Проверка № 001800607965 от 18 июля 2018 года

ГАУЗ "ББСМП ИМ. АКАДЕМИКА Н.А. СЕМАШКО"

Внеплановая проверка
Документарная
Завершена
Есть нарушения


Дата проведения
18 июля 2018 года — 12 июля 2018 года

Проверка проводится в отношении
ГОСУДАРСТВЕННОЕ АВТОНОМНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "БУЗУЛУКСКАЯ БОЛЬНИЦА СКОРОЙ МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ ИМЕНИ АКАДЕМИКА Н.А. СЕМАШКО"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Межрегиональное управление № 72 Федерального медико-биологического агентства

Цель проверки
Настоящая проверка проводится с целью: контроля исполнения ранее выданных Межрегиональным управлением №20 ФМБА России предписаний об устранении нарушений обязательных требований законодательства Российской Федерации в сфере донорства крови и ее компонентов от 15.06.2017 № 11 СК, от 10.07.2017 № 13-СК, сроки исполнений которых истекают 15.06.2018. задачами настоящей проверки являются: проверка исполнения ранее выданных Межрегиональным управлением №20 ФМБА России предписаний об устранении нарушений обязательных требований законодательства Российской Федерации в сфере донорства крови и ее компонентов от 15.06.2017 № 11 СК, от 10.07.2017 № 13-СК, сроки исполнений которых истекают 15.06.2018. Предметом настоящей проверки является (отметить нужное): выполнение предписаний органов государственного контроля (надзора)

Правовое основание проведения проверки
(294-ФЗ) Истечение срока исполнения гражданином и организацией ранее выданного предписания об устранении выявленного нарушения обязательных требований или наличие ходатайства гражданина и организации о проведении органом государственного контроля (надзора), муниципального контроля внеплановой выездной проверки в целях установления факта досрочного исполнения гражданином, организацией предписания органа государственного контроля (надзора), муниципального контроля

Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Кушнер Светлана Поликарповна Специалист-эксперт


Объекты и итоги проверки

Адрес
461040, Оренбургская область, город Бузулук, улица 1 Мая/ улица Куйбышева, № 1

Дата составления акта о проведении проверки
12 июля 2018 года

Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Кирилличев Дмитрий Александрович

Информация о выявленных нарушениях
Описание
Выявлены факты невыполнения предписаний органов государственного контроля (надзора), органов муниципального контроля (с указанием реквизитов выданных предписаний): - в установленный срок, до 15.06.2018, ГБУЗ «ББСМП» не представлены материалы, подтверждающие выполнение предписаний об устранении нарушений обязательных требований законодательства Российской Федерации в сфере донорства крови и ее компонентов от 15.06.2017 № 11 СК по адресу: Оренбургская область, город Бузулук, улица 1 Мая, 1 и от 10.07.2017 № 13-СК по адресу: Оренбургская область, г. Бузулук, 4 микрорайон, д.1.

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Выявлены факты невыполнения предписаний органов государственного контроля (надзора), органов муниципального контроля (с указанием реквизитов выданных предписаний): - в установленный срок

Сведения о выданных предписаниях
1. 9-СКВ срок до 13 апреля 2019 года
К переливанию компонентов крови допускать только врачей, имеющих специальную подготовку в соответствии с Инструкцией по применению компонентов крови, утвержденной приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 25 ноября 2002 г. № 363
2. 9-СКВ срок до 13 апреля 2019 года
Укомплектовать кабинет трансфузиологической терапии, в части обеспечения необходимым оснащением и оборудованием, в соответствии с требованиями приложения № 2 приказа Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 28.03.2012г. № 278н «Об утверждении требований к организациям здравоохранения (структурным подразделениям), осуществляющим заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов, и перечня оборудования для их оснащения»: - холодильником медицинским (+2 - +6 C) для хранения дежурного запаса эритроцитсодержащих сред; - термостатом для хранения тромбоцитов (в комплекте с тромбомиксером)
3. 9-СКВ срок до 13 апреля 2019 года
Организовать проведение врачом клинического отделения, прошедшим обучение по вопросам трансфузиологии, первичного исследования групповой и резус-принадлежности крови реципиента в соответствии с требованиями п. 7 Правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов, утвержденных Министерством здравоохранения Российской Федерации от 02.04.2013 № 183н
4. 9-СКВ срок до 13 апреля 2019 года
Организовать в клинико-диагностической лаборатории по адресу: 461040, Оренбургская область, город Бузулук, улица 1 Мая, 1 проведение анализов по фенотипированию по антигенам C, c, E, e, Сw , K, k и по определению антиэритроцитарных антител у реципиента в соответствии с требованиями п. 8 Правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов, утвержденных Министерством здравоохранения Российской Федерации от 02.04.2013 № 183н
5. 9-СКВ срок до 13 апреля 2019 года
Производить запись в медицинской документации реципиента, отражающую состояние его здоровья, с обязательным указанием результата контрольной проверки группы крови реципиента по системе ABO с указанием сведений о производителе используемых реактивах (реагентах) в соответствии с требованиями ч. «в» п. 18. Правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов, утвержденных Министерством здравоохранения Российской Федерации от 02.04.2013 № 183н, по адресу: 461040, Оренбургская область, город Бузулук, улица 1 Мая
6. 9-СКВ срок до 13 апреля 2019 года
Обеспечить внесение в медицинскую документацию, отражающую состояние здоровья реципиента, результаты фенотипирования по антигенам С, с, Е, е, CW , К, k на бланках клинико-диагностической лаборатории в соответствии с требованиями п. 8, ч. «в» п. 22 Правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов, утвержденных Министерством здравоохранения Российской Федерации от 02.04.2013 № 183н, по адресу: 461040, Оренбургская область, г. Бузулук, 4 микрорайон, д.1

Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ