Проверка № 001800569298 от 24 июля 2018 года

ООО "СОФИЯ"

Внеплановая проверка
Выездная
Завершена
Есть нарушения


Дата проведения
24 июля 2018 года — 20 августа 2018 года

Проверка проводится в отношении
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "СОФИЯ"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Тюменской области, Ханты-Мансийскому автономному округу - Югре и Ямало-Ненецкому автономному округу

Цель проверки
Проведение государственного контроля в сфере обращения лекарственных средств в Обществе с ограниченной ответственностью «София» по проверке доводов, указанных в материалах обращения гражданина Р. (вх. № 502 от 12.07.2018). задачами настоящей проверки являются: проверка соблюдения организацией, осуществляющей фармацевтическую деятельность, требований к обращению лекарственных средств, установленных законодательством Российской Федерации; принятие предусмотренных законодательством Российской Федерации мер по пресечению и (или) устранению последствий нарушения обязательных требований при их выявлении. Предметом настоящей проверки является: - соблюдение мероприятий по предотвращению вреда жизни, здоровью граждан; - соблюдение обязательных требований к хранению, отпуску, реализации и безопасности лекарственных препаратов для медицинского применения, установленных государственными правовыми актами

Правовое основание проведения проверки
Уведомление - Поступление в органы государственного контроля (надзора), органы муниципального контроля обращений и заявлений граждан, в том числе индивидуальных предпринимателей, юридических лиц, информации от органов государственной власти, органов местного самоуправления, из средств массовой информации о следующих фактах - причинение вреда жизни, здоровью граждан, вреда животным, растениям, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, безопасности государства, а также возникновение чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера

Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Садыкова Людмила Артемьевна Главный государственный инспектор
Кармацких Олег Викторович Старший государственный инспектор


Объекты и итоги проверки

Адрес
628415, Россия, Ханты-Мансийский автономный округ Югра, г. Сургут, тракт Югорский, д. 1, помещение 1

Нет данных о результатах проверки



Адрес
628415, Ханты-Мансийский автономный округ Югра, г. Сургут, тракт Югорский, д. 1, нежилое помещение № 1, 1 этаж 25-этажного жилого дома в осях Ж-М, 7-11

Дата составления акта о проведении проверки
20 августа 2018 года

Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Глотова Елена Валерьевна

Информация о выявленных нарушениях
Описание
Осуществлено воспрепятствование окончанию внеплановой проверки путём не предоставления необходимых для завершения проверки документов на объекте, где осуществлялась фармацевтическая деятельность с нарушениями

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Протокол по ч. 5 ст. 19.4 КоАП РФ
Описание
Несоблюдение требований пунктов 3, 32, 42 Приказа Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 23.08.2010 № 706н «Об утверждении правил хранения лекарственных средств»

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Протокол по ч. 1 ст 14.43 КоАП РФ ю.л.

Сведения о выданных предписаниях
1. И72-2868/18В срок до 20 сентября 2018 года
Устранить вышеуказанные нарушения, провести мероприятия по недопущению в дальнейшем нарушения законодательства РФ в сфере обращения лекарственных средств

Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ