Проверка № 001800530031 от 11 июля 2018 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
ФГБНУ РЦНН
Дата проведения
11 июля 2018 года — 7 августа 2018 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Исполнения функции контроля и надзора в сфере донорства крови и ее компонентов согласно Сводному плану проверок субъектов предпринимательства на 2018 год, размещенному на официальном сайте Генеральной прокуратуры Российской Федерации в сети «Интернет» (Номер проверки в системе АС СППиВП 201702342505); Выявление нарушений в деятельности проверяемой организации; Формирование предложений по принятию мер по устранению выявленных нарушений. Соблюдение обязательных требований и (или) требований, установленных муниципальными правовыми актами; Проведение мероприятий: по предотвращению причинения вреда жизни, здоровью граждан, окружающей среде
Правовое основание проведения проверки
Повторное КНМ в связи с отсутствием или фактическим неосуществлением деятельности или иным действием (бездействием) проверяемого лица повлекшим невозможность проведения КНМ
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| Маргиданову Елену Николаевну | Консультант отдела эпидемиологического надзора биологической безопасности и надзора за ЛПУ |
| Кретинина Любовь Сергеевна | Старший специалист 1-го разряда территориального отдела |
Объекты и итоги проверки
Адрес
125367, г. Москва, Волоколамское шоссе, д. 80
Дата составления акта о проведении проверки
1 августа 2018 года
Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Шахпаронова Наталья Владимировна; Пирогов Виктор Николаевич; Рыкова Ирина Игоревна.
Информация о результатах проверки
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Ознакомлена Н.В. Шахпаронова (01.08.2018г.)
Информация о выявленных нарушениях
Описание
Определить срок хранения вскрытых цоликлонов не представляется возможным, так как на используемых цоликлонах не указана дата вскрытия.
Сведения о выданных предписаниях
| 1. № 33-ск | В срок до 1 февраля 2019 года |
| Указывать дату вскрытия цоликлонов на флаконе. | |
Описание
Первичное определение группы крови пациента по системе АВО и резус-принадлежности в отделениях не проводится, используются данные определения группы крови и резус-принадлежности в клинико-диагностической лаборатории.
Сведения о выданных предписаниях
| 1. № 33-ск | В срок до 1 февраля 2019 года |
| Проводить первичное определение группы крови пациента по системе АВО и резус-принадлежности. | |
Описание
- в отдельных случаях отсутствует дата в согласии пациента на переливание донорской крови и её компонентов (№ С-559-18); - в протоколах переливания отсутствует информация о фенотипе реципиента; - в отдельных случаях не внесены сведения о методе проведения пробы на индивидуальную совместимость (№ С-1053-18); - в отдельных случаях не указан способ проведения пробы на индивидуальную совместимость (№ С-1689-18); - отсутствует на титульном листе истории болезни подпись врача, определившего группу крови и резус-принадлежность больного; - в единичном случае один протокол заполнен на переливание двух компонента крови (№ С-559-18).
Сведения о выданных предписаниях
| 1. № 33-ск | В срок до 1 февраля 2019 года |
| Обеспечить выполнение требований правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов. | |
Описание
Температура в помещении лаборатории гемореалогии, гемостаза, фармакокинетики с клинической лабораторной диагностики ФГБНУ НЦН не фиксируется, отсутствует термометр.
Сведения о выданных предписаниях
| 1. № 33-ск | В срок до 1 февраля 2019 года |
| Регистрировать температуру в помещении лаборатории гемореалогии, гемостаза, фармакокинетики с клинической лабораторной диагностики ФГБНУ НЦН. | |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ