Проверка № 001800276778 от 23 апреля 2018 года

ЗАО "КУБАНЬТЕХГАЗ"

Внеплановая проверка
Выездная
Завершена
Есть нарушения


Дата проведения
23 апреля 2018 года — 23 мая 2018 года

Проверка проводится в отношении
ЗАКРЫТОЕ АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО "КУБАНЬТЕХГАЗ"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Министерство промышленности и торговли Российской Федерации

Цель проверки
Подтверждение соблюдения лицензиатом требований правил надлежащей производственной практики при осуществлении деятельности по производству лекарственных средств

Правовое основание проведения проверки
Во исполнении пункта 1 поручения Президента РФ В.В. Путина от 30 апреля 2016г. № Пр-812

Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Грошева Гелена Витальевна Заместитель начальника отдела лицензирования и инспектирования производства лекарственных средств Департамента развития фармацевтической и медицинской промышленности
Резниченко Александр Васильевич Заместитель начальника отдела лицензирования и инспектирования производства лекарственных средств Департамента развития фармацевтической и медицинской промышленности
Аладышева Наталья Николаевна Ведущий советник отдела лицензирования и инспектирования производства лекарственных средств Департамента развития фармацевтической и медицинской промышленности
Карпенко Екатерина Анатольевна Советник отдела лицензирования и инспектирования производства лекарственных средств Департамента развития фармацевтической и медицинской промышленности
Титаренко Виктория Александровна Консультант отдела лицензирования и инспектирования производства лекарственных средств Департамента развития фармацевтической и медицинской промышленности
Мишин Петр Александрович Главный специалист-эксперт отдела лицензирования и инспектирования производства лекарственных средств Департамента развития фармацевтической и медицинской промышленности
Кузнецова Татьяна Борисовна Ведущий специалист-эксперт отдела лицензирования и инспектирования производства лекарственных средств Департамента развития фармацевтической и медицинской промышленности
Чудайкина Юлия Николаевна Специалист-эксперт отдела лицензирования и инспектирования производства лекарственных средств Департамента развития фармацевтической и медицинской промышленности
Шухтина Елена Андреевна Специалист 1-го разряда отдела лицензирования и инспектирования производства лекарственных средств Департамента развития фармацевтической и медицинской промышленности
Мельничук Ирина Степановна Ведущий специалист отдела инспектирования производства лекарственных средств ФБУ «ГИЛС и НП»
Олейникова Евгения Александровна Ведущий специалист отдела инспектирования производства лекарственных средств ФБУ «ГИЛС и НП»
Долганина Надежда Владимировна Ведущий специалист отдела инспектирования производства лекарственных средств ФБУ «ГИЛС и НП»
Бондарь Руслан Александрович Специалист отдела инспектирования производства лекарственных средств ФБУ «ГИЛС и НП»
Цветкова Ольга Александровна Специалист отдела инспектирования производства лекарственных средств ФБУ «ГИЛС и НП»
Чекрыгина Марина Юрьевна Специалист отдела инспектирования производства лекарственных средств ФБУ «ГИЛС и НП»
Оганнисян Гриша Варданович Специалист отдела инспектирования производства лекарственных средств ФБУ «ГИЛС и НП»
Хуснидинов Тагир Александрович Специалист отдела инспектирования производства лекарственных средств ФБУ «ГИЛС и НП»
Левина Анна Валерьевна Специалист отдела экспертизы ФБУ «ГИЛС и НП»
Гаскарова Елена Фидаевна Специалист отдела экспертизы ФБУ «ГИЛС и НП»


Объекты и итоги проверки

Адрес
350080, Краснодарский край, г. Краснодар, ул. Новороссийская, д. 53

Нет данных о результатах проверки



Адрес
Краснодарский край, г. Краснодар, Карасунский округ, ул. Новороссийская, дом 53

Дата составления акта о проведении проверки
27 апреля 2018 года

Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Михайлик Николай Акимович

Информация о результатах проверки
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Ознакомлены, акт подписан

Информация о выявленных нарушениях
Описание
Нарушение, не повлекшее за собой последствия, предусмотренные частью 11 статьи 19 Федерального закона от 04 мая 2011 г. № 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности"; лица, допустившие нарушение: Михайлик Н.А.

Сведения о выданных предписаниях
1. Приложение к акту проверки от 27.04.2018 № ВП/086/2018В срок до 27 июля 2018 года
Нарушение подпункта "в" пункта 5 Положения о лицензировании производства лекарственных средств, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 6 июля 2012 г. № 686 "Об утверждении Положения о лицензировании производства лекарственных средств"

Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ