Проверка № 001800246615 от 9 апреля 2018 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
ГБУЗ РБ БЛАГОВЕЩЕНСКАЯ ЦРБ
Дата проведения
9 апреля 2018 года — 13 апреля 2018 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Цель - государственный контроль за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов, задачи - проведение плановой проверки ГБУЗ РБ Благовещенская ЦРБ в сфере донорства крови и ее компонентов, обнаружение и пресечение нарушений законодательства в сфере обращения донорской крови и (или) ее компонентов, предмет КНМ - соблюдение обязательных требований
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| Яшин Р. В. | Главный специалист-эксперт |
Объекты и итоги проверки
Адрес
453431, Республика Башкортостан, Благовещенский район, город Благовещенск, улица Комарова, 2
Дата составления акта о проведении проверки
13 апреля 2018 года
Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Шатова М. А.
Информация о результатах проверки
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
С актом ознакомлена
Информация о выявленных нарушениях
Описание
К проведению трансфузий компонентов донорской крови допускаются врачи, не имеющие специальной подготовки. Не представлены документы, подтверждающие прохождение специальной подготовки по вопросам клинической трансфузиологии
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 4 | В срок до 1 мая 2019 года |
| К проведению трансфузий допускать только врачей, прошедших специальную подготовку в соответствии с требованиями раздела 1 приказа Минздрава России от 25.11.2002 № 363 «Об утверждении инструкции по применению компонентов крови» (по п. 2 раздела акта - выявленные нарушения) | |
Описание
Первичное исследование групповой и резус - принадлежности крови при поступлении реципиента проводится врачами терапевтического и гинекологического отделений не прошедших обучение по вопросам трансфузиологии
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 4 | В срок до 1 мая 2019 года |
| Обеспечить первичное исследование групповой и резус - принадлежности крови (при поступлении реципиента в терапевтическое и гинекологическое отделения ГБУЗ РБ Благовещенская ЦРБ) врачами, прошедшими обучение по вопросам трансфузиологии в соответствии с требованиями пункта п. 7 Правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов, утвержденных Министерством здравоохранения Российской Федерации от 02.04.2013 № 183н (по п. 2 раздела акта - выявленные нарушения) | |
Описание
В помещении КДЛ, находящейся на 2-ом этаже хирургического корпуса ГБУЗ РБ Благовещенская ЦРБ, где осуществляются иммуногематологические исследования, не соблюдается техника выполнения исследований при определении группы крови, которая может приводить к техническим ошибкам
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 4 | В срок до 1 мая 2019 года |
| Обеспечить проведение иммуногематологических исследований в клинико-диагностической лаборатории ГБУЗ РБ Благовещенская ЦРБ в соответствии с регламентируемыми значениям температуры, определенными разделом 5 (5.1) приказа Минздрава РФ от 25.11.2002 № 363 «Об утверждении инструкции по применению компонентов крови». | |
Описание
В ГБУЗ РБ Благовещенская ЦРБ выявлено использование размораживателя свежезамороженной плазмы автоматический РП2-01-«БФА» по ТУ 9452-037-17214768-2010. На основании приказа Росздравнадзора от 07.08.2017 № 6967, в связи с угрозой причинения вреда здоровью граждан, применение медицинского «Размораживатель свежезамороженной плазмы со световой и звуковой сигнализацией РП2-01-«БФА» по ТУ 9452-037-17214768-2010» изделия приостановлено.
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 4 | В срок до 1 мая 2019 года |
| В связи с приостановкой применения медицинского «Размораживатель свежезамороженной плазмы со световой и звуковой сигнализацией РП2-01-«БФА» по ТУ 9452-037-17214768-2010» на основании приказа Росздравнадзора от 07.08.2017 № 6967, обеспечить размораживание и подогревание до необходимой температуры свежезамороженной плазмы с использованием специально предназначенного оборудования в соответствии с требованиями п. 49 приложения №3 технического регламента о требованиях безопасности крови, ее продуктов, кровезамещающих растворов и технических средств, используемых в трансфузионно-инфузионной терапии, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации № 29 от 26.01.2010, п. 46 Правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов, утвержденных Министерством здравоохранения | |
Описание
- в журнале регистрации переливания крови и в протоколах трансфузии не указан производитель использованных реактивов; - в протоколах трансфузии не указывается фенотип реципиента; - в протоколах трансфузии в отношении проб на индивидуальную совместимость не указывается используемый метод
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 4 | В срок до 1 мая 2019 года |
| При проведении трансфузии (переливания) компонентов донорской крови обеспечить внесение в медицинскую документацию, отражающую состояние здоровья реципиента, а именно, в журнал регистрации переливания крови и протокол трансфузии (переливания) донорской крови и (или) ее компонентов сведений (данные о производителе использованных реагентов, фенотипе реципиента, метод используемый при определении проб на индивидуальную совместимость), в соответствии с требованиями пункта 18 Правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов, утвержденных Министерством здравоохранения Российской Федерации от 02.04.2013 № 183н | |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ