Проверка № 001800659106 от 28 августа 2018 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
ООО "СЕМЕЙНАЯ АПТЕКА"
Дата проведения
28 августа 2018 года — 24 сентября 2018 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Задачей настоящей проверки является предупреждение, выявление, пресечение нарушений требований законодательства Российской Федерации в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения при осуществлении деятельности субъектов обращения лекарственных средств.Предметом настоящей проверки является соблюдение требований законодательства в сфере обращения лекарственных препаратов с МНН Тропикамид
Правовое основание проведения проверки
Мотивированное представление о необходимости проведения внеплановой выездной проверки от 10.08.2018 № 8
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| Старостину Ирину Сергеевну | Начальника отдела контроля обращения лекарственных средств Управления лицензирования и контроля соблюдения обязательных требований Росздравнадзора |
| Никитину Елену Александровну | Старшего государственного инспектора отдела контроля обращения лекарственных средств Управления лицензирования и контроля соблюдения обязательных требований Росздравнадзора |
| Вельяминова Андрея Юрьевича | Главного государственного инспектора отдела контроля обращения лекарственных средств Управления лицензирования и контроля соблюдения обязательных требований Росздравнадзора |
| Солунову Наталью Борисовну | Главного государственного инспектора отдела контроля обращения лекарственных средств Управления лицензирования и контроля соблюдения обязательных требований Росздравнадзора |
| Петрову Екатерину Юрьевну | Главного государственного инспектора отдела контроля обращения лекарственных средств Управления лицензирования и контроля соблюдения обязательных требований Росздравнадзора |
| Шаталову Елену Анатольевну | Заместителя начальника отдела контроля обращения лекарственных средств Управления лицензирования и контроля соблюдения обязательных требований Росздравнадзора |
Объекты и итоги проверки
Адрес
111538, г. Москва, ул. Вешняковская, д. 37, кв. 305
Нет данных о результатах проверки
Адрес
111395, г. Москва, ул. Снайперская, д. 8 (аптечный пункт)
Дата составления акта о проведении проверки
12 сентября 2018 года
Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Хуссаин Сатаней Самер
Информация о результатах проверки
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
/Ознакомлена 12.09.2018
Информация о выявленных нарушениях
Описание
Выявлены нарушения Правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения (далее - Правила регистрации операций) и Правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения (далее - Правила ведения и хранения специальных журналов), утверждённых приказом Минздравсоцразвития от 17.06.2013 № 378н
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
| Составлен протокол по ч. 1 ст. 14.4.2 КоАП РФ |
| 2. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| Назначено административное наказание в виде штрафа 20 тыс. руб. |
| 3. Сведения о выполнении лицом, в отношении которого проводилась проверка, предписания об устранении выявленных нарушений |
| Предписание не исполнено, акт от 12.12.2018 № 35в, составлен протокол по ч. 21. ст. 19.5 КоАП РФ, назначено административное наказание в виде штрафа 50 тыс. руб |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 30в-п | В срок до 26 ноября 2018 года |
| Устранить нарушения | |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ