Проверка № 001800312709 от 17 апреля 2018 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
ГБУЗ ТО "ОБ №4" (Г.ИШИМ)
Дата проведения
17 апреля 2018 года — 11 мая 2018 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Настоящая проверка проводится с целью: проведения государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств в отношении Государственного бюджетного учреждение здравоохранения Тюменской области «Областная больница № 4» (г. Ишим) по обращению ОАО «Автогенный завод», поступившего из Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 11.04.2018г. №05-15642/18 (вх.№72-708/18 от 13.04.2018г.) с целью проверки доводов о получении, применении, использовании, хранении фальсифицированного лекарственного средства «Кислород газообразный медицинский». Задачами настоящей проверки являются: государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств. Предметом настоящей проверки является: - соблюдение мероприятий по предотвращению вреда жизни, здоровья граждан; - соблюдение обязательных требований к хранению, перевозке, отпуску, реализации, применению, уничтожению лекарственных средств
Правовое основание проведения проверки
Уведомление - Поступление в органы государственного контроля (надзора), органы муниципального контроля обращений и заявлений граждан, в том числе индивидуальных предпринимателей, юридических лиц, информации от органов государственной власти, органов местного самоуправления, из средств массовой информации о следующих фактах - причинение вреда жизни, здоровью граждан, вреда животным, растениям, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, безопасности государства, а также возникновение чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| Семенов Александр Сергеевич | Начальник отдела контроля и надзора в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий Территориального органа Росздравнадзора по Тюменской области, Ханты-Мансийскому автономному округу Югре и Ямало-Ненецкому автономному округу |
| Рыжкова Юлия Борисовна | Главный специалист эксперт отдела контроля и надзора в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий Территориального органа Росздравнадзора |
Объекты и итоги проверки
Адрес
627750, Тюменская область, г. Ишим, ул. Республики, д. 78, корпус 7;
Нет данных о результатах проверки
Адрес
627750, Тюменская область, г. Ишим, ул. Республики, д. 96, корпус 1;
Нет данных о результатах проверки
Адрес
627750, Тюменская область, г. Ишим, ул. Республики, д. 78, корпус 3;
Нет данных о результатах проверки
Адрес
627750, Тюменская область, г. Ишим, ул. Республики, д. 96, корпус 12;
Нет данных о результатах проверки
Адрес
627750, Тюменская область, г. Ишим, ул. Пономарева, д. 26, строение
Нет данных о результатах проверки
Адрес
627750, Тюменская область, г. Ишим, ул. Республики, д. 78, корпус 8;
Нет данных о результатах проверки
Адрес
627750 Тюменская область, г. Ишим, ул. Республики, д. 78;
Дата составления акта о проведении проверки
11 мая 2018 года
Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Бойко Дмитрий Александрович
Информация о результатах проверки
Сведения об отмене результатов КНМ (в случае если такое КНМ было произведено)
Нет
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
С актом ознакомлены
Сведения о несоответствии информации, содержащейся в уведомлении о начале осуществления отдельных видов предпринимательской деятельности, обязательным требованиям (с указанием положений нормативных правовых актов)
Нет
Указание на отсутствие выявленных нарушений обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами (в случае если нарушений обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, не выявлено)
Выявлены нарушения
Сведения о причинах невозможности проведения КНМ (в случае если КНМ не проведено)
Нет
Информация о выявленных нарушениях
Описание
Нарушение п. 46 приказа Министерства здравоохранения РФ от 31 августа 2016 г. №646н «Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения».В частности, не была осуществлена проверка соответствия принимаемых лекарственных препаратов товаросопроводительной документации по ассортименту, количеству и качеству.
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| Постановление от 24.05.2018 г. штраф в размере 150000 руб. |
| 2. Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении |
| Исполнено п/п №852 от 06.06.18 - 150000 |
| 3. Сведения о выполнении лицом, в отношении которого проводилась проверка, предписания об устранении выявленных нарушений |
| Исполнено в установленный срок от 24.05.2018 г. № 03484/18 |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. И72-1572/18 | В срок до 29 мая 2018 года |
| ГБУЗ ТО «ОБ №4» (г. Ишим) незамедлительно прекратить приобретение, использование, применение, хранение технического кислорода газообразного в медицинских целях. | |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
Адрес
627750 Тюменская область, г. Ишим, ул. Республики, д. 78;
Нет данных о результатах проверки
Адрес
627750, Тюменская область, г. Ишим, ул. Республики, д. 78, корпус 1;
Нет данных о результатах проверки
