Проверка № 001800527770 от 3 июля 2018 года

КГБУЗ "СОВЕТСКО-ГАВАНСКАЯ РБ"

Внеплановая проверка
Документарная
Завершена
Есть нарушения


Дата проведения
3 июля 2018 года — 30 июля 2018 года

Проверка проводится в отношении
КРАЕВОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "СОВЕТСКО-ГАВАНСКАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА" МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ХАБАРОВСКОГО КРАЯ

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Межрегиональное управление № 99 Федерального медико-биологического агентства

Цель проверки
Исполнение функции контроля и надзора в сфере донорства крови и её компонентов, проведение мероприятий по предотвращению причинения вреда жизни, здоровью граждан

Правовое основание проведения проверки
Заявление КО - Поступление в органы государственного контроля (надзора), органы муниципального контроля обращений и заявлений граждан, в том числе индивидуальных предпринимателей, юридических лиц, информации от органов государственной власти, органов местного самоуправления, из средств массовой информации о следующих фактах - возникновение угрозы причинения вреда жизни, здоровью граждан, вреда животным, растениям, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, безопасности государства, а также угрозы чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера

Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Лаптева Наталья Николаевна Старший специалист 1 разряда


Объекты и итоги проверки

Адрес
682800, Хабаровский край, г. Советская Гавань, ул. Ленина, 8

Дата составления акта о проведении проверки
30 июля 2018 года

Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Толочко Надежда Валерьевна

Информация о результатах проверки
Сведения о несоответствии информации, содержащейся в уведомлении о начале осуществления отдельных видов предпринимательской деятельности, обязательным требованиям (с указанием положений нормативных правовых актов)
Нет
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Главный врач Толочко Надежда Валерьевна

Информация о выявленных нарушениях
Описание
В представленных удостоверениях о повышении квалификации по программе «Избранные вопросы клинической трансфузиологии» отсутствуют сведения о рассмотрении основ по иммуногематологии,

Сведения о выданных предписаниях
1. Предписание от 30.07.2018 № 6В срок до 3 сентября 2018 года
Предоставить сведения о прохождении курса тематического усовершенствования специалистами, допущенными к проведению гемотрансфузии, по циклу «Избранные вопросы клинической трансфузиологии» с рассмотрением основ иммуногематоло-гии.
Описание
- в нарушение п.30, п.43 приказа МЗРФ от 02.04.2013 № 183н, в протоколах в качестве показания указана ненормируемая аббревиатура «ЗПГК» и «ЗФСК» ( это же нарушение допускается при ведении учётной медицинской документации в представленном журнале регистрации переливания трансфузионных сред в хирургическом отделении).Таким об-разом, обоснованность назначения гемотрансфузии в протоколах не доказана.; - в нарушение п.10 гемотрансфузия проведена без результатов обязательного контрольного исследования крови на групповую принадлежность в лаборатории учреждения (результат подтверждающего определения крупы крови № 317 от 21.06.2018 - А(II)Rh+) - в нарушение п.18, регламентирующего требования к оформлению протокола трансфузии донорской крови в соответствии с Приложением № 1, допускается небрежность при его заполнении : сокращение сведений о резус-принадлежности до-нора и реципиента (допускается формулировка «пол»), искажение названия пробы на индивидуальную совместимость (не соответствующую п.25, 26, использование формулировок «холодовая», «тепловая») отсутствие сведений об используемых ре-активах (наименование, серия, срок годности ), не указывается результат проведенных проб на совместимость крови донора и реципиента (индивидуальная и биологическая), - в нарушение п.44 способ переливания СЗП трактуется как «внутривенный» вместо требуемой формулировки «струйно» или «капельно». - п.2.2.1 приказа МЗ РФ от 22.11.2002 № 363 «Об утверждении инструкции по применению компонентов крови» - в протоколах переливания СЗП формально ставится отметка о проведении индивидуальной пробы на совместимость, которая не должна проводиться; - п.6 в протоколах переливания СЗП отметка о проведении биологической пробы поставлена без указания метода и результата проведения; в протоколе переливания эритроцитной взвеси формулировка отметки о проведении биологической пробы свидетельствует о нарушении техники её проведения - трёхкратно с интервалом 5 минут вместо требуемых 3 минут.

Сведения о выданных предписаниях
1. Предписание от 30.07.2018 № 6В срок до 3 сентября 2018 года
Обеспечить оформление протоколов трансфузии донорской крови и ее компо-нентов во всех клинических отделениях в строгом соответствии с требованиями Приказа МЗ РФ от 2 апреля 2013 г. № 183н и Приказа МЗ РФ от 22.11.2002 № 363.

Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ