Проверка № 001800526963 от 3 июля 2018 года

ФГБУЗ "КБ ИМ. В.В. ВИНОГРАДОВА"

Внеплановая проверка
Документарная
Завершена
Есть нарушения


Дата проведения
3 июля 2018 года — 30 июля 2018 года

Проверка проводится в отношении
ФЕДЕРАЛЬНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "КЛИНИЧЕСКАЯ БОЛЬНИЦА ИМЕНИ В.В. ВИНОГРАДОВА"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Федеральное медико-биологическое агентство

Цель проверки
Настоящая проверка проводится с целью осуществления государственного контроля за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов на основании уведомления о реакциях и осложнениях, возникших у реципиентов в связи с трансфузией (переливанием) донорской крови и (или) ее компонентов ГБУЗ «ГКБ им. В.В. Виноградова ДЗМ» от 05.06.2018 г.; задачами настоящей проверки являются: - предупреждение, выявление и пресечение нарушений обязательных требований; - принятие предусмотренных законодательством Российской Федерации мер по пресечению и (или) устранению последствий выявленных нарушений; предметом настоящей проверки является: - проведение мероприятий по предотвращению причинения вреда жизни, здоровью граждан

Правовое основание проведения проверки
Уведомление - Поступление в органы государственного контроля (надзора), органы муниципального контроля обращений и заявлений граждан, в том числе индивидуальных предпринимателей, юридических лиц, информации от органов государственной власти, органов местного самоуправления, из средств массовой информации о следующих фактах - причинение вреда жизни, здоровью граждан, вреда животным, растениям, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, безопасности государства, а также возникновение чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера

Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Бурдинская Екатерина Александровна Консультант отдела контроля и надзора в сфере донорства крови и ее компонентов Управления организации службы крови ФМБА России
Аджигитова Елена Викторовна Консультант отдела контроля и надзора в сфере донорства крови и ее компонентов Управления организации службы крови ФМБА России


Объекты и итоги проверки

Адрес
117292, г. Москва, ул. Вавилова, д. 61

Дата составления акта о проведении проверки
30 июля 2018 года

Информация о выявленных нарушениях
Описание
При множественных трансфузиях у лица с отягощенным трансфузионным анамнезом трансфузия эритроцитсодержащего компонента проведена без использования лейкоцитарного фильтра

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Письмо в Департамент здравоохранения города Москвы
2. Сведения о выполнении лицом, в отношении которого проводилась проверка, предписания об устранении выявленных нарушений
Предписание выполнено (акт проверки от 17.12.2018 № 16)

Сведения о выданных предписаниях
1. № 3В срок до 3 декабря 2018 года
При множественных трансфузиях у лиц с отягощенным трансфузионным анамнезом трансфузию эритроцитсодержащих компонентов , свежезамороженной плазмы и тромбоцитов проводить с использованием лейкоцитарных фильтров
Описание
Первичное исследование групповой и резус-принадлежности крови реципиента, переливание компонентов донорской крови проводят врачи, не прошедшие обучение по вопросам трансфузиологии

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Письмо в Департамент здравоохранения города Москвы
2. Сведения о выполнении лицом, в отношении которого проводилась проверка, предписания об устранении выявленных нарушений
Предписание выполнено (акт проверки от 17.12.2018 № 16)

Сведения о выданных предписаниях
1. № 3В срок до 3 декабря 2018 года
Врачам, проводящим первичное исследование групповой и резус-принадлежности крови реципиента, переливание компонентов донорской крови, пройти обучение по вопросам трансфузиологии

Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ