Проверка № 001800342783 от 15 мая 2018 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
ООО "ГЛОБАЛ ФАРМА"
Дата проведения
15 мая 2018 года — 9 июня 2018 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Соблюдение организацией оптовой торговли лекарственными средствами для медицинского применения обязательных требований, установленных законодательством Российской Федерации, при осуществлении фармацевтической деятельности
Правовое основание проведения проверки
Заявление КО - Поступление в органы государственного контроля (надзора), органы муниципального контроля обращений и заявлений граждан, в том числе индивидуальных предпринимателей, юридических лиц, информации от органов государственной власти, органов местного самоуправления, из средств массовой информации о следующих фактах - возникновение угрозы причинения вреда жизни, здоровью граждан, вреда животным, растениям, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, безопасности государства, а также угрозы чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| Гуськову Ирину Александровну | Заместителя начальника Управления лицензирования и контроля соблюдения обязательных требований Росздравнадзора |
| Шаталову Елену Анатольевну | Заместителя начальника отдела контроля обращения лекарственных средств Управления лицензирования и контроля соблюдения обязательных требований Росздравнадзора |
| Хохлову Светлану Владимировну | Специалиста-эксперта отдела организации контроля и надзора в сфере оказания медицинских услуг и фармацевтической деятельности территориального органа Росздравнадзора по Смоленской области |
| Ломтикову Анастасию Николаевну | Специалиста-эксперта отдела организации контроля и надзора в сфере оказания медицинских услуг и фармацевтической деятельности территориального органа Росздравнадзора по Смоленской области |
| Солунову Наталью Борисовну | Главного государственного инспектора отдела контроля обращения лекарственных средств Управления лицензирования и контроля соблюдения обязательных требований Росздравнадзора |
| Старостину Ирину Сергеевну | Начальника отдела контроля обращения лекарственных средств Управления лицензирования и контроля соблюдения обязательных требований Росздравнадзора |
Объекты и итоги проверки
Адрес
215500, Смоленская область, Сафоновский район, пос. Шахты, д. 4
Дата составления акта о проведении проверки
9 июня 2018 года
Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Берман А. А.
Информация о выявленных нарушениях
Описание
Выявлены нарушения требований статьи 54 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» и грубые нарушения лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности, установленные Положением о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 № 1081 , нарушения требований Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н и правил оптовой торговли лекарственными средствами для медицинского применения, утвержденных приказом Минздравсоцразвития России от 28.12.2010 №1222н
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
| Составлен протокол от 09.06.2018 № 23 по ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ, направлено заявление в Арбитражный суд г. Москвы |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 14в-п | В срок до 9 октября 2018 года |
| Устранить нарушения в предписанный срок. | |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ