохлова Елена Анатольевна Руководитель Межрегионального управления №107 ФМБА России
Балагурова Татьяна Михайловна главный специалист-эксперт ОСпН МРУ №107 ФМБА России


Объекты и итоги проверки

Адрес
Амурская область, город Благовещенск

Нет данных о результатах проверки



Адрес
675000 Амурская область, город Благовещенск, улица Октябрьская, 108

Дата составления акта о проведении проверки
27 сентября 2018 года

Информация о результатах проверки
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
28.09.2018 г.

Информация о выявленных нарушениях
Описание
-отсутствуют документы, подтверждающие проведение ежегодной подготовки, переподготовки, проверки знаний и умений медицинского персонала, занимающегося переливанием компонентов донорской крови: Приходько А.А. проводила трансфузию пациентке Ш. 18.10.2017 г. - приказом «О допуске к проведению трансфузий от 09.01.2017 г. № 3-п Приходько А.А. не допущена к проведению трансфузий, в списке лиц, прошедших ежегодный зачет по трансфузиологии Приходько А.А. также отсутствует; Юткина О.С. проводила трансфузию пациентке Ш. 29.10.2017 г. - приказом «О допуске к проведению трансфузий от 09.01.2018 г. № 3-п Юткина О.С. допущена к проведению трансфузий, в списке лиц, прошедших ежегодный зачет по трансфузиологии отсутствует; Гаузун Е.В. проводила трансфузию пациентке Ш. 26.12.2017 г. - приказом «О допуске к проведению трансфузий от 09.01.2018 г. № 3-п Гаузун Е.В. не допущена к проведению трансфузий, в списке лиц, прошедших ежегодный зачет по трансфузиологии Гаузун Е.В. также отсутствует.
Описание
- срок действия сертификата А№ 4783969 специалиста Гордеевой И.А. по специальности «Трансфузиология» истек 23.04.2018 г. (выдан 23.04.2013 г., срок действия 5 лет) В ходе проведения проверки представлена путевка № 28Б на повышение квалификации указанного специалиста по программе «Избранные вопросы трансфузиологии» с 12.11.18 по 08.12.2018 г. в ФГБОУ ВПО «АГМА».

Сведения о выданных предписаниях
1. Предписание № 90В срок до 10 февраля 2019 года
1. Обеспечить проведение обучения врача-трансфузиолога Гордеевой И.А. по специальности «Трансфузиология»
Описание
- не проводится в обязательном порядке у ребенка, нуждающегося в трансфузии (переливании) (плановые переливания) компонентов донорской крови в клинико-диагностической лаборатории определение фенотипа реципиента.

Сведения о выданных предписаниях
1. Предписание № 90В срок до 10 февраля 2019 года
5. Обеспечить в клинико-диагностической лаборатории определение фенотипа у детей, нуждающихся в трансфузии (переливании) (плановые переливания) компонентов донорской крови
Описание
: - не в полном объеме выполняется план работы трансфузиологической комиссии на 2018 г., в результате чего допускаются нарушения медицинским персоналом Государственного автономного учреждения здравоохранения Амурской области «Амурская областная детская клиническая больница», допущенным к проведению трансфузий, требований законодательства РФ в сфере донорства крови и ее компонентов. Согласно Плану работы (приложение № 2 к приказу ГАУЗ АО «АОДКБ» от 17.01.2018 г. № 36/1п: 1. проведение плановых проверок организации трансфузионной терапии в отделениях; 2. проведение плановых проверок историй болезни пациентов, которым проводилось переливание компонентов крови; 3. проведение внеплановых проверок техники переливания кров, обоснованности назначения компонентов должны проводиться 1 раз в квартал, в ходе проверки представлено 2 протокола заседания, подтверждающие проведение мероприятий по п. 1 в 1-м квартале 2018 г., по п. 2 во 2-м квартале 2018 г.

Сведения о выданных предписаниях
1. Предписание № 90В срок до 10 февраля 2019 года
С целью выполнения медицинским персоналом Государственного автономного учреждения здравоохранения Амурской области «Амурская областная детская клиническая больница», допущенным к проведению трансфузий, требований законодательства РФ в сфере донорства крови и ее компонентов, обеспечить контроль за работой трансфузиологической комиссии в полном объеме.
Описание
- в отдельных случаях на титульном листе истории болезни отсутствует подпись лечащего врача о результате исследования на группу крови и резус-принадлежность (ИБ 1416), -в «Согласии пациента(его близкого) на переливание компонентов крови 18.10.2017 г. отсутствуют сведения о ФИО врача, проводившего беседу и его личная подпись (ИБ № 25171 ); не во всех случаях в историях болезни имеется согласие пациента (его близкого) на переливание крови (в случае неоднократной процедуры переливания), ее компонентов или решения консилиума о переливании компонентов донорской крови (ИБ № 25171, трансфузии фактически 18.10 и 25.10.2017 г., согласие только на процедуру переливания 18.10.17 г.), - не во всех случаях указываются сведения о сроке годности используемых реактивов ИБ 1416; - не во всех случаях на следующий день после процедуры переливания проводятся анализы мочи (ИБ № 25171), - не во всех случаях указываются сведения о проведении контрольной проверки группы крови реципиента и используемых реактивов (ИБ 24),

Сведения о выданных предписаниях
1. Предписание № 90В срок до 10 февраля 2019 года
3 Обеспечить внесение сведений о трансфузиях донорской крови и ее компонентов в медицинскую документацию в полном объеме.
Описание
- не обеспечен контроль за ведением учетно-отчетной документации по трансфузионной терапии в ГАУЗ АО «АОДКБ», в результате чего 29.10.2017 г. в журнале температурного режима в термоконтейнерах для транспортировки донорской крови КПК отсутствует отметка о температурном режиме транспортировки Гемакона 016277, полученного на ГАУЗ АО «АОСПК» 29.10.2017 г. по накладной 32528 и перелитого пациентке Ш. 29.10.2017 г.; в журнале температурного режима в термоконтейнерах для транспортировки донорской крови процедурного кабинета гематологического отделения во все даты, в которые осуществлялась транспортировка эр.массы для пациентки Ш., внесены поправки с 17.10.2017 на 18.10.2017 г., с 27.10.2017 г. на 29.10.2017 г., с 24.12.2017г. на 25.12.2017г., с 27.12.2017 г. на 26.12.2017 г., с 22.02.2018 г. на 23.02.2018 г.

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Постановление о назначении административного наказания № 62 от 24.10.2018г.
2. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Протокол об адм.правонарушении № 85 от 15.10.2018 г., ч. 1 ст. 6.31
3. Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении
Платежное поручение № 30126 от 15.11.18г.

Сведения о выданных предписаниях
1. Предписание № 90В срок до 10 февраля 2019 года
4. Обеспечить контроль за регистрацией температуры транспортировки компонентов донорской крови в полном объеме в соответствующем журнале КПК, обеспечить внесение в журнал температурного режима в термоконтейнерах для транспортировки донорской крови процедурного кабинета гематологического отделения корректных сведений.

Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ