Проверка № 001800253954 от 16 апреля 2018 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
ГБУЗ "РОДИЛЬНЫЙ ДОМ Г. ЗЛАТОУСТ"
Дата проведения
16 апреля 2018 года — 16 мая 2018 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Проведение проверки по представлению ведущего специалиста-эксперта отдела санитарно-эпидемиологического надзора Пестовой О.В. от 28.03.2018 № 4 по результатам анализа результатов мероприятий по контролю без взаимодействия с юридическими лицами, индивидуальными предпринимателями, рассмотрения или предварительной проверки поступивших в Межрегиональное управление № 15 ФМБА России обращений и заявлений граждан, в том числе индивидуальных предпринимателей, юридических лиц, информации от органов государственной власти, органов местного самоуправления, из средств массовой информации Задачей настоящей проверки является государственный контроль за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов при осуществлении медицинской деятельности по трансфузиологии донорской крови и ее компонентов. Предметом настоящей проверки является соблюдение обязательных требований, установленных нормативными правовыми актами Российской Федерации в сфере безопасности донорской крови и ее компонентов
Правовое основание проведения проверки
Посттрансфузионное осложнение
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| Пестова Ольга Викторовна | Ведущий специалист-эксперт ОСЭН |
| Аксенова Юлия Анатольевна | Старший специалист 1 разряда ОСЭН |
Объекты и итоги проверки
Адрес
456205, Челябинская область, г. Златоуст, ул. Им. Щербакова, 2Б
Дата составления акта о проведении проверки
16 мая 2018 года
Информация о результатах проверки
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Акт отправлен почтой России 18.05.2018
Информация о выявленных нарушениях
Описание
При проведении гемотрансфузии эритроцитной массы фильтрованной (гемакон №006970) (начало 10.10) было начато переливание свежезамороженной плазмы (гемакон №025032) с 10.20 до 10.30 с биологической пробы, в ходе которой возникла непосредственная иммунная реакция крапивница. Свежезамороженная плазма не являктся солевым раствором. То есть одновременно переливались эритроцитная масса фильтрованная и свежезамороженная плазма, что подтверждается заключением комиссии и протоколами переливания.
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о выполнении лицом, в отношении которого проводилась проверка, предписания об устранении выявленных нарушений |
| Допускается во время проведения трансфузии донорской крови и (или) ее компонентов переливание только солевых растворов, акт № 15-10/66-ск от 26.07.2018 |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 87-СК | В срок до 25 июня 2018 года |
| Допускать во время проведения трансфузии донорской крови и (или) ее компонентов переливание только солевых растворов | |
Описание
Больной Д.Н.В. трансфузии свежезамороженной плазмы 23.03.2018 с 09.56 до 10.10, с 10-20 до 10-30 проведены капельно, согласно протоколу трансфузии донорской крои и (или) ее компонентов.
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о выполнении лицом, в отношении которого проводилась проверка, предписания об устранении выявленных нарушений |
| Производятся трансфузии свежезамороженной плазмы при остром ДВС-синдроме с выраженным геморрагическим синдромом только струйно, акт № 15-10/66-СК от 26.07.2018 |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 87-СК | В срок до 25 июня 2018 года |
| Производить трансфузии свежезамороженной плазмы при остром ДВС-синдроме с выраженным геморрагическим синдромом только струйно | |
Описание
Больной Д.Н.В. (история болезни №487/347), имеющей в анамнезе две беременности, не производился индивидуальный подбор компонентов крови в клинико-диагностической лаборатории.
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о выполнении лицом, в отношении которого проводилась проверка, предписания об устранении выявленных нарушений |
| Обеспечить проведение индивидуального подбора компонентов крови в клинико-диагностической лаборатории реципиентам, имеющим в анамнезе беременность, акт № 15-10/66-СК от 26.07.2018 |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. №87-СК | В срок до 25 июня 2018 года |
| Обеспечить проведение индивидуального подбора компонентов крови в клинико-диагностической лаборатории реципиентам, имеющим в анамнезе беременность | |
Описание
Не указано при какой температуре производилось размораживание свежезамороженной плазмы
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| Постановление № 22 от 05.09.2018, штраф 2000 руб |
| 2. Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении |
| Штраф оплачен |
| 3. Сведения о выполнении лицом, в отношении которого проводилась проверка, предписания об устранении выявленных нарушений |
| При размораживании свежезамороженной плазмы указывается при какой температуре производилось размораживание, акт № 15-10/66-ск от 26.07.2018 |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 87-СК | В срок до 25 июня 2018 года |
| При размораживании свежезамороженной плазмы указывать при какой температуре производилось размораживание | |
Описание
В истории болезни №487/347 на одно переливание компонентов крови оформлено по два протокола трансфузии донорской крови, один из которых соответствует рекомендуемому образцу, приведенному в приложении №1 приказа №183н, второй нет, так как во втором протоколе содержится не полная информация. Это вводит в заблуждение
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о выполнении лицом, в отношении которого проводилась проверка, предписания об устранении выявленных нарушений |
| На каждое переливание компонентов донорской крови ведется один протокол гемотрансфузии, акт № 15-10/66-ск от 26.07.2018 |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 87-СК | В срок до 25 июня 2018 года |
| На каждое переливание компонентов донорской крови вести один протокол гемотрансфузии | |
Описание
В истории болезни №487/347 отсутствует заявка на расходование компонентов крови из стационарного отделения
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о выполнении лицом, в отношении которого проводилась проверка, предписания об устранении выявленных нарушений |
| Оформляются заявки на расходование компонентов крови из стационарных отделений, акт № 15-10/66-ск от 26.07.2018 |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 87-СК | В срок до 25 июня 2018 года |
| Оформлять заявки на расходование компонентов крови из стационарных отделений | |
Описание
- в накладной №2419 за 23.03.2018, выданной в экспедиции, где выдавались компоненты крови, не указано структурное подразделение, его фактический адрес: в накладной указана экспедиция ГБУЗ ЧОСПК, медицинская сестра Кокшарова И.Г., а в печати Златоустовское отделение ГБУЗ ЧОСПК, что нарушает прослеживаемость о месте производства и выдачи компонентов крови. - оставшуюся часть свежезамороженной плазмы, на которую при проведении биологической пробы возникла реакция, передают в ГБУЗ ЧОСПК Златоустовское отделение, в выписке из протокола заседания трансфузиологической комиссии от 10.04.2018г. и в заключение трансфузиолога об анализе случая возникновения реакций и осложнений ГБУЗ ЧОСПК Кусинский филиал, что нарушает прослеживаемость о месте производства компонентов крови. - в извещении о возникновении реакции и осложнении от 23.03.2018 данные о производителе, серии, сроке годности контейнера для заготовки донорской крови и ее компонентов, о производителе, серии антикоагулянта указаны в полном объеме, а в выписке из протокола заседания трансфузиологической комиссии от 10.04.2018г. и в заключение трансфузиолога об анализе случая возникновения реакций и осложнений в графах данные о производителе, серии, сроке годности контейнера для заготовки донорской крови и ее компонентов, о производителе, серии антикоагулянта указаны установить не удалось. Документы в ходе проверки не представлены. - согласно Журналу учета размораживания плазмы свежезамороженной не указана температура размораживания свежезамороженной плазмы гемакона №025032.
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| Постановление № 22 от 05.09.2018, штраф 2000 |
| 2. Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении |
| Штраф оплачен |
| 3. Сведения о выполнении лицом, в отношении которого проводилась проверка, предписания об устранении выявленных нарушений |
| В истории болезни реципиентов указываются достоверные данные о расходных материалах (контейнеры для сбора крови, реагенты и дезинфицирующие средства), лабораторные образцы, регистрационные данные (записи) и исполнители работ, акт № 15-10/66-ск от 26.07.2018 |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 87-СК | В срок до 25 июня 2018 года |
| В истории болезни реципиентов указывать достоверные данные о расходных материалах (контейнеры для сбора крови, реагенты и дезинфицирующие средства), лабораторные образцы, регистрационные данные (записи) и исполнители работ | |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
