Проверка № 001800302484 от 14 мая 2018 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
ГБУЗ РБ КРАСНОУСОЛЬСКАЯ ЦРБ
Дата проведения
14 мая 2018 года — 18 мая 2018 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Государственный контроль за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов, проведение плановой проверки ГБУЗ РБ Красноусольская ЦРБ в сфере донорства крови и ее компонентов, обнаружение и пресечение нарушений законодательства в сфере обращения донорской крови и (или) ее компонентов, соблюдение обязательных требований и (или) требований, установленных муниципальными правовыми актами
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| Шарафутдинова Нариса Гафуровна | Специалист-эксперт ТО |
Объекты и итоги проверки
Адрес
453050, Республика Башкортостан, район Гафурийский, село Красноусольский, улица Аэродромная, дом 15
Дата составления акта о проведении проверки
18 мая 2018 года
Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Янышев Алик Рамилевич
Информация о результатах проверки
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
—
Информация о выявленных нарушениях
Описание
1. К проведению трансфузий компонентов донорской крови допускаются врачи, не имеющие специальной подготовки
Описание
3. В КТ перед переливанием размораживание свежезамороженной плазмы (СЗП) осуществляется в водяной бане при температуре +37 С под контролем термометра, без использования специально предназначенного оборудования для размораживания
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
| Часть 1 статьи 6.31 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях |
| 2. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| 18.05.2018 в 1000 установлены нарушения обязательных требований законодательства Российской Федерации в сфере обращения донорской крови и ее компонентов, а именно: выявлены нарушения требований пункта 49 приложения №3 технического регламента о требованиях безопасности крови, ее продуктов, кровезамещающих растворов и технических средств, используемых в трансфузионно - инфузионной терапии, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации № 29 от 26.01.2010 (технический регламент), п. 46 Правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 02.04.2013 № 183н и выражается в следующем: в ТК непосредственно перед переливанием размораживание свежезамороженной плазмы (СЗП) до необходимой температуры осуществляется в водяной бане при температуре +37 С под контролем термометра, т.е. без использования специально предназначенного оборудования для размораживания. Контейнеры СЗП размораживаются «в водяной бане»: контейнеры с СЗП погружают в пластмассовую емкость с теплой водой. Регулировку температуры воды осуществляют вручную, под контролем водного термометра |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. №5-СК | В срок до 18 мая 2019 года |
| 1. К проведению трансфузий допускать только врачей, прошедших специальную подготовку в соответствии с требованиями раздела 1 Инструкции по применению компонентов крови, утвержденной приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 25.11.2002 № 363 2. Оснастить трансфузиологический кабинет в части оснащения оборудованием аппаратом для размораживания и подогрева компонентов крови в соответствии с требованиями приложения № 2 приказа Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 28.03.2012г. № 278н «Об утверждении требований к организациям здравоохранения (структурным подразделениям), осуществляющим заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов, и перечня оборудования для их оснащения» 3. Производить размораживание и подогрев компонентов донорской крови (свежезамороженной плазмы) до необходимой температуры с использованием специально предназначенного оборудования, в соответствии с требованиями п. 49 приложения №3 технического регламента о требованиях безопасности крови, ее продуктов, кровезамещающих растворов и технических средств, используемых в трансфузионно-инфузионной терапии, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 26.01.2010 № 29 и п. 46 Правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов, утвержденных Министерством здравоохранения Российской Федерации от 02.04.2013 № 183н | |
Описание
2. Трансфузиологический кабинет не оснащен аппаратом для размораживания и подогрева компонентов крови.
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ