Проверка № 001800233585 от 3 апреля 2018 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
ГБУЗ МО "ЧРБ №1"
Дата проведения
3 апреля 2018 года — 28 апреля 2018 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Исполнение функции контроля и надзора в сфере донорства крови и ее компонентов согласно Сводному плану проверок субъектов предпринимательства на 2018 год, размещенному на официальном сайте Генеральной прокуратуры Российской Федерации в сети «Интернет» (Номер проверки в системе АС СППиВП 201702342511). Выявление нарушений в деятельности проверяемой организации; формирование предложений по принятию мер по устранению выявленных нарушений. Соблюдение обязательных требований и (или) требований, установленных муниципальными правовыми актами. Проведение мероприятий: по предотвращению причинения вреда жизни, здоровью граждан, окружающей среде,
Правовое основание проведения проверки
Повторное КНМ в связи с отсутствием или фактическим неосуществлением деятельности или иным действием (бездействием) проверяемого лица повлекшим невозможность проведения КНМ
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| Карачевцева Евгения Виссарионовна | Консультант территориального отдела |
| Бабич Оксана Евгеньевна | Старший специалист 1 разряда территориального отдела |
Объекты и итоги проверки
Адрес
142300, Московская обл. , г. Чехов, ул. Московская, д. 85
Нет данных о результатах проверки
Адрес
142300, Московская обл. , г. Чехов, ул. Московская, д. 85
Дата составления акта о проведении проверки
5 марта 2018 года
Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Дворянинов Александр Алексеевич, Круподёров Денис Анатольевич
Информация о результатах проверки
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Ознакомлен гл. врач Галютин О.А. (05.04.2018г.)
Информация о выявленных нарушениях
Описание
Отсутствует оборудование, необходимое для осуществления деятельности по хранению, транспортировке донорской крови и ее компонентов: быстрозамораживатель для плазмы крови, термостат для хранения тромбоцитов в комплекте с тромбомиксером, медицинские морозильные камеры
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 10-СК | В срок до 5 апреля 2019 года |
| Обеспечить ОПК оборудованием, необходимым для осуществления деятельности по хранению донорской крови и ее компонентов в соответствии с требованиями | |
Описание
Хранение СЗП на карантинизации осуществляется при температуре -32 С в бытовом морозильнике «Атлант» (6 шт.)
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
| Административный штраф |
| 2. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| Ю.л. - ГБУЗ МО «ЧРБ №1» |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 10-СК | В срок до 5 апреля 2019 года |
| Обеспечить соответствие своему назначению применяемое оборудование хранение СЗП карантинизированной согласно требованиям | |
Описание
Помещения не разделены по видам проводимых работ, используются не в соответствии со своим назначением
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
| Административный штраф |
| 2. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| Ю.л. - ГБУЗ МО «ЧРБ №1» |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 10-СК | В срок до 5 апреля 2019 года |
| Обеспечить разделение помещений по видам проводимых работ и в соответствии со своим назначением в соответствии с требованиями | |
Описание
Записи донорах, донациях, расходных материалах, реагентах, используемых для исследований образцов донорской крови, результатах исследований, выполнении работ и об исполнителях работ регистрируются не в полном объеме, что затрудняет/не обеспечивает идентификацию и прослеживаемость: - в некоторых случаях информация о движении компонентов донорской крови зарегистрирована не в полном объеме (в журнале получения компонентов из ГБУЗ МО «МОСПК» вносятся данные не в полном объеме); - регистрационные данные по утилизации компонентов донорской крови не представлены; - в некоторых случаях информация о движении компонентов донорской крови зарегистрирована не в полном объеме (в журнале получения компонентов из ГБУЗ МО «МОСПК» вносятся данные не в полном объеме)
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
| Административный штраф |
| 2. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| Д.л. - Дворянинов Александр Алексеевмч |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 10-СК | В срок до 5 апреля 2019 года |
| Обеспечить прослеживаемость при ведении документации | |
Описание
- в отдельных случаях результаты определения группы крови пациента выносятся на лицевую сторону титульного листа истории болезни, но не подтверждаются подписью врача; - в отдельных случаях в протоколах переливания компонентов донорской крови (эритроциты) отсутствуют результаты проведения пробы на индивидуальную совместимость (медицинская карта № 2318-1-1); - в некоторых случаях не представляется возможным идентифицировать реактив (не указано серия), которым проводили исследования; - в протоколах переливания компонентов донорской крови не указывается метод проведения пробы на индивидуальную совместимость по резус-принадлежности; - биологическая проба проводится двукратно
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 10-СК | В срок до 5 апреля 2019 года |
| Обеспечить оформление историй болезни | |
Описание
Замораживание плазмы проводится с помощью медицинского морозильника «SANYO», при температуре -36 С в течение 60 мин.
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
| Административный штраф |
| 2. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| Ю.л. - ГБУЗ МО «ЧРБ №1» |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 10-СК | В срок до 5 апреля 2019 года |
| Обеспечить замораживание плазмы в течение 40 мин. в соответствии с требованиями | |
Описание
Справки о состоянии здоровья донора представлены не в полном объеме / (п. 3.1 порядка медицинского обследования донора крови и её компонентов)
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 10-СК | В срок до 5 апреля 2019 года |
| Обеспечить выполнение требований приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 14 сентября 2001 года № 364 «Об утверждении порядка медицинского обследования донора крови и её компонентов»в части п. 3.1 | |
Описание
Хранение СЗП карантинизированной осуществляется при температуре -30 С в бытовом морозильнике «Бирюса» (1 шт.)
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
| Административный штраф |
| 2. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| Ю.л. - ГБУЗ МО «ЧРБ №1» |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 10-СК | В срок до 5 апреля 2019 года |
| Обеспечить соответствие своему назначению применяемое оборудование хранение СЗП карантинизированной согласно требованиям | |
Описание
Заполняются не все установленные в учреждении формы и заполняются не полностью вследствие чего данные о донорах, донациях, расходных материалах, выполнении работ, об исполнителях работ указываются не в полном объеме
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
| Административный штраф |
| 2. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| Д.л. - Дворянинов Александр Алексеевмч |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 10-СК | В срок до 5 апреля 2019 года |
| Обеспечить ведение учетно-регистрационной документации в соответствии с требованиями | |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
