Проверка № 001800276523 от 23 апреля 2018 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
ЗАО "НПК ЭХО"
Дата проведения
23 апреля 2018 года — 23 мая 2018 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Подтверждение соблюдения лицензиатом требований правил надлежащей производственной практики при осуществлении деятельности по производству лекарственных средств
Правовое основание проведения проверки
Во исполнении пункта 1 поручения Президента РФ В.В. Путина от 30 апреля 2016г. № Пр-812
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. | Должность |
---|---|
Шухтина Елена Андреевна | Специалист 1-го разряда отдела лицензирования и инспектирования производства лекарственных средств Департамента развития фармацевтической и медицинской промышленности |
Грошева Гелена Витальевна | Заместитель начальника отдела лицензирования и инспектирования производства лекарственных средств Департамента развития фармацевтической и медицинской промышленности |
Резниченко Александр Васильевич | Заместитель начальника отдела лицензирования и инспектирования производства лекарственных средств Департамента развития фармацевтической и медицинской промышленности |
Аладышева Наталья Николаевна | Ведущий советник отдела лицензирования и инспектирования производства лекарственных средств Департамента развития фармацевтической и медицинской промышленности |
Карпенко Екатерина Анатольевна | Советник отдела лицензирования и инспектирования производства лекарственных средств Департамента развития фармацевтической и медицинской промышленности |
Титаренко Виктория Александровна | Консультант отдела лицензирования и инспектирования производства лекарственных средств Департамента развития фармацевтической и медицинской промышленности |
Мишин Петр Александрович | Главный специалист-эксперт отдела лицензирования и инспектирования производства лекарственных средств Департамента развития фармацевтической и медицинской промышленности |
Кузнецова Татьяна Борисовна | Ведущий специалист-эксперт отдела лицензирования и инспектирования производства лекарственных средств Департамента развития фармацевтической и медицинской промышленности |
Чудайкина Юлия Николаевна | Специалист-эксперт отдела лицензирования и инспектирования производства лекарственных средств Департамента развития фармацевтической и медицинской промышленности |
Мельничук Ирина Степановна | Ведущий специалист отдела инспектирования производства лекарственных средств ФБУ «ГИЛС и НП» |
Олейникова Евгения Александровна | Ведущий специалист отдела инспектирования производства лекарственных средств ФБУ «ГИЛС и НП» |
Долганина Надежда Владимировна | Ведущий специалист отдела инспектирования производства лекарственных средств ФБУ «ГИЛС и НП» |
Бондарь Руслан Александрович | Специалист отдела инспектирования производства лекарственных средств ФБУ «ГИЛС и НП» |
Цветкова Ольга Александровна | Специалист отдела инспектирования производства лекарственных средств ФБУ «ГИЛС и НП» |
Чекрыгина Марина Юрьевна | Специалист отдела инспектирования производства лекарственных средств ФБУ «ГИЛС и НП» |
Оганнисян Гриша Варданович | Специалист отдела инспектирования производства лекарственных средств ФБУ «ГИЛС и НП» |
Хуснидинов Тагир Александрович | Специалист отдела инспектирования производства лекарственных средств ФБУ «ГИЛС и НП» |
Левина Анна Валерьевна | Специалист отдела экспертизы ФБУ «ГИЛС и НП» |
Гаскарова Елена Фидаевна | Специалист отдела экспертизы ФБУ «ГИЛС и НП» |
Объекты и итоги проверки
Адрес
117574, г. Москва, проезд Одоевского, д. 3, корп. 7
Нет данных о результатах проверки
Адрес
г. Москва, ул . Нагатинская, д. 5
Дата составления акта о проведении проверки
25 апреля 2018 года
Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Селиванова Ирина Яковлевна
Информация о результатах проверки
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Ознакомлены, акт подписан
Информация о выявленных нарушениях
Описание
Нарушение, не повлекшее за собой последствия, предусмотренные частью 11 статьи 19 Федерального закона от 04 мая 2011 г. № 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности"; лица, допустившие нарушение: Гитлин И.Г., Селиванова И.Я.
Сведения о выданных предписаниях
1. Приложение к акту проверки от 25.04.2018 № ВП/083/2018 | В срок до 25 июля 2018 года |
Нарушение подпункта "в" пункта 5 Положения о лицензировании производства лекарственных средств, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 6 июля 2012 г. № 686 "Об утверждении Положения о лицензировании производства лекарственных средств" |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
Адрес
г. Москва, ул. Бутлерова, д. 17
Информация о результатах проверки
Сведения о причинах невозможности проведения КНМ (в случае если КНМ не проведено)
Прекращение деятельности по указанному адресу (переоформление лицензии)
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ