Проверка № 001800541369 от 12 июля 2018 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
ООО "ЭСКУЛАП ЮВАО"
Дата проведения
12 июля 2018 года — 8 августа 2018 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
- соблюдение требований законодательства в сфере обращения лекарственных препаратов с МНН Прегабалин
Правовое основание проведения проверки
Заявление КО - Поступление в органы государственного контроля (надзора), органы муниципального контроля обращений и заявлений граждан, в том числе индивидуальных предпринимателей, юридических лиц, информации от органов государственной власти, органов местного самоуправления, из средств массовой информации о следующих фактах - возникновение угрозы причинения вреда жизни, здоровью граждан, вреда животным, растениям, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, безопасности государства, а также угрозы чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера
Объекты и итоги проверки
Адрес
109341, г. Москва, ул. Перерва, д. 56/2, помещение VII
Нет данных о результатах проверки
Адрес
117587, г. Москва, ул. Кировоградская, д. 12, корп. 2
Дата составления акта о проведении проверки
8 августа 2018 года
Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Пустовалова Л. Т.
Информация о выявленных нарушениях
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
| Вынесено административное наказание -назначен штраф |
| 2. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| Составлен протокол |
| 3. Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении |
| Оплачен шраф |
| 4. Сведения о выполнении лицом, в отношении которого проводилась проверка, предписания об устранении выявленных нарушений |
| Нарушения устранены акт проверки № 32в от 22.11.2018 |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 27-п | В срок до 25 октября 2018 года |
| Выявлены нарушения Правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения (далее - Правила регистрации операций) и Правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения (далее - Правила ведения и хранения специальных журналов), утверждённых приказом Минздравсоцразвития от 17.06.2013 № 378н (далее - Приказ): 1.1. В нарушение пунктов 3, 4 Правил регистрации операций: - Предметно-количественный учет лекарственного препарата «Лирика», № 56, серия: W 47611 2 упаковки в специальном журнале учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения не ведется, рецепты не предтавлены. Представлен журнал с 01.07. 2018г. 1.2. В нарушение пункта 5 Правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств: - руководителем ООО «Эскулап ЮВАО» не назначены лица, уполномоченные на ведение и хранение журналов учета. | |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ