Проверка № 001800253049 от 28 марта 2018 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
ООО "БИОТА-ЦЕНТР"
Дата проведения
28 марта 2018 года — 24 апреля 2018 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
С целью исполнения Приказа Федеральной службы по аккредитации от 23.03.2018 № 62, изданного в соответствии с поручением Правительства Российской Федерации от 12.12.2017 № ДМ-П12-70пр. Задачами настоящей проверки являются: обеспечение соблюдения требований законодательства Российской Федерации в области аккредитации, в том числе: Федерального закона от 28.12.2013 № 412-ФЗ «Об аккредитации в национальной системе аккредитации»; Приказа Минэкономразвития России от 30.05.2014 № 326 «Об утверждении критериев аккредитации, перечня документов, подтверждающих соответствие заявителя, аккредитованного лица критериям аккредитации, и перечня документов в области стандартизации, соблюдение требований которых заявителями, аккредитованными лицами обеспечивает их соответствие критериям аккредитации»; Приказа Минэкономразвития России от 30.05.2014 № 329 «Об утверждении Положения о составе сведений о результатах деятельности аккредитованных лиц, об изменениях состава их работников и о компетентности этих работников, об изменениях технической оснащенности, представляемых аккредитованными лицами в Федеральную службу по аккредитации, порядке и сроках представления аккредитованными лицами таких сведений в Федеральную службу по аккредитации». Предметом настоящей проверки является (отметить нужное): соблюдение обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, т.е. соблюдение аккредитованным лицом в процессе осуществления деятельности, обязательных требований законодательства Российской Федерации к деятельности аккредитованных лиц
Правовое основание проведения проверки
Приказ (распоряжение) руководителя органа государственного контроля (надзора), изданный в соответствии с поручениями Президента Российской Федерации, Правительства Российской Федерации и на основании требования прокурора о проведении внеплановой проверки в рамках надзора за исполнением законов по поступившим в органы прокуратуры материалам и обращениям
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| Мухамадеева Гульнара Яватовна | Главный специалист-эксперт отдела аккредитации и контроля за деятельностью аккредитованных лиц |
| Валиуллин Альберт Айратович | Специалиста 1 разряда отдела аккредитации и контроля за деятельностью аккредитованных лиц |
Объекты и итоги проверки
Адрес
603005, Нижегородская область, Нижний Новгород, ул. Пискунова, д. 21/2, пом. П48
Дата составления акта о проведении проверки
13 апреля 2018 года
Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Суханова Алла Мэеровна,Суханов Андрей Семенович, Пантухов Александр Юрьевич,Горбунов Евгений Васильевич, Батракова Наталья Валерьевна.
Информация о результатах проверки
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Директор Общества с ограниченной ответственностью «БИОТА-ЦЕНТР» Суханова Алла Мэеровна
Информация о выявленных нарушениях
Описание
В нарушение пункта 17 Критериев аккредитации в части реализации подпункта «в» пункта 23.2 и пункта 4.2.2.3 РК, пункта 17 Критериев аккредитации в части реализации требований подпункта «и» пункта 23.7 Критерии аккредитации, в нарушение пункта 17 Критериев аккредитации в части реализации требований подпункта «к» пункта 23.7 Критерии аккредитации, подпункта «а» пункта 23.10 Критериев аккредитации и пункта 4.14 Руководства по качеству, пункта 6.4.3 ДП СМК 03-2016 «Внутренние аудиты» , пункта 17 в части реализации 23.11 Критериев аккредитации и пункта 6.2 Правил обращения с государственными стандартными образцами в испытательной лаборатории (Пр СМК 04-2016)», пункта 17 в части реализации 23.11 Критериев аккредитации и пункту 4.6.3.3 Руководства по качеству и пункта 6.2 Правил обращения с государственными стандартными образцами в испытательной лаборатории (Пр СМК 04-2016), пункта 17 в части реализации 23.11 Критериев аккредитации и пункту 10.2, Приложения А Положения об внутреннем контроле качества измерений (П СМК 03-2015) , пункта 18 Критериев аккредитации и пунктов 5.4.1.3, 5.4.1.4 Руководства по качеству, пункта 21 Критериев аккредитации, пункта 18 Критериев аккредитации и пунктов 5.4.1.3, 5.4.1.4 РК , пункта 4.3 «Правила обеспечения и контроля внешних условий для осуществления деятельности испытательной лаборатории» (Пр СМК 03-2015) , пункта 17 в части реализации 23.1 Критериев аккредитации и пункту 1.2.3 РК , пункта 18 Критериев аккредитации и пунктов 5.4.1.3, 5.4.1.4 РК , пункта 2 части 1 статьи 13 ФЗ № 412-ФЗ, не представлены в ФСА посредством ФГИС сведения о результатах деятельности ИЛ, сведения об изменении состава работников, принимающих участие в работах в соответствии с ОА.
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о приостановлении или об аннулировании ранее выданных разрешений, лицензий, аттестатов аккредитации и иных документов, имеющих разрешительный характер |
| Приказ № ПФО /-9-ПО от 17.04.2018 |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. ПФО/13-Прд | В срок до 13 июня 2018 года |
| 1. Устранить выявленные нарушения в деятельности Общества с ограниченной ответственностью «БИОТА-ЦЕНТР», аккредитованного в качестве испытательной лаборатории (центра), аттестат аккредитации № РОСС RU.0001.513810), указанные в Акте проверки от 13.04.2018 № ПФО-вн/45-АВП, требований законодательства Российской Федерации, предъявляемых к деятельности аккредитованных лиц в срок до 13.06.2018; 2. Отменить протокол проведения исследований (испытаний) и измерений аэрозолей преимущественного фиброгенного действия № 13-П от 26.03.2018 и протокол проведения исследований (испытаний) и измерений аэрозолей преимущественного фиброгенного действия № 10-ВО от 06.02.2018 выданные с нарушениями и перечисленные в акте проверки от 13.04.2018 № ПФО-вн/45-АВП, передать сведения в Росаккредитацию, уведомить заявителей и заинтересованные органы государственного контроля о принятых решениях по отмене протоколов в срок до 13.06.2018; 3. Провести корректирующие мероприятия, в том числе по выявлению работ, выполненных с аналогичными нарушениями, в соответствии с правилами, установленными документами системы менеджмента качества Общества с ограниченной ответственностью «БИОТА-ЦЕНТР», в срок до 13.06.2018. 4. Провести корректирующие мероприятия, в том числе по выявлению протоколов, выданных с нарушениями аналогичными указанным в акте проверки 13.04.2018 № ПФО-вн/45-АВП, в соответствии с правилами, установленными документами системы менеджмента качества испытательного центра Общества с ограниченной ответственностью «БИОТА-ЦЕНТР» и требований действующего законодательства в срок до 13.06.2018; 5. Представить в Управление Федеральной службы по аккредитации по Приволжскому федеральному округу (420111, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Дзержинского, д. 11 «А») уведомление об исполнении предписания с приложением копий документов, подтверждающих исполнение указанных в предписании требований в срок не позднее 13.06.2018. | |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
Адрес
603005, Нижегородская область, г. Нижний Новгород, ул. Варварская, д. 7
Нет данных о результатах проверки
Адрес
603005, Нижегородская область, г. Нижний Новгород, ул. Варварская, д. 7
Нет данных о результатах проверки